CLEARIUM SHAMPOOING POUR CHIENS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Chlorhexidine ………………………………………………………………… | 17,5 mg |
(sous forme de digluconate) |
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(équivalent à 31,2 mg de digluconate de chlorhexidine en solution) |
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Excipient(s) : |
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Ponceau 4R (E124) …………………………………………………………. | 2,6 microgrammes |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Shampooing.
Solution translucide rose à orange.
Chiens.
Chez les chiens :
Traitement des proliférations de Malassezia pachydermatis à la surface de la peau et amélioration des signes cliniques associés.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Le diagnostic des infections à Malassezia pachydermatis doit être fondé sur l’examen clinique, l’exclusion des autres dermatoses et la présence de Malassezia pachydermatis à la surface de la peau.
A usage externe uniquement.
Veiller à éviter que l’animal n'inhale le produit ou que le produit pénètre dans les yeux, les conduits auditifs, le nez ou la gueule de l’animal pendant le shampooing. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. En cas de survenue et de persistance d’une irritation oculaire, consulter un vétérinaire.
Empêcher l’animal de se lécher pendant le shampooing et le rinçage et tant que le pelage n’est pas sec.
L’innocuité du produit n’a pas été démontrée chez les chiens de moins de 5 mois.
L’innocuité du produit n’a pas été démontrée au-delà de 6 semaines d’utilisation.
Des résistances à une classe particulière d’antimicrobiens peuvent se développer à la suite d’un usage fréquent et répété d’un antimicrobien de cette classe.
L’utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut induire une résistance dans les populations de levures cutanées.
Ce produit peut provoquer une hypersensibilité suite à un contact cutané et peut être irritant pour la peau.
Afin d’éviter tout contact prolongé avec le shampooing, se laver et se sécher délicatement les mains immédiatement après utilisation.
En cas d’apparition de symptômes tels que rougeur/éruption ou irritation cutanée après exposition au produit, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la chlorhexidine ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Un contact accidentel du produit non dilué avec les yeux est susceptible de causer une irritation oculaire sévère.
Eviter tout contact avec les yeux.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
L’ingestion accidentelle peut être à l’origine d’effets indésirables, incluant une irritation gastrique et des nausées.
Eviter le contact du produit avec la bouche et veiller à ne pas porter les mains à la bouche lors de l’utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Conserver le produit dans son emballage d’origine jusqu’à utilisation et immédiatement après utilisation, afin d’éviter que les enfants aient accès direct au produit.
Eviter de toucher et de caresser l’animal traité immédiatement après administration.
Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit.
Aucune.
Dans une étude clinique, un prurit et un érythème ont été fréquemment observés après utilisation du produit. Dans la plupart des cas, ces réactions n’ont pas nécessité l’arrêt du traitement et les signes cliniques ont disparu spontanément sans traitement spécifique. Toutefois, en cas de persistance de ces signes, une réévaluation du traitement par le vétérinaire est requise.
Une conjonctivite peut être observée, elle rétrocède généralement sans traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Les études de laboratoire réalisées chez le rat et le chien n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques de la chlorhexidine. Toutefois, l’innocuité du produit chez la chienne gestante ou allaitante n’a pas été établie. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Les chiots ne doivent pas entrer en contact avec la femelle allaitante tant que son pelage n’est pas sec.
Des shampooings fréquents peuvent réduire l’efficacité d’autres produits à usage topique, tels que des antiparasitaires externes. Il n’y a pas de données disponibles concernant l’interaction avec d’autres produits à usage topique.
Usage cutané
Appliquer le shampooing trois fois par semaine (soit trois séances de traitement) pendant 2 semaines, puis, si nécessaire, deux fois par semaine pendant 2 semaines et enfin une fois par semaine pendant 2 semaines. Si nécessaire, une application supplémentaire peut être requise après évaluation du rapport bénéfice/risque et suivant les instructions du vétérinaire prescripteur.
