CEVAMEC 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR PORCS

Chaque mL contient

Substance(s) active(s) :

Ivermectine.....................10 mg

Excipients :

Solution transparente, incolore, légèrement visqueuse et non aqueuse

Porcs.

Traitement des infestations par les parasites suivants :

Strongles gastro-intestinaux (adultes et 4^ème stade larvaire) :
Ascaris suum
Hyostrongylus rubidus
Oesophagostomum spp.
Strongyloides ransomi (adultes)

Strongles pulmonaires :
Metastrongylus spp. (adultes)

Poux :
Haematopinus suis

Gales :
Sarcoptes scabiei var. suis

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser par voie intramusculaire ou intraveineuse
Ne pas utiliser chez les chats ou les chiens car des effets indésirables sévères peuvent se produire.

L’utilisation non nécessaire d’antiparasitaires ou s’écartant des prescriptions du RCP peut augmenter la pression de sélection de la résistance et entraîner une réduction de l’efficacité. La décision d’utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l’espèce et de la charge parasitaires ou sur le risque d’infestation d’après ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque animal ou troupeau.

L’utilisation répétée pendant une période prolongée, en particulier lorsqu’il s’agit de la même classe de substances, augmente le risque de développement d’une résistance. Au sein d’un troupeau, le maintien de refuges sensibles est essentiel pour réduire ce risque. Il convient d’éviter d’administrer les traitements de façon systématique par intervalles et de traiter l’ensemble d’un troupeau. Au lieu de cela, si possible, seuls certains animaux ou sous-groupes doivent être traités (traitement sélectif ciblé). Ces mesures doivent être combinées à des mesures appropriées d’élevage et de gestion des pâturages. Des conseils pour chaque troupeau spécifique peuvent être obtenus auprès du vétérinaire responsable.

L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit tenir compte des informations locales sur la sensibilité des parasites cibles, lorsqu’elles sont disponibles.

Les suspicions de cas de résistance doivent faire l’objet d’analyses complémentaires au moyen de tests diagnostiques appropriés (par exemple, test de réduction de l’excrétion fécale des œufs [Faecal Egg Count Reduction Test, FECRT]).

Si la résistance est confirmée, elle doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à l’autorité compétente.

Sans objet.

Veillez à éviter l’auto-administration : le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation locale et/ou une douleur au point d’injection

Ne pas fumer ou manger pendant la manipulation du médicament vétérinaire.

Se laver les mains après utilisation.

Voir la rubrique 5.5.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez toutes les espèces non ciblées (des cas d’intolérance avec issue fatale sont signalés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues).

Porcs :

¹Des réactions douloureuses légères et transitoires peuvent être observées chez certains porcs. Toutes ces réactions ont disparu sans traitement.

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.

Gestation :

Ne pas administrer le médicament vétérinaire pendant les 40 premiers jours de la gestation

Fertilité :

Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les truies et les verrats destinés à la reproduction.

Aucune connue.

Pour un seul traitement individuel. Le produit doit être injecté par voie sous-cutanée.

Chaque mL de solution contient 10 mg d'ivermectine, permettant le traitement de 33 kg de poids vif de porcs.
L'injection peut être réalisée avec une seringue automatique standard, une seringue à usage unique ou une seringue hypodermique. L'utilisation d'une aiguille de calibre 17 x ½ pouce est conseillée.

Chez les porcs, la dose recommandée est de 300 µg d'ivermectine par kg de poids vif, soit 1 mL de solution pour 33 kg de poids vif. La voie d'administration recommandée est l'injection sous-cutanée dans le cou.

Chez les jeunes porcs (notamment ceux de moins de 16 kg), pour lesquels la dose recommandée est inférieure à 0,5 mL de solution, il est important d'évaluer très précisément la dose à administrer à partir du poids obtenu. L'utilisation d'une seringue graduée à 0,1 mL près est recommandée.

Un sous-dosage peut entraîner une utilisation inefficace et favoriser le développement d’une résistance.

Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, des groupes raisonnablement homogènes doivent être constitués, et tous les animaux d’un groupe doivent recevoir la dose correspondant à l’animal le plus lourd.

La précision du dispositif de dosage doit être soigneusement vérifiée.

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Une dose de 30 mg d’ivermectine par kg (100 fois la dose recommandée de 0,3 mg par kg) injectée par voie sous-cutanée à des porcs a provoqué une léthargie, une ataxie, une mydriase bilatérale, des tremblements intermittents, une respiration laborieuse et un décubitus latéral.

Sans objet.

Viande et abats : 32 jours.

QP54AA01.

L'ivermectine est un endectocide (antiparasitaire actif contre les parasites internes et externe), de la famille des lactones macrocycliques et appartenant au groupe des avermectines. Les molécules de cette famille se lient de manière sélective, avec une haute affinité, au récepteur du glutamate des canaux à chlorures de la membrane des cellules nerveuses et musculaires des invertébrés parasites. Cette fixation provoque un blocage des canaux à chlorures en position ouverte et donc un flux entrant d'ions chlorures au sein de ces cellules. L'augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorure et l'hyperpolarisation de la cellule musculaire ou nerveuse qui en résultent conduisent à la paralysie et à la mort des parasites ciblés.
Les molécules de cette famille peuvent également interférer avec d'autres canaux à chlorure, notamment ceux ouverts par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA).

La marge de sécurité des substances actives de cette famille est attribuable à l'absence de récepteurs au glutamate chez les mammifères, à la faible affinité des lactones macrocycliques pour les autres récepteurs des canaux à chlorures des mammifères et à leur difficulté à traverser la barrière hématoméningée.

A la dose de 0,3 mg d'ivermectine par kg de poids vif, la concentration plasmatique en ivermectine atteint une concentration C_max moyenne de 6,94 ng /mL, en un temps Tmax moyen de 86,75 heures.
L'excrétion biliaire, suivie de l'élimination fécale, constitue probablement la voie d'excrétion majeure de l'ivermectine chez les porcs. Même si le composé excrété majoritairement reste le principe actif non métabolisé, les principaux métabolites chez le porc sont le 3'-O-desmethyl-H₂B_1a et le 3'-O-desmethyl-H₂B_1b.

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.

Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car l’ivermectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

BIMEDA ANIMAL HEALTH
UNIT 2/3/4 AIRTON CLOSE
TALLAGHT
DUBLIN 24 DUBLIN
IRLANDE

FR/V/4073993 1/2005

Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 250 mL
Boîte de 1 flacon de 500 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

30/06/2005 - 23/09/2010

07/09/2023

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).