1. Dénomination du médicament vétérinaire
CHRONO GEST PMSG 6000
2. Composition qualitative et quantitative
Un flacon contient :
| Substance(s) active(s) : | |
| Gonadotropine sérique ............... | 6000 UI |
Pour une liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat pour solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins, ovins, caprins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres :
- Traitement des insuffisances ovariennes liées à des défauts de sécrétion de FSH
- Relance ovarienne après un traitement de synchronisation ou pour induire une superovulation.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
L'administration de doses de produit supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.
La répétition des traitements PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps PMSG chez certaines chèvres qui peuvent interférer avec l'efficacité du traitement.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Aucune.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d'adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Mode de reconstitution de la solution :
Il est conseillé d'utiliser 2 ml de solution reconstituée, à l'aide de CHRONOGEST PMSG Solvant, par animal.
- Présentation unitaire en boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 ml :
§ Utiliser le flacon vide pour la reconstitution de la solution injectable.
- Présentation en boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes :
§ Utiliser le flacon de Chronogest PMSG Solvant (vendu séparément) pour la reconstitution de la solution injectable. Eliminer le volume de solvant non nécessaire à la reconstitution (voir schéma ci-dessous). Après reconstitution de la solution, identifier ce flacon en y apposant l'étiquette autocollante fournie à cet effet.
Posologie :
La dose doit être adaptée à la race, l'âge, l'activité sexuelle, l'intervalle mise bas - traitement, la saison.
La dose choisie devra être adaptée selon le schéma suivant :
| Dose choisie (UI) | 400 | 500 | 600 | 1500 | 3000 |
| Volume de solvant nécessaire par flacon (1) | 30 | 24 | 20 | 8 | 4 |
| Nombre de femelles traitées | 15 | 12 | 10 | 4 | 2 |
(1) Chronogest PMSG Solvant
Administrer par voie intramusculaire.
Vaches et génisses :
- Induction et synchronisation de l'ovulation : 300 à 600 UI par voie intramusculaire, à la fin d'un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées.
- Superovulation : 1500 - 3000 UI par voie intramusculaire, entre J8 et J13 du cycle oestral ou vers la fin d'un traitement progestagène destiné à la synchronisation de l'ovulation.
Brebis :
Induction et synchronisation de l'ovulation : 400 - 700 UI par voie IM à la fin du traitement progestagène.
Les doses administrées doivent être adaptées à la race (doses plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques) et à la saison (doses plus élevées chez les brebis non cyclées que chez les brebis cyclées).
Chèvres :
Induction et synchronisation de l'ovulation : 400 - 600 UI par voie intramusculaire, à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48h +/-1h avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).
Les dose administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées).
Non connus.
4.11. Temps d'attente
Lait : zéro jour.
Viande et abats : zéro jour.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaceutique : hormones sexuelles et modulateur de l'appareil génital.
Code ATC-vet : QG03GA03.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La PMSG est une gonadotropine possédant une puissante double activité FSH et LH. Elle est composée de deux sous-unités alpha et béta associées de façon non covalente et est fortement glycosylée sur son extension CTP.
Cette glycosylation importante joue un rôle clé pour générer la demi-vie sérique prolongée de la PMSG. La PMSG, se liant aux récepteurs FSH et LH, stimule la croissance et la maturation folliculaire durant les jours précédant l'oestrus et l'ovulation. Des doses faibles de PMSG provoquent l'induction et la synchronisation de l'ovulation chez les bovins et les petits ruminants quel que soit le stade de leur cycle au moment du traitement. L'administration de doses légèrement plus élevées n'augmente qu'un peu le taux d'ovulation et la taille de la portée (petits ruminants). L'administration de doses élevées de PMSG entraine une superovulation, et donc la formation des nombreux blastocytes utilisés lors de transfert d'embryons.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Chez les ovins et bovins, l'absorption de la PMSG est rapide : la PMSG est rapidement absorbée : Cmax obtenue 8h (ovins) ou 16h (bovins) après l'injection. La biodisponibilité après injection intramusculaire est élevée dans les deux espèces (bovins : 72%, ovins : 92,6%).
L'élimination de la PMSG est lente : la demi-vie d'élimination se situe entre 34 et 150 heures selon les espèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Mannitol
Phosphate monosodique dihydraté
Phosphate disodique dihydraté
6.2. Incompatibilités majeures
Ne pas mélanger à des produits autres que le solvant prévu à cet effet.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du lyophilisat tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
6.4. Précautions particulières de conservation
Conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8 °C).
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre incolore type I
Bouchon caoutchouc halogénobutyle
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/3569601 2/1983
Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 ml
Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
10/02/2014