COMPOMIX V SULFAPRIM
Un g contient : |
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Substance(s) active(s): |
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Sulfadiméthoxine ………………………………..… | 58 mg |
(sous forme de sel de sodium) |
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Triméthoprime ……………………………………….. | 25 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.
Bovins (veaux), ovins (agneaux), porcins, volailles et lapins.
Affections à germes sensibles à la sulfadiméthoxine et au triméthoprime.
Chez les veaux, agneaux, lapins et volailles :
- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives.
- Traitement et métaphylaxie des coccidioses digestives.
Chez les porcins :
- Traitement et métaphylaxie des infections respiratoires et digestives.
La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’usage du produit.
Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
Ne pas utiliser chez les volailles pondeuses (voir rubrique « Temps d'attente »).
L’utilisation du produit doit être basée sur la culture et la sensibilité des microorganismes prélevés d’animaux malades dans l’élevage ou d’une précédente expérience récente au sein de l’exploitation. Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence des bactéries résistantes au sulfadiméthoxine et au triméthoprime et peut également diminuer l’efficacité des associations de triméthoprime avec d’autres sulfamides en raison de la possibilité de résistance croisée.
Les politiques officielles et locales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit.
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
Abreuver largement les animaux traités.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port de lunettes et de gants de protection est recommandé. Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Lors de l'utilisation en pompes doseuses, ne pas dépasser la concentration de 20 g/ litre d'eau pour la solution concentrée.
Non connus.
Des effets tératogènes et foetotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.
L'utilisation du produit en cas de gravidité et de lactation est contre-indiquée.
Aucune connue.
Voie orale.
11,6 à 23,2 mg de sulfadiméthoxine et 5 à 10 mg de triméthoprime par kg de poids vif et par jour, consécutifs, par voie orale dans l'eau de boisson ou l'alimentation liquide, soit :
Veaux : 2 à 4 g de poudre pour 10 kg de poids vif pendant 6 jours.
Agneaux, porcins : 2 à 4 g de poudre pour 10 kg de poids vif pendant 5 jours.
Volailles, lapins : 2 à 4 g de poudre par litre d'eau de boisson pendant 5 jours.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en triméthoprime et en sulfadiméthoxine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.
Non connu.
Bovins et ovins :
Viandes et abats : 14 jours.
Lait : Voir rubrique « Espèce cible » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).
Porcins et lapins :
Viandes et abats : 14 jours.
Volailles :
Viandes et abats : 14 jours.
Œufs : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux à usage systémique.
Code ATC-vet : QJ01EW09.
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.
En association, ces deux principes actifs sont synergiques. La sulfadiméthoxine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux principes actifs permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant spécifiquement la dehydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella).
La sulfadiméthoxine est considérée comme un sulfamide retard avec une plus longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.
Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.
Les deux principes actifs sont partiellement métabolisés au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.
Bicarbonate de sodium
Sorbitol
Silice colloïdale hydratée
Lactose monohydraté
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 1 an (sac).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 6 mois (sachet et boîte).
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 mois.
Durée de conservation après dilution dans l'eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après dilution dans le lait : 6 heures.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Sachet polyéthylène
Boite polyéthylène
Sac polyéthylène / aluminium / polyamide
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
FR/V/3847983 2/1992
Sachet de 100 g
Boîte de 1 kg
Sac de 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/06/1992 - 21/06/2012
30/11/2022