1. Dénomination du médicament vétérinaire
CYCLIO 10 % SPOT ON CHAT
2. Composition qualitative et quantitative
| Pyriproxyfène ............................ | 60,0 mg |
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| Butylhydroxytoluène (E321) .............. | 0,6 mg |
| EXCIPIENT QSP 1 pipette de 0,6 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour spot-on.
Solution transparente.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chats :
- Prévention de la multiplication des puces (adultes et stades larvaires de Ctenocephalides felis sensibles au pyriproxyfène) par inhibition du développement des oeufs pendant 3 mois.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux chatons de moins de 1 kg, ou aux chats malades ou convalescents.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Si plusieurs animaux sont présents dans un même foyer, un traitement approprié doit être appliqué à tous les animaux.
Comme pour toute spécialité antiparasitaire un usage fréquent et répété peut engendrer le développement d'une résistance du parasite au principe actif.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Dans le cas d'une infestation déjà présente au moment du premier traitement ou lors de contaminations passagères en cours de traitement, les puces adultes peuvent être éliminées à l'aide de médicaments insecticides appropriés.
L'influence d'un bain ou de la pluie sur l'animal immédiatement après le traitement n'a pas été évaluée. Il est donc probable que l'efficacité de la spécialité soit diminuée si l'animal est mouillé ou shampouiné jusqu'à 3 jours après le traitement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Eviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.
En cas d'irritation oculaire, consulter un médecin.
Se laver les mains après usage.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Les rares effets secondaires suspects qui ont été rapportés sont, entre autres, des réactions cutanées passagères sur le site d'administration (squamosis, alopécie locale, prurit et érythème) et une alopécie ou un prurit général. Exceptionnellement, de l'hypersalivation ou des vomissements ont été observés après le traitement.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique du pyriproxyfène aux doses thérapeutiques. L'utilisation de la spécialité chez les femelles en gestation ou allaitantes est déconseillée.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Les études cliniques n'ont pas montré d'interactions entre le pyriproxyfène et les pyréthroïdes ou les organophosphates.
4.9. Posologie et voie d'administration
10 mg de pyriproxyfène par kg de poids corporel, soit 1 pipette de 0,6 ml pour un chat pesant entre 1 kg et 6 kg.
Administration unique d'une pipette par chat.
Pour usage externe seulement.
Le produit doit être appliqué directement sur la peau de l'animal à la base du cou. La pipette doit rester en contact avec la peau pendant l'application du produit. S'assurer que la pipette est correctement vidée en appuyant 4 fois sur celle-ci.
Une deuxième application peut être effectuée 3 mois après la première pour prolonger l'efficacité de 3 mois supplémentaires.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Des études ont montré l'absence d'effets indésirables même après l'administration du produit à des posologies 3 fois supérieures à celle recommandée pendant 3 jours consécutifs.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmaceutique : parasiticide pour usage topique.
Code ATC-vet : QP53AX23.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
Le pyriproxyfène est un inhibiteur de croissance des puces qui a la capacité de mimer l'hormone juvénile. La molécule empêche l'apparition d'insectes adultes en bloquant le développement des oeufs (effet ovocide) et des larves (effet larvicide) qui sont ainsi éliminés.
Le pyriproxyfène agit également par contact et/ou ingestion par les puces adultes en stérilisant les oeufs pendant leur maturation et avant la ponte.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Le pyriproxyfène se répartit sur le pelage de l'animal traité en quantité suffisante pour induire en 24 heures après application du produit une activité stérilisante à la fois sur les oeufs et les puces femelles adultes.
Après administration de la dose recommandée sur les chats, entre les omoplates, le pyriproxyfène se diffuse rapidement sur le pelage dans les 24 heures après application avec des taux élevés dans le pelage à la base de la queue.
Des concentrations de 10 000 µg/g et de 230 µg/g sont relevés respectivement autour du site d'application et autour de la région médiane du corps (dos et flancs). Le pyriproxyfène reste sur le pelage à des taux détectables jusqu'au moins 84 jours après le traitement.
En ce qui concerne la concentration plasmatique, l'absorption cutanée du pyriproxyfène est faible avec une biodisponibilité absolue de 25 % sur les trois mois suivant une application du produit. Le pic plasmatique du pyriproxyfène est atteint après 3 à 8 jours avec 24 ng/ml. La demi-vie d'élimination du pyriproxyfène dans le plasma est de 32 jours.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Butylhydroxytoluène (E321)
Diéthylène glycol monoéthyl éther
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune connue.
6.3. Durée de conservation
2 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Pipette polypropylène
Bouchon polypropylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le produit pouvant être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques, ne pas contaminer les cours d'eau.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/5302983 4/1999
Boîte de 1 pipette de 0,6 ml
Boîte de 2 pipettes de 0,6 ml
Boîte de 4 pipettes de 0,6 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
21/12/2009