RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

COFAMOX 50



2. Composition qualitative et quantitative

Amoxicilline ......................................................
(sous forme de trihydrate)		500 mg
Excipient QSP 1 g 



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour administration dans l'eau de boisson.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Poulets de chair.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les poulets de chair :
- Prévention en milieu infecté des infections respiratoires dues à Escherichia coli sensibles à l'amoxicilline.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer chez des animaux connus pour être particulièrement sensibles à la pénicilline et aux autres béta-lactamines.
Ne pas utiliser chez les cobayes, les lapins, les hamsters et les gerbilles.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à leur injection, inhalation, ingestion ou contact avec la peau. L'hypersensibilité aux céphalosporines et aux pénicillines peut être croisée. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.
En cas d'hypersensibilité, éviter tout contact avec le produit.

Lors de la manipulation du produit, porter un masque et des gants. Se laver les mains après utilisation du produit.
En cas de contact avec la peau, rincer abondamment avec de l'eau.
En cas d'apparition d'érythème cutané, prendre l'avis du médecin.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment avec de l'eau.

En cas d'apparition d'œdème du visage, des lèvres, des yeux ou en cas d'apparition d'une difficulté respiratoire, consulter immédiatement un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en même temps que la néomycine, qui limite l'absorption orale des pénicillines. L'effet bactéricide de l'amoxicilline peut être neutralisé lors d'administration simultanée d'antibiotiques bactériostatiques.



4.9. Posologie et voie d'administration

20 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, par voie orale, pendant 5 jours soit 40 mg de poudre par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs.

La consommation d'eau médicamenteuse dépendant de l'état clinique des animaux, ajuster la concentration du médicament en conséquence.

Lors de l'utilisation d'une pompe doseuse, la concentration dans le bac de prédilution ne doit pas dépasser 12,5 g par litre. A cette concentration maximale, la dissolution du médicament peut demander 15 minutes en fonction de la température de l'eau. L'eau médicamenteuse doit être agitée pendant au minimum 15 minutes pour s'assurer que la dissolution est complète avant administration. Compte tenu de la nature des excipients du médicament, une opalescence persiste après dissolution.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 8 jours.
Œufs : En l'absence de temps d'attente pour les œufs, ne pas utiliser chez les volailles pondeuses productrices d'œufs de consommation (4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci).



5. Propriétés pharmacologiques

Code ATC-vet : QJ01CA04.
Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique de la famille des pénicillines.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). C'est un acide faible, faiblement liposoluble, stable en milieu acide et qui peut être administré par voie entérale ou parentérale.

L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. Elle entraîne des altérations de la paroi bactérienne induisant secondairement une lyse osmotique de la bactérie. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des germes Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Escherichia coli, Corynebacterium sp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée, le métabolite identifié chez les espèces de laboratoire est l'acide pénicilloïque, lui-même éliminé dans les urines. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20 %) et est largement distribuée aux différents organes.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Triphosphate pentasodique
Carbonate de sodium anhydre
Silice préparée (oxyde de silicium (SiO2) et oxyde d'aluminium(Al2O3))
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 3 mois.
Après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Après ouverture : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Pot polyéthylène haute densité ferme
Couvercle polypropylène
Joint polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1613116 1/2008

Pot de 100 g
Pot de 250 g
Pot de 500 g
Pot de 1 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

11/12/2008 - 28/01/2022



10. Date de mise à jour du texte

04/01/2023