RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DERMINE



2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé enrobé de 350 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Prométhazine……………………………………………

(sous forme de chlorhydrate)

7,090 mg

(Soit 8 mg de chlorhydrate de prométhazine)

 

Théophylline………………………………………….….

50,000 mg

Anétholtrithione………………………………….………

5,000 mg

Méthionine…………………………………….…………

100,000 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Oxyde de titane PE (E171)…………………………….

0,990 mg

Indigotine (E132)………………………………………..

0,003 mg

Jaune de quinoléine (E104)……………………………

0,040 mg



Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé enrobé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :

Traitement d'appoint des dermatoses d'origine allergique, telles que :
- Eczémas chroniques,
- Desquamation et pellicules,
- Alopécies diffuses accompagnées de lésions cutanées, prurits.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité n'est pas documentée. L'utilisation de la spécialité durant la gestation et la lactation n'est pas recommandée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

1,4 mg de prométhazine, 10 mg de théophylline, 1 mg d'anétholtrithione et 20 mg de méthionine par kg de poids corporel par voie orale et par jour, correspondant à  1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par voie orale et par jour soit :

EspècesNombre de comprimés
Chat de plus de 6 mois1 comprimé par jour
Chien de moins de 5 kg1 comprimé par jour
Chien de 5 à  10 kg1 comprimé, 2 fois par jour
Chien de 10 à  20 kg2 comprimés, 2 fois par jour
Chien de plus de 20 kg3 comprimés, 2 fois par jour



Les comprimés seront administrés directement ou incorporés dans une boulette de nourriture.

Durée d'administration : Cures de 15 jours par mois, renouvelables tous les mois pendant plusieurs mois.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiprurigineux, association d'un antihistaminique et autres.
Code ATC-vet : QD04AX.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La prométhazine est un antihistaminique efficace pour combattre les inflammations cutanées.
La méthionine, facteur lipotrope, la théophylline, diurétique, et l'anétholtrithione, cholérétique, agissent au niveau du foie et des reins pour éliminer les toxines responsables de l'inflammation de la peau.
Elle peut être utilisée pendant de longues périodes, et associée ou alternée avec des corticoïdes.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non connues.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Noyau
Cellulose microcristalline
Povidone
Carboxyméthylamidon
Stéarate de magnésium
Laurylsulfate de sodium

Enrobage
Saccharose
Oxyde de titane PE (E171)
Indigotine (E132)
Jaune de quinoleine (E104)
Gélatine officinale
Polyméthacrylate de diméthylaminoéthyle
Talc
Cire blanche
Cire de carnauba



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Aucune.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée pvc-aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES AUVEX
3 RUE ANDRE CITROËN
ZAC CHAMP LAMET
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0470026 9/1980

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 36 comprimés enrobés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

04/01/1980 - 16/11/2009



10. Date de mise à jour du texte

27/02/2015