RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

COFAFER



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Fer ……………………………………………

100 mg

(sous forme de dextran)

 

 

 

Excipient(s) :

 

Phénol ………………………………...………

5 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Porcs (porcelets), bovins (veaux), ovins (agneaux) et caprins (chevreaux).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les porcelets, les veaux, les agneaux et les chevreaux :
- Traitement et prévention de l'anémie ferriprive.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au fer (sous forme de dextran).



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer l'étiquette.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Coloration au point d'injection.

Occasionnellement, des chocs anaphylactiques ont été observés après administration parentérale de fer (sous forme de dextran).

De très rares cas de morts de porcelets ont eu lieu après administration par voie parentérale de préparations à  base de fer. Ces morts ont été associées à des facteurs génétiques ou à des déficiences en vitamine E et/ou sélénium.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune connue.



4.9. Posologie et voie d'administration

Porcelets :
- 100 à 200 mg de fer par animal, par voie intramusculaire profonde de préférence dans l'échine dans les 3 jours suivants la naissance, soit 1 mL à 2 mL en une seule injection.

Veaux :
- 300 à 400 mg de fer par animal, par voie intramusculaire ou sous cutanée au fanon dans les 3 jours suivants la naissance, soit 3 mL à 4 mL en une seule injection.

Agneaux et chevreaux :
- 100 à 200 mg de fer par animal, par voie intramusculaire ou sous cutanée dans les 3 jours suivants la naissance, soit 1 mL à 2 mL en une seule injection.



L'injection peut être renouvelée si besoin après 8 jours ou 1 mois.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Préparations antianémiques, injectables à  base de fer dextran.
Code ATC-vet: QB03AC90.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le fer dextran est un antianémique agissant en augmentant significativement le taux d'hémoglobine. Après administration, le fer est stocké dans les tissus, puis progressivement libéré du complexe avec le dextran. Il est incorporé dans l'hémoglobine sous forme de protéines telles que la ferritine et l'hémosidérine. Le fer est administré sous forme d'un complexe fer dextran pour éviter des effets toxiques du fer libre.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration, environ 60 % du fer est absorbé après 3 jours et 90 % après 1 à 3 semaines.

 



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Phénol
Gluconate de cuivre
Gluconate de zinc
Gluconate de cobalt
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Après ouverture : ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre coloré type II
Bouchon chlorobutyle
Capsule aluminium et plastique type « flip off » (flacons de 20, 50, 100 mL) ou capsule aluminium (flacons de 50 mL et 100 mL)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9122655 4/1991

Boîte de 25 flacons de 20 mL
Boîte de 12 flacons de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 10 flacons de 100 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

23/04/1991 - 03/01/2011



10. Date de mise à jour du texte

08/10/2019