CYDECTINE 1 % SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS
Un mL contient: |
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Substance active : |
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Moxidectine ………………………….. | 10 mg |
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Alcool benzylique (E1519) | 40,00 mg |
Butylhydroxytoluène (E321) | 2,50 mg |
Edétate disodique (E385) | 0,27mg |
Polysorbate 80 | / |
Propylèneglycol | / |
Phosphate disodique | / |
Phosphate monosodique | / |
Acide phosphorique et/ou hydroxyde de sodium | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution jaune à jaune pâle, sans particules en suspension.
Bovins.
La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.
Chez les bovins :
- Traitement curatif et préventif des infestations par :
Les nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :
. Haemonchus placei,
. Haemonchus contortus,
. Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),
. Trichostrongylus axei,
. Trichostrongylus colubriformis,
. Nematodirus helvetianus (adultes seulement),
. Nematodirus spathiger,
. Cooperia surnabada,
. Cooperia oncophora,
. Cooperia pectinata,
. Cooperia punctata,
. Oesophagostomum radiatum,
. Bunostomum phlebotomum (adultes seulement),
. Chabertia ovina (adultes seulement),
. Trichuris spp. (adultes seulement).
Les nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants :
. Dictyocaulus viviparus.
Les hypodermes (larves en migration) suivants :
. Hypoderma bovis,
. Hypoderma lineatum.
Les poux suivants :
. Linognathus vituli,
. Haematopinus eurysternus,
. Solenopotes capillatus.
. Aide au contrôle de Damalinia bovis.
Les acariens responsables de la gale suivants :
. Sarcoptes scabiei,
. Psoroptes ovis.
. Aide au contrôle de Chorioptes bovis.
La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 60 jours précédant la date prévue de parturition.
Ne pas utiliser chez les chevaux.
Ne pas utiliser chez les chiens.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :
- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un).
Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.
En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.
Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.
Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Se laver les mains après utilisation.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.
Veiller à ne pas s'auto-injecter le médicament.
Demandez conseil à un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.
La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.
À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.
- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le médicament vétérinaire, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont conclu à l’absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les médicaments vétérinaires de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.
- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation injectable, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant les 10 jours suivant le traitement.
Bovins :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction d'hypersensibilité1 Faiblesse Léthargie, apathie, dépression, somnolence |
1 Un traitement symptomatique doit être administré.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice pour les coordonnées respectives.
Gestation, lactation et fertilité :
L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.
Cependant, voir la rubrique 3.3 « Contre-indications ».
Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.
Voie sous cutanée.
1 mL/50 kg de poids vif, soit 0,2 mg de moxidectine/kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 16 à 18G de diamètre (1,5 à 1,2 mm) et de 1,5 cm de longueur.
Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 mL et 500 mL.
Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible, vérifier la précision de la dose administrée.
Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée.
Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à 12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à 48 heures.
Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Sans objet.
Viande et abats : 65 jours.
Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 60 jours précédant la date de parturition.
QP54AB02.
La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines.
La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés au médicament vétérinaire.
Il n'a pas été mis en évidence d'autres effets pharmacologiques de la moxidectine sur d'autres organes ou tissus de mammifères. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des essais de sécurité sur animaux cibles correspondent tout à fait à son mode d'action de transmission neuromusculaire.
La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 à 12 heures après injection. Le médicament vétérinaire diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à 20 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est de 23 à 28 jours.
La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans le corps. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.
La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants :
Organisme | CE50 | CSEO | |
Algues | S.capricornutum | > 86,9 µg/L | 86,9 µg/L |
Crustacés (puces d’eau) | Daphniamagna(aiguë) | 0,0302 µg/L | 0,011 µg/L |
Daphniamagna(reproduction) | 0,0031 µg/L | 0,010 µg/L | |
Poissons | O. mykiss | 0,160 µg/L | Indéterminée |
L. macrochirus | 0,620 µg/L | 0,52 µg/L | |
P.promelas (premiers stades de la vie) | Sans objet | 0,0032 µg/L | |
Cyprinuscarpio | 0,11 µg/L | Indéterminée | |
CE50: concentration qui entraîne des effets indésirables chez 50 % des animaux d’une espèce testée, à savoir la mortalité et les effets sublétaux.
CSEO: dans l’étude, concentration à laquelle aucun effet n’est observé.
Cela signifie que lorsque la moxidectine pénètre dans des organismes aquatiques, cela peut avoir une incidence grave et durable sur la vie aquatique. Afin d’atténuer ce risque, toutes les précautions d’emploi et d’élimination doivent être respectées.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.
À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon bromobutyle
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/6245161 9/1994
Boîte de 1 flacon de 50 mL
Boîte de 1 flacon de 200 mL
Boîte de 1 flacon de 500 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
30/12/1994 - 31/12/2009
23/04/2024
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).