DIFTOSEC
Lyophilisat |
|
|
|
|
|
Une dose contient : |
|
|
|
|
|
Substance(s) active(s) : |
|
|
Virus vivant atténué de la variole « aviaire » souche DCEP 25.............. | ≥ 103 DICC50 (*) | |
|
|
|
(*) DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire |
|
|
|
|
|
Solvant |
|
|
|
|
|
Une dose de 0,01 mL contient : |
|
|
|
|
|
Excipient(s) : |
|
|
Glycérol………….……………………………………………………............ | 1,00 mg |
|
Solution saline………………….........................................................QSP. | 0,01 mL |
|
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Poules (poulets de chair, poulettes futures pondeuses et futurs reproducteurs) et dindes.
Chez les poules et les dindes :
- Immunisation active contre la variole aviaire.
Ne pas vacciner les animaux de moins 4 semaines.
Aucune.
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.
Aucune.
Aucun.
Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Remettre en suspension le vaccin avec le solvant, agiter soigneusement la solution vaccinale reconstituée avant emploi en appliquant le vaccin par transfixion dans la membrane alaire ou par scarification sur la face externe de la cuisse (à l'aide d'un vaccinostyle).
Une dose de 0.01 mL par voie cutanée selon les modalités suivantes :
Milieu sain :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.
Milieu contaminé :
Vaccination à partir de 4 semaines.
Rappel 3 mois plus tard, puis rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.
Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.
Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.
Zéro jour.
Code ATC-vet : QI01AD12.
Le vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre la variole aviaire.
Glycérol
Saccharose
Hydrolysat de lactalbumine
Glutamate de sodium
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (lyophilisat).
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (solvant).
Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.
Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.
Flacon verre (lyophilisat et solvant)
Bouchon en élastomère dérivé du butyle
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/9348437 4/1987
Boîte de 1 flacon de 100 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 1 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 500 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 5 mL de solvant
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant
Boîte de 5 flacons de 1000 doses de lyophilisat, de 5 flacons de 10 mL de solvant et d'un vaccinostyle
Boîte de 10 flacons de 1000 doses de lyophilisat, de 10 flacons de 10 mL de solvant et d'un vaccinostyle
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
29/07/1987 - 01/03/2012
07/07/2020