DIARSTOP
Un comprimé pelliculé quadrisécable de 381 mg contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Lopéramide (sous forme de chlorhydrate) ………………….....… | 0,9300 mg |
(Equivalant à 1,00 mg de chlorhydrate de lopéramide) |
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Excipient(s) : |
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Indigotine (E 132)........................................................................ | 1,3024 mg |
Jaune orangé (E 110).................................................................. | 0,3322 mg |
Dioxyde de titane (E 171)............................................................ | 0,2266 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Comprimé pelliculé.
Chiens.
Chez les chiens :
- Traitement symptomatique de la diarrhée aiguë en association avec des mesures diététiques : diète de 12 heures et reprise progressive de l'alimentation.
Ne pas utiliser chez les Colleys et apparentés.
Ne pas utiliser en cas d'occlusion ou de suspicion d'occlusion intestinale.
Ne pas utiliser chez les chiens âgés de moins de 3 mois.
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d'entérite hémorragique.
Ne pas utiliser chez les chiens de race Colley et apparentés.
Lors d'insuffisance hépatique, une surveillance clinique accrue de l'animal est préférable.
En cas d'apparition de sang dans les fèces, interrompre l'administration de la spécialité.
La spécialité n'est pas destinée au traitement des diarrhées chroniques.
En cas d'ingestion accidentelle, en particulier pour un enfant de moins de 8 ans, consulter immédiatement un médecin en lui montrant la boîte ou la notice.
La naloxone peut être utilisée comme antidote.
Bien se laver les mains après manipulation des comprimés.
Aucune.
Après administration de lopéramide, des signes digestifs (adipsie, anorexie, vomissements, constipation, diarrhée.) et des signes nerveux (prostration, ataxie, parésie.) ont été observés dans de rares cas chez les chiens traités en particulier ceux présentant une mutation du gène MDR1.
Les études réalisées sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets embryotoxique ni tératogène du lopéramide. L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les chiennes en gestation ou en lactation. L'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
L'utilisation concomitante de molécules modifiant la motricité intestinale ou d'inhibiteurs calciques est contre-indiquée.
0,093 mg de lopéramide par kg de poids corporel, soit 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel, matin et soir, par voie orale, pendant 3 jours consécutifs.
Le médicament doit être administré en dehors des repas.
Signes de surdosage : voir rubrique « Effets indésirables ».
Le traitement antidote est la naloxone à raison de 0,01 à 0,04 mg/kg en intraveineuse répétée aussi souvent que nécessaire.
On peut lui associer un traitement adsorbant : charbon actif (2 g/kg) per os suivi d'huile de paraffine pour éliminer plus rapidement le lopéramide.
L'administration sur une durée supérieure à celle recommandée (4,5 fois) ou en cas de surdosage (3 fois la dose recommandée) est à l'origine d'une leucocytose (principalement une neutrophilie). Les valeurs retournent à la normale au plus tard une semaine après l'arrêt de l'administration sans traitement spécifique.
Sans objet.
Groupe pharmacothérapeutique : antidiarrhéique/modificateur de la motricité digestive et antisécrétoire.
Code ATC-vet : QA07DA03.
Le lopéramide est un dérivé opiacé synthétique qui agit comme antidiarrhéique en diminuant l'hydratation du contenu digestif et en ralentissant le transit.
La biodisponibilité du lopéramide par voie orale est d'environ 20 % chez le chien. Il existe un cycle entérohépatique important qui entraîne une distribution quasi exclusive au niveau du tube digestif.
Chez le rat, le lopéramide est métabolisé au niveau du foie et de l'intestin. L'élimination se fait essentiellement par voie fécale sous forme de métabolites et sous forme inchangée.
Lactose monohydraté |
Cellulose microcristalline |
Dibéhénate de glycérol |
Stéarate de magnésium |
Silice colloïdale anhydre |
Jaune de quinoléine (E 104) |
Indigotine (E 132) |
Jaune orangé (E 110) |
Dioxyde de titane (E 171) |
Lactose monohydraté |
Hypromellose |
Macrogol |
Non connues.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Plaquette thermoformée PVC/aluminium
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOMES PHARMA
3 RUE ANDRE CITROEN
63430 PONT DU CHATEAU
FRANCE
FR/V/8476979 6/2012
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés pelliculés quadrisécables
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés pelliculés quadrisécables
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
21/09/2012 - 21/09/2017
02/08/2022