RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DHS 50 COOPHAVET



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Dihydrostreptomycine………….............................................……

0,5 g

(sous forme de sulfate)

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), porcins, lapins,



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux, les agneaux, les chevreaux, les porcins et les lapins:
- Traitement curatif des affections gastro-intestinales à germes sensibles à la dihydrostreptomycine.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux aminosides.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer abondamment à l'eau, demander immédiatement conseil à un médecin et montrer-lui la notice ou l'étiquetage.
Se laver les mains après utilisation.
Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité de la spécialité durant la gravidité ou la lactation n'a pas été étudiée chez les espèces cibles. Cependant, la dihydrostreptomycine étant faiblement absorbée après une administration orale, son utilisation pendant la gravidité ou la lactation ne doit pas conduire à des problèmes particuliers.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

La quantité d'eau de boisson médicamenteuse, de lait ou d'aliment liquide consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la dose recommandée en dihydrostreptomycine par kg de poids vif, la quantité de poudre à diluer dans le liquide doit être ajustée en conséquence.

Veaux, agneaux, chevreaux, porcins, lapins :
50 à 100 mg de dihydrostreptomycine (sous forme de sulfate) par kg de poids vif et par jour, pendant 3 à  5 jours par voie orale dans le lait, l'aliment d'allaitement, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, soit 1 à 2 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Bovins, ovins et caprins:
Viande et abats : 14 jours.
Lait : voir rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).

Porcins et lapins :
Viande et abats : 14 jours.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux intestinal, dihydrostreptomycine.
Code ATC-vet: QA07AA90.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La dihydrostreptomycine est un antibiotique bactéricide de la famille des aminosides qui agit en perturbant la biosynthèse des protéines bactériennes et la perméabilité de la membrane bactérienne. Son spectre est orienté sur les bactéries Gram négatif et les mycobactéries.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Par voie orale, la dihydrostreptomycine n'est pas absorbée par la muqueuse intestinale et développe son activité dans la lumière digestive ; elle s'élimine intacte par les fèces.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Silice préparée
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Sachet polyéthylène basse densité-aluminium-papier (100 g)
Boîte polyéthylène haute densité avec couvercle polypropylène muni d'un joint polyéthylène basse densité-aluminium-carton (1 kg)
Sac polyéthylène basse densité/papier/papier/papier-polyéthylène-aluminium (5 kg)
Sac polyéthylène basse densité-polyamide-aluminium-polyéthylène téréphtalate avec fermeture zip (1 kg et 5 kg)



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/2334317 1/1992

Boîte de 10 sachets de 100 g
Boîte de 1 kg
Sac de 5 kg
Sac de 1 kg avec fermeture zip
Sac de 5 kg avec fermeture zip

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

18/06/1992 - 18/06/2012



10. Date de mise à jour du texte

23/05/2019