Méthode :
Mouiller entièrement le pelage de l’animal à l’eau claire et appliquer le produit en plusieurs points. Appliquer la quantité de produit adaptée au poids et à la longueur des poils de l’animal, de façon à obtenir de la mousse. Répartir le shampooing uniformément sur l’ensemble du pelage, en veillant à ce qu’il soit appliqué autour des lèvres, sous la queue et entre les doigts. Masser pour faire mousser et rincer immédiatement.
Répéter l’opération décrite ci-dessus en utilisant le même volume de produit, mais cette fois laisser agir le shampooing pendant 10 minutes avant de rincer le pelage à l’eau claire. Laisser l’animal sécher naturellement dans un environnement chaud, à l’abri des courants d’air.
Le tableau ci-dessous présente les volumes à utiliser à titre indicatif ; néanmoins, la quantité de produit à appliquer doit être adaptée en fonction de la taille du chien et de la longueur des poils. Le volume de produit doit être suffisant pour obtenir de la mousse.
Chaque administration nécessite deux applications successives, comme le montre le tableau ci-dessous :
Poids |
1er shampoing |
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2ème shampooing | Volume total de produit à utiliser pour traitement complet |
≥ 4,9 kg | 10 mL | laver | 10 mL | 20 mL |
5,0 à 10,9 kg | 15 mL | laver | 15 mL | 30 mL |
11,0 à 15,9 kg | 20 mL | laver | 20 mL | 40 mL |
16, 0 à 20,9 kg | 25 mL | laver | 25 mL | 50 mL |
21,0 à 30,9 kg | 30 mL | laver | 30 mL | 60 mL |
31,0 à 45,9 kg | 40 mL | laver | 40 mL | 80 mL |
≥ 46,0 kg | 50 mL | laver | 50 mL | 100 mL |
Une étude de tolérance réalisée chez des chiens recevant jusqu’à cinq fois la dose thérapeutique recommandée, trois jours par semaine pendant quatre semaines consécutives, n’a montré que de légères réactions cutanées occasionnelles. Ces réactions ont été transitoires, bien qu’elles aient pu durer plusieurs jours lorsque l’administration était poursuivie. Elles n’ont nécessité aucun traitement particulier.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique: antiseptiques et désinfectants, biguanides et amidines, chlorhexidine.
Code ATC-vet : QD08AC02
Le digluconatedechlorhexidine est un antiseptique du groupe des biguanides, possédant une activité fongicide contre les levures, incluant Malassezia pachydermatis.
Le mode d’action de la chlorhexidine est concentration-dépendant. La chlorhexidine altère la perméabilité de la paroi cellulaire. A faible concentration, elle provoque la fuite des substances de faible poids moléculaire sans causer de dommages irréversibles à la cellule. A plus fortes concentrations, la chlorhexidine pénètre dans la cellule, entraîne la précipitation du cytoplasme, empêche la reconstruction membranaire et provoque la destruction de la cellule.
Les CMI habituelles pour les isolats cliniques de Malassezia pachydermatis sont égales à 2-4 µg/mL (2014). Actuellement (2018), aucune résistance à la chlorhexidine n’a été démontrée pour Malassezia pachydermatis.
Après administration topique du produit à des chiens, l’absorption systémique du digluconate de chlorhexidine est faible ou nulle. L’absorption de la chlorhexidine après administration orale est également très faible. L’efficacité du produit est due aux fortes concentrations atteintes par le digluconate de chlorhexidine à la surface cutanée pendant les 10 minutes de contact avec le shampooing.
Ponceau 4R (E124)
Lauryl glucoside
Bétaïne de cocamidopropyle
Glucono delta-lactone (pour ajustement du pH)
Eau purifiée
Sans objet.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 2 mois.
Ne pas conserver au réfrigérateur.
Ne pas conserver à une température inférieure à 8°C.
Flacon polyéthylène haute densité blanc
Bouchon à vis polypropylène blanc
Verre doseur en polypropylène translucide
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE
FR/V/3738188 6/2018
Boîte de 1 flacon de 200 mL et de 1 verre doseur
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
13/12/2018 - 28/01/2022
08/03/2023