DERMATT
2. Composition qualitative et quantitative
| Un comprimé pelliculé sécable de 100 mg contient : | |
| Substance(s) active(s) : | |
| Dexaméthasone………………………………………...…... | 0,375 mg |
| Chlorphénamine ………………………………………......... | 1,055 mg |
| (sous forme de maléate) |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé.
Comprimé avec une barre de sécabilité permettant une division en deux fractions égales.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens et chats.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens et les chats :
- Traitement des états inflammatoires et allergiques.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.
Ne pas administrer aux animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
En cas d'échec ou de rechute rapide, ne pas augmenter les doses et consulter un vétérinaire.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
En cas d'ingestion accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.
Pendant le traitement, ne pas augmenter les rations habituelles. Il est conseillé, lors de cures prolongées, de diminuer la quantité de sel et de féculents.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser le médicament en cas de gestation.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie d'administration : orale.
| Espèce cible | Nombre de comprimés par jour. |
| Chiens nains et chats | 1/2 comprimé 2 fois par jour pendant 5 jours. |
| Petits chiens | 1 comprimé 2 fois par jour pendant 2 jours, puis 1 par jour pendant 3 jours. |
| Chiens moyens | 1 comprimé 3 fois par jour pendant 2 jours, puis 1 comprimé matin et soir pendant 3 jours. |
| Gros chiens | 2 comprimés 2 fois par jour pendant 2 jours, puis 3 par jour pendant 3 jours. |
Pour diviser le comprimé en deux parties égales, le placer sur une surface plane avec la face portant la barre de sécabilité tournée vers le haut. Appuyer avec les pouces des deux côtés du comprimé jusqu’à le fractionner.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Aucun.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, dexaméthasone en association.
Code ATC-vet : QH02BX90.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.
La chlorphénamine est un anti-histaminique de type anti-H1.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non connues.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Noyau
Amidon de maïs prégélatinisé
Cellulose microcristalline
Silice colloïdale anhydre
Stéarate de magnésium
Pelliculage
Acétophtalate de cellulose
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Ne pas conserver à une température supérieure à 25° C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Plaquette thermoformée PVC-aluminium-OPA/aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/2986723 9/1988
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés pelliculés sécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
30/09/1988 - 25/06/2009
10. Date de mise à jour du texte
16/09/2022