CK 5 - OXYTETRACYCLINE 500 MG/G
Un g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Oxytétracycline (sous forme de chlorhydrate)…………………… | 0,5 g |
(sous forme de chlorhydrate) |
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(équivalant à 0,54 g de chlorhydrate d’oxytétracycline) |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants |
Lactose monohydraté |
Poudre pour solution buvable
Veaux, agneaux, porcins, lapins et volailles.
Chez les veaux, les agneaux, les porcins, les lapins et les volailles :
- Traitement et metaphylaxie des septicémies, des infections digestives et des infections respiratoires dues à des germes sensibles à l'oxytétracycline.
La présence de la maladie dans un troupeau/groupe doit être confirmée avant l’utilisation du produit.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.
Une résistance croisée entre l’oxytétracycline et d’autres tétracyclines a été démontrée. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement évaluée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux tétracyclines, car son efficacité peut être réduite.
L'utilisation du produit doit être basée sur l'identification et des tests de sensibilité du ou des pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des bactéries cibles au niveau de l'exploitation, ou au niveau local/régional.
L'utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du produit.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.
Sans objet.
Aucune
Veaux, agneaux, porcins, lapins et volailles :
Fréquence indéterminée | Troubles gastro-intestinaux1 Réactions allergiques et de photosensibilité1 |
1Effets communs à toutes les tétracyclines
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation et lactation
Les études sur animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques.
Chez les mammifères, l'oxytétracycline passe la barrière placentaire, entraînant une coloration des dents et un ralentissement de la croissance fœtale.
Les tétracyclines sont retrouvées dans le lait maternel. L'innocuité du produit n'a pas été établie en cas de gestation ou de lactation. L'utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracylines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à base d'aluminium, des préparations à base de vitamines ou de minéraux car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.
Voie orale. Administration dans l'eau de boisson/ le lait / l’aliment liquide.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.
Veaux, agneaux et porcins : 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans la buvée, soit 400 mg de poudre pour solution buvable pour 10 kg de poids vif par jour en 2 prises dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson.
Volailles et lapins : 20 mg d'oxytétracycline par kg de poids vif par jour pendant 3 à 5 jours dans l'eau de boisson, soit environ 400 mg de poudre pour solution buvable par litre d'eau de boisson.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie recommandée, la concentration en oxytétracycline doit être ajustée en conséquence.
Voir la rubrique « Effets indésirables ».
Sans objet.
Viande et abats : 7 jours.
Œufs : zéro jour.
QJ01AA06
L'oxytétracycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne. L'oxytétracycline a une activité principalement bactériostatique.
L'activité bactériostatique de l'oxytétracycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. La pénétration de l'oxytétracycline s'exerce à la fois par diffusion passive et active.
L'oxytétracycline est un antibiotique à large spectre. Elle est principalement active contre les microorganismes à Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes, les Chlamydiae et les Rickettsiae.
En général, quatre mécanismes de résistance acquis par les microorganismes contre les tétracyclines ont été rapportés : baisse de l’accumulation de tétracyclines (baisse de la perméabilité de la paroi de la cellule bactérienne et efflux actif), protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique de l’antibiotique et mutations de l’ARNr (empêchant la liaison de la tétracycline sur le ribosome). La résistance aux tétracyclines est généralement acquise à l’aide de plasmides ou d’autres éléments mobiles (p.ex. transposons conjugatifs). La résistance croisée entre les tétracyclines est fréquente.
Pour la majorité des espèces, l'oxytétracycline est rapidement (2 - 4 h) absorbée après son administration par voie orale chez l'animal à jeun et sa biodisponibilité est comprise entre 60 % et 80 %. Cette biodisponibilité peut être diminuée en présence d'aliments dans l'estomac car l'oxytétracycline forme des chélates insolubles avec les cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) qu'ils contiennent.
Chez le porc, l'influence de la nourriture est négligeable sur la biodisponibilité de l'oxytétracycline qui est inférieure à 5 %.
L'oxytétracycline se lie aux protéines plasmatiques de façon variable selon les espèces (20 - 40 %). Sa distribution est large. L'oxytétracycline diffuse dans tout l'organisme, les concentrations les plus élevées étant retrouvées dans les reins, le foie, la rate et les poumons. L'oxytétracycline traverse la barrière placentaire.
L'oxytétracycline est éliminée sous forme inchangée, principalement par voie urinaire. Elle est également excrétée par voie biliaire mais une forte proportion de l'oxytétracycline est réabsorbée par l'intestin grêle (cycle entérohépatique).
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bien refermer le conditionnement après première utilisation.
Sachet polyéthylène-aluminium-papier (sachet de 100 g, sachet de 250 g)
Pot polyéthylène (pot de 1 kg)
Seau polyéthylène (seau de 5 kg)
Sac polyéthylène basse densité-papier-papier (sac de 5 kg, sac de 10 kg)
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
FR/V/9773870 5/1992
Sachet de 100 g
Sachet de 250 g
Pot de 1 kg
Seau de 5 kg
Sac de 5 kg
Sac de 10 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
22/06/1992 - 23/03/2012
25/07/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments. (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).