RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DIMPYGAL



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Dimpylate ……………………………………………

100 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution pour application cutanée.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins, ovins, caprins, porcins, et chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, et chiens :
- Traitement des infestations par les puces, les poux, les tiques, les gales et les mélophages.



4.3. Contre-indications

Voir la rubrique « Mise en garde particulières à chaque espèce cible ».



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Ne pas traiter les chats, les volailles et les oiseaux de volière.
Ne pas traiter les jeunes animaux (veaux de moins de 8 semaines, agneaux et chevreaux de moins de 6 semaines, porcelets de moins de 4 semaines, chiots non sevrés de moins de 8 semaines), ni les chiennes allaitantes et les vieux chiens souffrant d'insuffisance rénale ou cardiaque, les sujets malades et cachectiques.
Ne pas traiter les chiens de moins de 10 kg de poids corporel.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne pas utiliser le produit pur.
Respecter les concentrations prescrites.
Ne pas utiliser le bain plus de 24 heures après la préparation.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas de malaise, consulter un médecin.
Les antidotes sont : l'Atropine et le Contrathion (ND).
En cas de contact avec la peau ou les yeux : laver immédiatement et abondamment avec de l'eau.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant le traitement.
Porter un vêtement de protection et des gants appropriés.
Conserver le produit dans son emballage d'origine, hors de portée des enfants, à  l'écart des aliments et boissons y compris ceux pour animaux.
Contient du xylène.



iii) Autres précautions

Ne pas épandre les eaux résiduelles dans les fossés, mares et cours d'eau, ni près des sources et des puits.
Utiliser les eaux résiduelles pour le traitement des locaux d'élevage.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Voir la rubrique « Surdosage (symptômes, conduite d'urgences, antidotes) si nécessaire ».



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire (rats, lapins) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du dimpylate, mais une embryotoxicité et une maternotoxicité ont été notées. L'innocuité de la spécialité chez la femelle en gestation ou allaitante n'a pas été montrée. Le dimpylate ayant un passage systémique, l'utilisation de cette spécialité chez la femelle en gestation ou allaitante est déconseillée.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie externe.
Solution à diluer selon les recommandations ci-dessous :

Bovins, ovins, caprins, porcins :

. Pulvérisations :
- Bovins, ovins, caprins :
56 ml de solution pour 10 litres d'eau
- Porcins :
25 mL pour 10 litres d'eau

. Bains :
- Ovins : 1 litre de solution pour 400 litres d'eau
Les animaux doivent être maintenus 30 secondes à  une minute dans le bain, avec immersion de la tête deux fois de suite.
Le traitement doit être effectué sur l'ensemble des animaux du troupeau.
Recharge des bains : le passage des animaux épuisant le bain en eau et en insecticide, il convient de réajuster périodiquement le bain en eau et en produit :
. après diminution du volume de 10 à 20 %
. après passage de 25 brebis à laine longue
. après passage de 50 brebis à laine courte
La concentration de la recharge est de 1 litre de produit pour 200 litres d'eau.
En général, une application suffit ; toutefois, dans le cas d'infestations graves de gale, un deuxième traitement doit être effectué dans un intervalle de 10 à 15 jours.


Chiens :
. Lotions :
5 mL de solution par ½ litre d'eau tiède. Appliquer avec un tampon ou un gant de toilette. Recommencer l'opération le lendemain. Ne pas rincer.
. Bains :
5 mL par litre d'eau tiède. Ne pas rincer. En cas d'infestation de gale grave, répéter l'application après un intervalle de 10-15 jours.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Les principaux symptômes observés lors d'une intoxication accidentelle par les insecticides organophosphorés sont une hypersalivation, une diarrhée, un encombrement bronchique, des tremblements et des convulsions. Le traitement d'une intoxication accidentelle repose essentiellement sur l'administration de sulfate d'atropine.



4.11. Temps d'attente

Bovins, ovins, caprins :
Viandes et abats : 14 jours
Lait : 4 traites

Porcins :
Viandes et abats : 14 jours



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire externe, organophosphorés.
Code ATC vet : QP53AF03



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le dimpylate (ou diazinon) est une molécule de la famille des organophosphorés. Il se caractérise par son activité insecticide; agissant par inhibition des cholinestérases, le dimpylate provoque une accumulation d'acétylcholine qui conduit à  un empoisonnement irréversible des insectes. Cette accumulation résulte d'une cinétique très lente de métabolisation du dimpylate par les insectes. A l'opposé, le métabolisme du dimpylate chez les mammifères est rapide et intense.Le dimpylate est un organophosphoré utilisé pour ses propriétés insecticides, larvicides et acaricides.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Non documentées.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Huile de soja époxydée
Alkylarylsulfonate de calcium
Ethoxylate d'isotridécanol
Xylène



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon aluminium
Bidon aluminium
Bouchon à vis polypropylène
Obturateur polyéthylène basse densité



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7212234 5/1992

Flacon de 90 mL
Bidon de 1 L
Bidon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

12/02/1992 - 12/02/2012



10. Date de mise à jour du texte

25/03/2019