RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DIFLAMIX


2. Composition qualitative et quantitative

Un comprimé de 200 mg contient :

Substance(s) active(s):
Triamcinolone ................1 mg
Phénylbutazone ...............20 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Comprimé.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats :
- Traitement symptomatique des affections cutanées d'origine inflammatoire.


4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux animaux âgés de moins de six mois.
Ne pas administrer en cas de diabète, gestation, maladies virales, parasitaires ou mycosiques déclarés, insuffisance cardiaque ou rénale, ulcères gastriques.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Poursuivre le traitement pendant 7 jours au maximum.
Ne pas administrer le traitement plus d'une fois par mois.
En cas d'affection chronique récidivante, il faut chercher la cause car les anti-inflammatoires ne soignent que les effets et peuvent en cas d'usage prolongé et abusif entraîner des effets secondaires.
Si les symptômes persistent, il est conseillé de consulter un vétérinaire.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Chez certains animaux sensibles, des troubles gastriques (vomissements) peuvent apparaître.
Dans ce cas, il faut interrompre le traitement.
Une augmentation de la soif peut passagèrement être observée.
En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la triamcinolone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez la femelle en gestation.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.


4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

0,2 mg de triamcinolone et 4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel par jour, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel et par jour pendant 5 à  7 jours.

A partir de 4 comprimés par jour la dose sera fractionnée en deux prises journalières, matin et soir.
Administrer le comprimé directement dans la gueule de l'animal ou mélangé à  un peu d'aliment.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : médicaments anti-inflammatoires, phénylbutazone associée avec un corticoïde.
Code ATC-vet : QM01BA01.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Il s'agit d'une association de 2 anti-inflammatoires, la phénylbutazone et la triamcinolone.

La triamcinolone est un glucocorticoïde de synthèse qui possède des propriétés anti-inflammatoires et anti-allergiques. C'est un antiprurigineux et un anti-exsudatif. C'est un corticoïde à  courte durée d'action.
La phénylbutazone est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la famille des pyrazolés qui possède également des propriétés antalgique et antipyrétique. Elle agit en inhibant la production des prostaglandines qui sont impliquées dans la production de la douleur, de l'inflammation et de la fièvre.
Son principal métabolite, l'oxyphenbutazone, possède des propriétés pharmacologiques similaires.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Amidon de maïs
Lactose monohydraté
Povidone
Stéarate de magnésium
Talc
Cellulose microcristalline


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.


6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans son emballage d'origine.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée PVC-aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE
20 RUE ANDRE GIDE
92320 CHATILLON


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3888276 2/1992

Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 10 comprimés

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

21/07/1992 - 12/07/2012



10. Date de mise à jour du texte

19/09/2012