RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DIMAZON INJECTABLE


2. Composition qualitative et quantitative

Furosémide...............................50,0mg



Alcool benzylique ......................15,0mg
Sulfite de sodium anhydre........ 1,8 mg
Excipient QSP 1 ml

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution limpide jaunâtre.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, équins, chats et chiens.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, les équins, les chiens et les chats :
- Traitement symptomatique des oedèmes associés à  l'insuffisance cardiaque, à  l'insuffisance rénale, aux infections parasitaires et aux traumatismes.


4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :
- Allergie aux sulfamides,
- Hypovolémie ou déshydratation.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Chez les équins, cette spécialité peut induire une réaction positive lors des contrôles anti-dopage.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Pour les chiens et les chats vivant en appartement, il est conseillé de ne pas administrer ce médicament moins de 5 heures avant le coucher.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Chez le chat insuffisant rénal, le furosémide à  forte dose peut avoir une ototoxicité se traduisant par une perte d'audition. Cet effet disparaît à  l'arrêt du traitement.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence un effet tératogène.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation. Son utilisation chez la femelle gestante ou allaitante devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Chez le chat, ne pas utiliser conjointement le furosémide avec des antibiotiques pouvant présenter une ototoxicité.


4.9. Posologie et voie d'administration

Chez les chats et les chiens :
2,5 à  5 mg de furosémide par kg de poids corporel par jour, par voie intramusculaire ou intraveineuse, soit 0,5 à  1 ml de solution pour 10 kg et par jour.

Chez les bovins et les équins :
0,5 à  1 mg de furosémide par kg de poids vif par jour, par voie intraveineuse, soit 1 à  2 ml de solution pour 100 kg de poids vif.

La posologie peut être doublée dans les cas particulièrement graves ou rebelles.
Le bouchon peut être percé jusqu'à  20 fois.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Le chat manifeste des signes d'intolérance (apathie, anorexie) aux doses supérieures à  10 mg/kg. On peut constater, au-delà  de ces doses, des troubles transitoires de l'audition chez le chat en insuffisance rénale.
Chez toutes les espèces, une hypovolémie par déshydration avec troubles électrolytiques peut être observée en cas de surdosage. Le traitement consiste en une compensation des pertes.


4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 7 jours.
Lait : 2 jours.


5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Diurétique de l'anse, sulfonamides.
Code ATC-vet : QC03CA01.


5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le furosémide est un salidiurétique. Il provoque une augmentation du volume d'urine émis et de l'élimination des ions chlore et sodium. L'excrétion des ions potassium est moins augmentée et les pertes sont compensées par l'apport alimentaire.
L'action du furosémide est proportionnelle à  la dose.


5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

L'élimination a lieu par voie urinaire, sous forme inchangée.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique
Sulfite de sodium anhydre
Edétate disodique
Monoéthanolamine
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.


6.3. Durée de conservation

3 ans.
Après ouverture : 28 jours.


6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver dans l'emballage d'origine.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

INTERVET
RUE OLIVIER DE SERRES
ANGERS TECHNOPOLE
49071 BEAUCOUZE CEDEX


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9776711 4/1992

Boîte de 5 flacons de 10 ml

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/06/1992 - 01/03/2012



10. Date de mise à jour du texte

06/01/2012