RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

CEVAC DUOPARVO EMULSION ET SUSPENSION POUR EMULSION INJECTABLE POUR CANARDS DE BARBARIE



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Chaque dose de 0,2 mL de vaccin contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus de la maladie de Derzsy …………………………...

souche vivante atténuée Hoekstra

entre 103,7 et 105,0 DICT50*

Parvovirus du canard de Barbarie ……………………....

souche inactivée OLM2017 

≥ 107,2 copies génomiques

 

 

(*)DICT50 : Dose infectant 50 % d’une culture tissulaire

 

 

 

Adjuvant(s) :

 

Huile de paraffine légère ………………………………....

0,08 mL

 

 

Excipient(s) :

 

 

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicaments vétérinaire

Emulsion K du parvovirus du canard de Barbarie

 

Thiomersal

0,03 mg

Éther cétostéarylique de macrogol

/

Stéarate de macrogol

/

Trioléate de sorbitan

/

Polysorbate

/

Métabisulfite de sodium

/

Eau pour préparations injectables

/

Suspension L de parvovirus de Derzsy

 

Sérum de veau nouveau né

/



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Canards de Barbarie.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Immunisation active des canards de Barbarie, dès l’âge de 1 jour, afin de :

- réduire la mortalité et les signes cliniques de la parvovirose du canard de Barbarie et de la maladie de Derzsy.

- réduire l’excrétion du parvovirus chez le caneton.

 

Début de l’immunité : 4 jours après la vaccination.

Durée de l’immunité : 5 semaines.

La durée d’immunité protège les oiseaux durant la période pendant laquelle ils sont les plus sensibles à la parvovirose du canard de Barbarie et à la maladie de Derzsy.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

CEVAC DUOPARVO est composé d’un flacon d’émulsion et d’un flacon de suspension.

L’efficacité contre la parvovirose a été démontrée seulement après vaccination avec le vaccin reconstitué (mélange de la suspension dans le flacon de l’émulsion).

Les données disponibles ne permettent pas d'exclure l'influence des anticorps d'origine maternelle sur l'efficacité de la vaccination.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

La souche Hoekstra du vaccin vivant a montré une excrétion et une propagation pendant au moins

3 semaines. Les animaux non-vaccinés ne doivent pas être mélangés avec des animaux vaccinés avec CEVAC DUOPARVO.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.

 

Pour l’utilisateur :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement par un médecin.

En cas d’(auto)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.

Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveau le médecin.

 

Pour le médecin :

Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto) injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir IMMEDIATEMENT à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

Aucune.



3.6 Effets indésirables

Canards de Barbarie : aucun.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser sur les canes en période de ponte.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n’est disponible sur la compatibilité de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas par le vétérinaire de l’élevage.



3.9 Voies d'administration et posologie

Pour administration sous-cutanée.

Administrer une dose de 0,2 mL de produit recomposé par injection sous-cutanée (partie inférieure du cou) aux canetons âgés de 1 jour.

Agiter les flacons, puis transférer le contenu du flacon de « suspension L de parvovirus de Derzsy » dans le flacon « d’émulsion K de parvovirus de canard de Barbarie » à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles. Agiter doucement le flacon d'émulsion K pour mélanger les antigènes. Après le mélange, le produit est prêt à l’emploi.

La température du vaccin avant usage doit être comprise entre 15°C et 25°C.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

L'administration d'une surdose de CEVAC DUOPARVO peut être associée à une légère rougeur cutanée transitoire au point d'injection et à une diminution transitoire de la croissance des canetons par rapport aux canetons non-vaccinés et non exposés.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Sans objet.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI01BH01

 

Groupe pharmacothérapeutique : virus responsables de la maladie de Derzsy et de la parvovirose du canard de Barbarie.

Le vaccin induit une immunisation active et spécifique des canards contre la parvovirose du canard de Barbarie et la maladie de Derzsy chez les animaux vaccinés.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation de la suspension telle que conditionnée pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation de l'émulsion telle que conditionnée pour la vente : 18 mois.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 4 heures.



5.3 Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C).

Ne pas congeler.

Conserver à l'abri de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon en verre de type I

Flacon en polypropylène

Bouchon caoutchouc nitrile

Capsule aluminium



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FILAVIE
20 LA CORBIERE
ROUSSAY
49450 SEVREMOINE
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/3736659 5/2022

Boîte de 1 flacon verre de suspension L contenant 15 mL de vaccin et 1 flacon verre d’émulsion K contenant 85 mL de vaccin (1 x 500 doses)
Boîte de 5 flacons verre de suspension L contenant 15 mL de vaccin et 5 flacons verre d’émulsion K contenant 85 mL de vaccin (5 x 500 doses)
Boîte de 1 flacon verre de suspension L contenant 45 mL de vaccin et 1 flacon polypropylène d’émulsion K contenant 255 mL de vaccin (1 x 1500 doses)
Boîte de 5 flacons verre de suspension L contenant 45 mL de vaccin et 5 flacons polypropylène d’émulsion K contenant 255 mL de vaccin (5 x 1500 doses)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

21/10/2022



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

09/04/2024



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

 

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union Européennes sur les médicaments.