1. Dénomination du médicament vétérinaire
CHRONOGEST CHEVRES LC
2. Composition qualitative et quantitative
Une éponge vaginale contient :
Substance(s) active(s) :
| Acétate de flugestone ............... | 20 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Eponge vaginale.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chèvres.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chèvres, en saison sexuelle ou en contre-saison, en association avec un analogue de la PGF2a et la PMSG :
- Induction et synchronisation de l'oestrus et induction de l'ovulation.
4.3. Contre-indications
L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation est contre-indiquée.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En l'absence de données, l'usage chez la chevrette n'est pas recommandé.
La répétition des traitements avec la spécialité en association avec la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines chèvres. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle à un moment prédéterminé 43-45 h après le retrait de l'éponge.
L'utilisation répétée d'éponges au cours d'une même année n'a pas été étudiée.
L'utilisation d'un applicateur est recommandée pour insérer correctement l'éponge et éviter des lésions vaginales.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Tout contact avec la peau doit être évité. Porter des gants pour la manipulation et la pose des éponges.
En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon.
Se laver les mains après le traitement.
La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée. Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être, ne doivent pas manipuler le produit.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé lors du retrait de l'éponge. Il n'est pas associé à des signes cliniques et n'altère pas la fertilité.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.
L'utilisation de la spécialité pendant la gestation n'est pas recommandée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les éponges ne doivent pas être utilisées en présence d'alcools, de crésols, de phénols ou de désinfectants similaires.
4.9. Posologie et voie d'administration
Une éponge par chèvre indépendamment de son poids, de sa race, de son stade physiologique et de la saison.
L'éponge doit être administrée par voie intravaginale à l'aide d'un applicateur.
La durée de pose de l'éponge est de 10 à 11 jours.
A la fin de cette période, l'éponge est retirée doucement en tirant le fil du dispositif.
Pour obtenir une synchronisation optimale de l'ovulation, une injection de PMSG (400 à 700UI) et une injection de PGF2a (50µg) sont à réaliser 48 heures avant le retrait de l'éponge.
Dans le cas d'une insémination artificielle à un temps prédéterminé, il est recommandé d'effectuer celle-ci 43 heures après le retrait de l'éponge.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucune donnée.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 5 jours, à partir du retrait de l'éponge.
Lait : 36 heures à partir de la pose de l'éponge.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaceutique : progestagène.
Code ATC-vet : QG03D
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu'une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative , anti-androgénique ou androgénique.
Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l'acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l'hypophyse des gonadotrophines et bloquant ainsi la croissance folliculaire terminale et l'ovulation.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Aucune étude de cinétique plasmatique de l'acétate de flugestone chez la chèvre n'a été réalisée suite à la pose du médicament.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Hydroxypropylcellulose
Polyéthylène glycol 4000
Eau purifiée
Eponge polyester polyuréthane
Fil polyamide
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver le médicament dans le conditionnement d'origine.
Une fois le sachet ouvert, les éponges inutilisées doivent être éliminées.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Sachet polyester/aluminium /polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6413381 4/1989
Sachet de 10 éponges vaginales
Sachet de 25 éponges vaginales
Sachet de 50 éponges vaginales
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
29/08/2014