1. Dénomination du médicament vétérinaire
CHORULON 1500
2. Composition qualitative et quantitative
| Lyophyilisat : | |
| Gonadotropine chorionique (hCG) ................... | 1500 UI |
| Excipient QSP 1 flacon | |
| | |
| Solvant : | |
| Solution tampon phosphate aqueuse .... | 5 ml |
| | |
| Solution reconstituée : | |
| Gonadotropine chorionique (hCG).................... | 300 UI |
| Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat et solvant pour solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, équins, ovins, caprins, porcins, chats et chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les équins, les bovins, les ovins, les caprins, les porcins, les chiens et les chats :
Chez les femelles :
- Traitement des dysovulations (ovulation tardive, absence d'ovulation), nymphomanie.
Chez les mâles :
- Stimulation de la libido.
- Cryptorchidie chez le chiot et le poulain.
4.3. Contre-indications
Aucune connue.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'injection intraveineuse doit être faite lentement avec barbotage.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Le produit doit être manipulé avec précaution afin d'éviter toute injection accidentelle.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
En cas de projections accidentelles, laver immédiatement avec de l'eau.
Se laver les mains après avoir utilisé le produit.
Des réactions allergiques ont été rapportées pour l'hCG. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hCG doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ce médicament peut être utilisé chez les femelles gestantes et les femelles en lactation.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie intramusculaire ou intraveineuse lente.
Reconstituer la solution à injecter en diluant la poudre dans le flacon de solvant au moment de l'emploi.
Equins et bovins : 1.500 à 5.000 U.I.
Ovins, caprins et porcins : 500 à 1.500 U.I.
Chiens et chats : 100 à 500 U.I.
Dans certains cas, il peut être nécessaire de renouveler les injections suivant un rythme qui reste à définir par le vétérinaire.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Bovins, équins, ovins et caprins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.
Porcins :
Viande et abats : zéro jour.
Chiens et chats :
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : hormones sexuelles, gonadotrophine.
Code ATC-vet : QG03GA01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La gonadotropine chorionique humaine (hCG) est une glycoprotéine de haut poids moléculaire composée de deux sous-unités alpha et béta associées de façon non covalente.
La glycosylation importante de l'extension CTP de la sous-unité béta de l'hCG explique sa demi-vie prolongée qui peut atteindre 27 heures chez le porc. Ce médicament se substitue à l'hormone gonadotrope ante-hypophysaire à effet LH (Hormone Lutéinisante).
L'hCG accélère la maturation du follicule en stimulant la production d'androgènes par les cellules thécales et cause l'ovulation du follicule dominant. Elle stimule également la formation et l'activité du corps jaune.
Chez le mâle, la gonadotropine chorionique humaine (hCG) stimule la production des androgènes par son action sur le tissu interstitiel et va ainsi stimuler la libido et le développement des caractères sexuels secondaires.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après administration intramusculaire ou intraveineuse, l'hCG est rapidement absorbée. Après administration intramusculaire, sa biodisponibilité est élevée. La Cmax est atteinte dans les 8 heures pour toutes les espèces. Chez les bovins, le pic de concentration plasmatique est obtenu 45 minutes après une injection intraveineuse de 3000 UI.
La demi-vie d'élimination de l'hCG est d'environ 10 heures pour les bovins et de 27 heures pour les porcins.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lyophilisat :
Mannitol
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté
Solvant :
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté
Hydroxyde de sodium
Acide phosphorique
Eau pour préparations injectables
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
Lyophilisat : 3 ans.
Solvant : 5 ans.
Solution reconstituée : 24 heures.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Après reconstitution : conserver à une température comprise entre + 2°C et + 8°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9015198 9/1983
Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon de 5 ml de solvant
Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 5 flacons de 5 ml de solvant
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
03/01/2011