RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DEMETHYL



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Méthylprednisolone ……………………...........

36,000 mg

(sous forme d’acétate)

 

 

 

Excipient(s) :

 

Alcool benzylique (E1519) ……………………

0,009 mL

 

Pour la liste complète des excipients voir la rubrique « Liste des excipients »



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chats et les chiens :

-Traitement des inflammations de l'appareil locomoteur et de l'appareil respiratoire supérieur : arthroses, arthrites, rhumatismes articulaires et sinusites, rhinites allergiques.

-Traitement symptomatique des dermatoses inflammatoires et prurigineuses. : dermatites, névrodermites, allergies cutanées.



4.3. Contre-indications

Celles de la corticothérapie, en particulier : ulcères digestifs, diabète sucré, insuffisance rénale non liée à   un trouble immunologique, maladies infectieuses, affections s'accompagnant d'immunosuppression.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Prescrire avec précaution chez les animaux âgés ou en phase d'infection virale ou bactérienne.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Bien se laver les mains après utilisation.
En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à  un médecin et lui montrer la notice.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Effets indésirables (polyurie-polydipsie) habituellement associés à  la corticothérapie.
En cas d'usage répété, les corticostéroïdes tels que la méthylprednisolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage du médicament chez les femelles gestantes n'est pas recommandé.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les corticostéroïdes peuvent réduire la réponse immunitaire à  la vaccination.
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voies intramusculaire, sous-cutanée, intra-articulaire, péri-articulaire.

Chiens :
18 à  36 mg de méthylprednisolone par chien en une injection unique, soit 0,5 à  1 mL de suspension par animal.

Chats :
9 à  18 mg de méthylprednisolone par chat, soit 0,25 à  0,5 mL de suspension par animal.

Pour les traitements articulaires, la dose varie selon l'affection et sa localisation.

Bien agiter le flacon avant usage.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : corticoïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.
Code ATC-vet : QH02AB04.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La méthylprednisolone est un glucocorticoïde de synthèse. Elle exerce ses propriétés anti-inflammatoires en inhibant les premier et dernier stades de l'inflammation. Les glucocorticoïdes ont chez les carnivores domestiques un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Macrogol 300
Polysorbate 80
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Avant ouverture : pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture : à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type II



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/4590900 3/1992

Boîte de 1 flacon de 5 mL
Boîte de 10 flacons de 5 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

07/07/1992 - 27/02/2012



10. Date de mise à jour du texte

11/05/2017