RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

CONTRALAC 20


2. Composition qualitative et quantitative

Métergoline...........2mg


Excipient QSP 1 comprimé de 220 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Comprimé.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiennes :
- Interruption de la lactation de pseudogestation.
- Interruption de la lactation post partum.


4.3. Contre-indications

Non connues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Les effets secondaires éventuellement observés ne nécessitent généralement pas un arrêt du traitement qui reste de la décision du vétérinaire traitant. Toutefois, si l'animal présentait une modification comportementale se traduisant par de l'agressivité, il serait préférable d'interrompre le traitement. La diminution du volume mammaire souvent spectaculaire peut inciter à  faire cesser le traitement trop tôt. Une rechute peut alors survenir. La reprise du traitement est alors indiquée.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Vomissements en début de traitement.
Diarrhée modérée.
Modification du comportement (excitation ou agitation).


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez la femelle gestante.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

Chiennes :
0,2 mg de métergoline par kg de poids corporel par jour à  répartir en deux prises, soit 1 comprimé pour 20 kg de poids corporel matin et soir.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de la prolactine.
Code ATC-vet : QG02CB05.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La métergoline est un dérivé synthétique de l'ergoline possédant une action antiprolactine rapide et puissante. Cette inhibition de la sécrétion de prolactine, hormone lactogène, entraîne en quelques jours une régression des symptômes rencontrés lors de lactation de pseudogestation ou de lactation post-partum non désirée : modifications du comportement, augmentation du volume des mamelles, production de sérosité voire de lait par les mamelles.
A la différence d'autres composants anti-prolactine, la métergoline ne possède pas aux doses préconisées d'action dopaminergique.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Chez le chien, après administration orale de 100 µg/kg de métergoline, la concentration maximale en métergoline (Cmax) 3,93 µg/L est atteinte à  Tmax = 2,12 h (1 à  3 heures). La biodisponibilité de la métergoline est de 50%.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Carboxy méthyle amidon
Polyvidone
Amidon de pomme de terre 
Stéarate de magnésium 
Lactose monohydraté


6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.


6.3. Durée de conservation

2 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver à  température ambiante et à  l'abri de la lumière.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9472229 9/1986

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 8 comprimés
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 8 comprimés
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 8 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/06/1986 - 09/05/2011



10. Date de mise à jour du texte

09/05/2011