RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CONCENTRAT V064 ALBENDAZOLE 30 BOVINS-OVINS



2. Composition qualitative et quantitative

 

Un g contient : 
  
Substance(s) active(s) : 
Albendazole……………………...0,3 g



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Prémélange médicamenteux.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins et ovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins :
Traitement des infestations par les parasites suivants :

- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi
Trichostrongylus spp
Cooperia onchophora
Nematodirus helvetianus Bunostomum phlebotomum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum radiatum

- Strongles pulmonaires (adultes, larves L4) :
Dictyocaulus viviparus

- Trématodes (adultes) :
Fasciola hepatica

Chez les ovins:
Traitement des infestations par les parasites suivants :
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Trichostrongylus spp
Haemonchus contortus
Cooperia curticei
Nematodirus spp.
Bunostomum trigonocephalum
Strongyloides papillosus
Oesophagostomum venulosum
Chabertia ovina

- Strongles pulmonaires (adultes et larves L4) :
Dictyocaulus filaria

- Cestodes :
Moniezia spp

- Trématodes :
Fasciola hepatica



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.
Ne pas utiliser dans le cas ou l'on suspecte une résistance aux benzimidazoles.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Des résistances à  toute cette classe d'antiparasitaires peuvent se développer lors de l'utilisation fréquente et répétée d'un antiparasitaire de cette classe.
Ce prémélange médicamenteux est destiné à  la fabrication d'un aliment médicamenteux et ne doit pas être administré en l'état. Le taux d'incorporation du prémélange médicamenteux à  l'aliment solide ne peut être inférieur à  5 kg/tonne.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.
Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, masque à  poussière aux normes CE et des lunettes de protection est conseillé lors de la manipulation de l'aliment médicamenteux.
En cas d'ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez l'animal de laboratoire (souris, rats, lapins) et chez la brebis ont montré un effet tératogène de l'albendazole.
L'utilisation est contre-indiquée chez la femelle gestante pendant le premier tiers de la gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale, dans l'aliment médicamenteux.

Posologies recommandées et taux d'incorporation :
Le taux d'incorporation de la spécialité dans l'aliment médicamenteux est à  définir de telle sorte que cet aliment assure la distribution d'albendazole aux posologies suivantes (en mg d'albendazole) :

Bovins :
- Dose ponctuelle :
Cestodoses, nématodoses gastro-intestinales et dictyocaulose : 7,5 mg par kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.
Fascioloses : 10 mg par kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.

- Dose filée :
Nématodoses gastro-intestinales, dictyocaulose et cestodoses : 2,5 mg par kg de poids vif par jour pendant 3 jours.


Ovins :
- Dose ponctuelle :
Cestodoses, strongyloses gastro-intestinales et pulmonaires et fasciolose : 7,5 mg par kg de poids vif, en une administration unique par voie orale.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connue.



4.11. Temps d'attente

 - Bovins :

Viande et abats : 10 jours.

Lait :

Dose filée (2,5 mg par kg de poids vif pendant 3 jours) : 36 heures.
En l'absence de détermination du temps d'attente pour le lait aux doses ponctuelles (7,5 mg/kg ou 10 mg/kg en administration unique), le médicament ne doit pas être utilisé à ces doses chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois qui précèdent la mise bas.

 

- Ovins :

Viande et abats : 10 jours.

Lait : en l'absence de détermination du temps d'attente pour le lait, ne pas utiliser chez les femelles productrices de lait de consommation, en lactation ou en période de tarissement, ni chez les futures productrices de lait de consommation, dans les 2 mois qui précèdent la mise bas. 



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne, benzimidazole.
Code ATC-vet : QP52AC11.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L'albendazole est un anthelminthique de la famille des benzimidazoles. Il agit en interférant au niveau du métabolisme énergétique des parasites. Son efficacité anthelminthique est basée sur l'inhibition de la polymérisation de la tubuline en microtubules. La destruction du réseau microtubulaire conduit souvent à  la désagrégation et à  la mort cellulaire.
Chez les ruminants, l'albendazole présente une activité sur les nématodes gastro-intestinaux (y compris sur les larves enkystées d'Haemonchus et Ostertagia spp), sur les nématodes pulmonaires, sur les cestodes, et sur les douves adultes ; l'albendazole présente également une activité ovicide.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'albendazole est métabolisé au niveau du foie en albendazole sulfoxyde, albendazole sulfone et albendazole 2-aminosulfone.
D'une façon générale, l'élimination de l'albendazole et de ses métabolites se fait principalement par les fèces et, pour une plus petite partie, dans l'urine et dans le lait.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Carbonate de calcium.



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.

Durée de conservation après incorporation dans les aliments : 1 an.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sac polyéthylène basse densité-papier-papier



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4837120 1/2002

Sac de 10 kg
Sac de 25 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

05/02/2002 - 26/10/2011



10. Date de mise à jour du texte

15/03/2016