COCCIBAL 400 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L’EAU DE BOISSON POUR POULES ET DINDES
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Amprolium …………………………………………………….. | 400,0 mg |
(sous forme de chlorhydrate) (équivalant à 452,4 mg de chlorhydrate d’amprolium) |
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Excipient(s) : |
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Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) ………. | 1,0 mg |
Parahydroxybenzoate de propyle sodique ………………... | 0,2 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution claire, jaunâtre.
Poules (poulets de chair, poulettes, poules pondeuses et reproductrices) et dindes.
Traitement des coccidioses intestinales dues aux genres Eimeria spp sensibles à l'amprolium.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.
En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.
Ce produit n'est pas destiné à un usage préventif.
Il doit être réservé au traitement des coccidioses du fait de l'absence de vaccins disponibles ou en cas d'inefficacité vaccinale et lors de coccidiose sévère avant l'installation complète de l'immunité chez des animaux vaccinés.
Ce produit est acide, il peut causer des irritations ou une corrosion de la peau, des yeux, de la gorge et des voies respiratoires.
Éviter tout contact physique avec le produit, y compris avec les vapeurs.
Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du produit.
Le port de gants imperméables et de lunettes de protection est indispensable lors de la manipulation du produit. Les gants doivent satisfaire aux spécifications de la Directive 89/686/EEC et de la norme EN 374 afférente.
En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement à l’eau toute projection et enlever tout vêtement contaminé. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer immédiatement et abondamment la bouche avec de l’eau fraiche, demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.
Les personnes hypersensibles à l'amprolium ou à l’un des excipients, ne doivent pas manipuler ce produit.
Se laver les mains ou les zones cutanées exposées après utilisation du produit.
Aucune.
Non connus.
Les études chez les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
L'innocuité de l'amprolium n'a pas été étudiée chez les poules pondeuses. L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamines B.
Administration dans l'eau de boisson.
Pour chaque espèce cible : 20 mg d'amprolium par kg de poids vif et par jour (correspondant à 0,5 mL de solution / 10 kg de poids vif / par jour) pendant 5 à 7 jours consécutifs.
Pour la préparation de solution médicamenteuse, la masse totale des animaux à traiter ainsi que leur consommation réelle d'eau quotidienne doivent être précisément calculées.
La consommation dépend de plusieurs facteurs tels que l'âge, l'état clinique des animaux, la race ainsi que du système d'élevage.
Afin d'obtenir un dosage correct, la dose du produit en mL par litre d'eau de boisson doit être calculée de la façon suivante :
0,05 mL du produit/ kg de poids vif X poids moyen (kg) des animaux à traiter X nombre d’animaux | = | mL de produit /litre d’eau de boisson |
-------------------------------------------------------------------------------------------------- | ||
Consommation totale d’eau (L) des animaux le jour précédent le traitement |
Le système d'abreuvement doit être suffisamment accessible pour tous les animaux à traiter afin d'assurer une consommation d'eau appropriée. Aucune autre source d'abreuvement ne doit être disponible lors du traitement. L'eau de boisson supplémentée en médicament doit être changée toutes les 24 heures.
La concentration nominale maximale de la solution dans l'eau potable est de 54 mL/L.
A la fin du traitement, le système de distribution d'eau doit être nettoyé correctement afin d'éviter toute administration de la substance active en sous-dosage.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré en contact avec des tuyaux ou des récipients métalliques.
L'usage prolongé peut entrainer des carences en thiamine.
Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.
Poules :
- Viande et abats : zéro jour.
- Oeufs : zéro jour.
Dindes :
- Viande et abats : zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne; agent contre les maladies à protozoaires, amprolium.
Code ATC-vet : QP51AX09.
L'amprolium est un anticoccidien qui appartient à la famille des analogues de la thiamine. Il agit comme antagoniste compétitif de la thiamine dans le mécanisme de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à la multiplication et à la survie des coccidies.
Dans les études in vitro, il a été montré que la prise de thiamine par les schizontes d'Eimeria tenella et par les cellules intestinales de l'hôte se faisait par diffusion passive ou par un processus actif dépendant du pH et de l'énergie. L'amprolium inhibe compétitivement les deux systèmes. Cependant, il a été démontré que le parasite était plus sensible que l'hôte à l'amprolium.
Comme montré sur des poules contaminées par Eimeria maxima, l'administration d’amprolium provoque une proportion morphologiquement anormale de macrogamètes et d'oocystes ce qui peut expliquer les taux réduits de sporulation.
L'amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard. L'amprolium est éliminé principalement par les fécès.
Propriétés environnementales
L'amprolium est persistant dans le sol.
Propylèneglycol (E1520)
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique
Eau purifiée
En l'absence d'étude de compatibilité, le produit ne doit pas être mélangé avec un autre médicament vétérinaire.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.
À conserver en dessous de 30°C.
Flacon opaque en polyéthylène haute densité (100 mL et 1 L)
Fût opaque en polyéthylène haute densité (5 L)
Disque d’étanchéité multicouche (polyéthylène haute densité / aluminium / papier / polyéthylène basse densité) scellé par induction
Bouchon à vis en polyéthylène haute densité
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
SP VETERINARIA
CRTA REUS VINYOLS KM 4.1
APTDO. 60
43330 RIUDOMS
ESPAGNE
FR/V/0711995 4/2020
Flacon de 100 mL
Flacon de 1 L
Fût de 5
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
15/12/2020
15/12/2020