RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DINDORAL



2. Composition qualitative et quantitative

Adénovirus aviaire de groupe II, ..….. QSP .9/10 séroconversions*
souche Domermuth, atténué 
Excipient QSP 1 dose 
  
*une séroconversion doit être obtenue sur un minimum de 9 poulets EOPS de 2-3 semaines, sur 10 vaccinés (testé par ELISA).


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Lyophilisat pour suspension buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Dindes et faisans.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les dindes à partir de 4 semaines d'âge :
- Immunisation active contre l'entérite hémorragique.

La mise en place de l'immunité est de 7 jours.
La durée d'immunité est de 7 semaines après mise en place de l'immunité.

Chez les faisandeaux de chair à partir de 4 semaines d'âge :
- Immunisation active contre la maladie de la rate marbrée.

La mise en place de l'immunité et la durée d'immunité n'ont pas été établies.



4.3. Contre-indications

Ne pas administrer aux pintadeaux.
Ne pas vacciner les reproducteurs et futurs reproducteurs.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Le virus vaccinal peut diffuser aux animaux non vaccinés.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin, du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après vaccination, on note une diminution temporaire de l'immunité à médiation humorale chez le dindonneau EOPS, ainsi qu'une déplétion lymphocytaire forte et brève chez le dindonneau conventionnel. La signification biologique de ces propriétés n'est pas établie.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser pendant la ponte.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune.



4.9. Posologie et voie d'administration

Dindonneaux et faisandeaux de chair : une administration à partir de l'âge de 4 semaines.

Pour utiliser le vaccin, enfoncer l'aiguille d'une seringue préalablement remplie d'eau potable à travers le bouchon du flacon. Injecter l'eau, reprendre le vaccin reconstitué après dissolution complète à l'aide de la seringue et introduire son contenu dans le récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit ; procéder ensuite à deux rinçages du flacon.

Eau de boisson (voie orale) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 1 ml d'eau potable, puis le diluer dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant deux heures.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Aucun effet secondaire clinique n'a été constaté lors de l'administration de 10 fois la dose au faisan.

Chez le dindonneau EOPS, le gain de poids peut être inférieur à la normale après un surdosage à 10 fois la dose.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QIO1CD (produits immunologique aviaires, dinde, vaccins viraux vivants).
Le vaccin induit une immunité active contre l'entérite hémorragique de la dinde et la maladie de la rate marbrée chez le faisan.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lait écrémé
Glutamate de sodium



6.2. Incompatibilités majeures

Présence d'antiseptique et/ou de désinfectant dans l'eau ou sur le matériel qui servent à la préparation et à l'administration du vaccin.



6.3. Durée de conservation

2 ans.
Après reconstitution : à utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C et à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon butyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0734403 7/1986

Boîte de 1 flacon de 100 doses
Boîte de 1 flacon de 500 doses
Boîte de 1 flacon de 1 000 doses
Boîte de 10 flacons de 1 000 doses
Boîte de 1 flacon de 5 000 doses
Boîte de 10 flacons de 5 000 doses

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

28/11/1986 - 26/07/2011



10. Date de mise à jour du texte

04/09/2008