RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CEVAZURIL 25 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULETS DE CHAIR, POULETTES ET REPRODUCTEURS



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Toltrazuril….. ……………………………………......

  25 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poules (poulets de chair, poulettes et reproducteurs).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair, les poulettes et les reproducteurs :
- Traitement des coccidioses.



4.3. Contre-indications

Aucune connue.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les mesures hygiéniques peuvent réduire le risque de coccidiose. Il est par conséquent recommandé d'améliorer simultanément au traitement, les mesures d'hygiène dans les bâtiments, et en particulier de veiller à la propreté et à l'absence d'humidité.

Il est recommandé de traiter tous les animaux d'un même lot (ou bâtiment).
Pour optimiser les résultats, les animaux devraient être traités avant l'apparition des signes cliniques sur l'ensemble du lot (bâtiment).



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce médicament est une solution alcaline. En cas de contact accidentel avec la peau, les muqueuses ou les yeux, laver immédiatement avec de l'eau.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Cf. rubrique « Temps d'attente ».



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

7 mg par kg de poids vif et par jour, pendant 2 jours consécutifs, par voie orale, soit 28 mL de solution buvable par jour pour 100 kg de poids vif.

Cette spécialité s'administre :
- soit la dose totale répartie sur 2 jours en continu dans l'eau de boisson,
- soit pendant 8 heures consécutives, minimum, dans l'eau de boisson 2 jours de suite.

La masse totale des animaux à traiter ainsi que la consommation d'eau quotidienne doivent être précisément calculées.
La consommation d'eau supplémentée en médicament dépend de l'âge et de l'état clinique des poules, de la température ambiante et du programme de luminosité. Afin d'obtenir un dosage correct, la concentration du produit doit être ajustée en tenant compte de ces critères.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les premiers signes d'intolérance tels qu'une réduction de la prise d'eau, ont été observés au-delà de 10 fois la dose recommandée.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 16 jours.


Ne pas utiliser chez les oiseaux produisant ou destinés à produire des oeufs pour la consommation humaine. Ne pas utiliser au cours des 6 semaines précédant la période de ponte.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmaco thérapeutique : antiprotozoaires.
Code ATC-vet : QP51AJ01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le toltrazuril est un dérivé des triazinones. Il est actif contre les coccidies du genre Eimeria. Il est efficace contre tous les stades intracellulaires de développement des coccidies, de la schizogonie (multiplication asexuée) et de la gamétogonie (phase sexuée). Tous les stades sont détruits, son mode d'action est donc qualifié de coccidiocide.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez les volailles, le toltrazuril est absorbé à un taux d'au moins 50 %. La substance active est rapidement métabolisée. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Triéthanolamine
Macrogol 200



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

 

Flacon polyéthylène haute densité

Bouchon doseur à vis polypropylène (flacons de 1 et 5 L)

Bouchon à vis polyéthylène (flacon de 100 mL)

Joint polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7570250 4/2005

Boîte de 1 flacon de 100 mL
Flacon de 1 L
Flacon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

14/10/2005 - 25/06/2010



10. Date de mise à jour du texte

23/02/2023