RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

COXAPROL



2. Composition qualitative et quantitative

 

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Amprolium ………………………………………………

(sous forme de chlorhydrate)

(soit 119,9 mg de chlorhydrate d’amprolium)

106 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Acide sorbique (E200) …………………………………

1 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution à diluer pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Volailles.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les volailles : Traitement des coccidioses.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Comme avec tout antiparasitaire, l'usage fréquent et répété d'un anti-protozoaire de la même classe peut conduire au développement de résistance.

En cas de manque d'efficacité durant le traitement, prévenir les autorités nationales compétentes.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.

En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l’eau. Si une irritation persiste, demander conseil à un médecin et lui montrer l’étiquette.

En cas d’ingestion accidentelle, consulter un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

L'amprolium est un anticoccidien appartenant à la famille des analogues de la thiamine. En conséquence, l'efficacité de l'amprolium peut être réduite par l'administration concomitante de produits contenant des complexes de vitamines B.



4.9. Posologie et voie d'administration

20 mg d’amprolium par kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours, par voie orale, soit 2 mL de solution buvable pour 10 kg de poids vif et par jour pendant 5 à 7 jours, à diluer dans l’eau de boisson en fonction de la consommation réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale (en mg/kg).



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Une utilisation prolongée à fortes doses peut provoquer un déficit en thiamine. Ce déficit peut être compensé par un apport de thiamine.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.

Œufs : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire interne, autre antiprotozoaire.

Code ATC-vet : QP51AX09.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

L’amprolium est un anticoccidien de la famille des analogues de la thiamine. L’amprolium agit en interférant comme antagoniste compétitif dans les mécanismes de transport de la thiamine. Il interfère dans le métabolisme des glucides nécessaires à la multiplication et à la survie des coccidies.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L’amprolium est faiblement absorbé après administration orale. La concentration plasmatique maximale est atteinte 4 heures plus tard.

L’amprolium est éliminé principalement par les fèces.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Acide sorbique (E200)

Eau purifiée



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du flacon de 100 mL : 4 mois.

Durée de conservation après première ouverture des flacons de 500 mL, 1 L, 2 L ou 5 L : 6 mois.

Durée de conservation après dilution dans l’eau de boisson : 24 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon polyéthylène
Bouchon à vis polyéthylène



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/6959048 5/2015

Flacon de 100 mL
Flacon de 500 mL
Flacon de 1 L
Flacon de 2 L
Flacon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

27/05/2015 - 27/05/2020



10. Date de mise à jour du texte

18/05/2020