RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DOLETHAL



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

Substance(s) active(s) :

Pentobarbital ...........................................

182,20 mg

(sous forme de sel de sodium)

 

 

Excipient(s):

Alcool benzylique (E1519) .......................

10,40 mg

Rouge cochenille A (E124) ......................

0,01 mg

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens et chats.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens et les chats:
- Euthanasie.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser pour l'anesthésie.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

L'injection intraveineuse de pentobarbital pouvant provoquer une excitation d'induction chez certains animaux, un sédatif adéquat doit être administré si le vétérinaire le juge nécessaire.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Les doses à respecter seront parfois à augmenter pour les vieux animaux pesant plus de 10 kg.

Les denrées issues des animaux euthanasiés sont impropres à la consommation humaine et animale.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux barbituriques devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

 

Afin d’éviter toute projection accidentelle du médicament dans le visage et dans les yeux, il convient de maintenir une pression légère dans la seringue pendant l’injection.

Le port de gants et de lunettes de protection est recommandé pendant la manipulation du médicament. Eviter toute auto-injection ou auto-administration.

 

En cas de projection dans les yeux, sur les muqueuses ou de piqûre superficielle, laver immédiatement et abondamment à l’eau froide ou tiède.

En cas d’injection ou d’ingestion de produit, consulter de toute urgence un médecin ou le centre antipoison le plus proche. Cependant, ne conduisez pas car le produit peut entraîner une sédation.

 

Antidotes : ceux des barbituriques.



iii) Autres précautions

Toute ingestion accidentelle de viande et abats provenant d'animaux euthanasiés est toxique pour les animaux domestiques et sauvages.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une crispation musculaire mineure peut se produire suite à l'injection.
Le décès peut être retardé en cas d'administration périvasculaire ou d'injection dans des organes/tissus à faible capacité d'absorption. Les barbituriques peuvent être irritants en cas d'administration périvasculaire.
Le pentobarbital sodique peut provoquer une excitation d'induction. Le recours à une prémédication/sédation permet de réduire significativement les risques d'excitation d'induction.
Dans de très rares cas, une ou quelques respiration(s) haletante(s) peu(ven)t être observée(s) après l'arrêt cardiaque. A ce stade, l'animal est déjà en état de mort clinique.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Une réduction de l'efficacité des barbituriques peut être observée avec : l'acétylcholine, la quinidine, la théophylline, le métronidazole, les anticoagulants et les corticoïdes.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voies intraveineuse ou intracardiaque.

182,2 mg de pentobarbital par kg de poids corporel, correspondant à 1 mL de solution par kg en une administration unique.

Animal jusqu'à 5 kg : 5 mL.
Animal de 5 à 10 kg : 10 mL.
Animal de plus de 10 kg : 15 à 20 mL suivant la taille.

Par voie intraveineuse, administrer lentement la moitié du volume théorique puis attendre l'apparition de l'apnée. Injecter ensuite rapidement la seconde moitié de la dose.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Sans objet.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : barbiturique.
Code ATC-vet : QN51AA01.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

Le pentobarbital sodique est un dérivé oxybarbiturique de l'acide barbiturique. Les barbituriques dépriment l'ensemble du système nerveux central mais, quantitativement, les diverses régions sont affectées de façon différente, faisant du produit un puissant hypnotique et sédatif. L'effet immédiat est une perte de conscience correspondant à une anesthésie profonde suivie, à doses élevées, d'une rapide dépression du centre respiratoire. Il s'ensuit rapidement un arrêt respiratoire et une interruption de l'activité cardiaque entraînant le décès dans un bref délai.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration, le pentobarbital est rapidement distribué vers les organes les plus irrigués et traverse la barrière hémato-encéphalique. Le métabolisme des barbituriques est surtout hépatique et l'excrétion presque exclusivement rénale.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Alcool benzylique (E1519)
Rouge cochenille A (E124)
Propylène glycol
Alcool isopropylique
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Non connues.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

VETOQUINOL
MAGNY VERNOIS
70200 LURE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/1695402 1/1992

Flacon de 50 mL
Flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/06/1992 - 15/06/2012



10. Date de mise à jour du texte

20/10/2023