DOPHACYL T POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR DINDES
Un g contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Acide salicylique ………………………………………… | 863 mg |
(sous forme de sel de sodium) |
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(équivalant à 1000 mg de salicylate de sodium) |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour administration dans l’eau de boisson.
Poudre cristalline blanche à blanc cassé.
Dindes.
Traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association avec une thérapie anti-infectieuse appropriée.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active.
Ne pas utiliser en cas de troubles hépatiques et rénaux sévères.
Ne pas utiliser en cas d’ulcères gastro-intestinaux et de troubles gastro-intestinaux chroniques.
Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.
La concentration de la solution administrée doit être ajustée au quotidien à la consommation d’eau de boisson réelle des animaux.
La compatibilité du produit avec d’autres médicaments vétérinaires en cas d’administration avec l’eau de boisson, n’a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peuvent changer. Par conséquent, il est recommandé d’utiliser des méthodes ou des voies d’administration autres que l’eau de boisson pour l’administration d’une thérapie anti-infectieuse concomitante, si besoin.
Les animaux malades peuvent présenter une altération de la consommation d’eau ou de nourriture. En cas d’altération de la consommation d’eau, la concentration du médicament vétérinaire devra être ajustée pour veiller à ce que la dose requise soit ingérée.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue (allergies) au salicylate de sodium ou à toute substance apparentées (ex : acide acétylsalicylique) doivent éviter tout contact avec le produit.
Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir. Tout contact direct du produit avec la peau et les yeux, ainsi que toute inhalation de la poudre, doivent être évités.
Il est recommandé de porter des gants de protection (ex : caoutchouc ou latex), des lunettes de protection et un demi-masque de protection respiratoire filtrant et jetable (ex : appareil respiratoire jetable, conformément à la norme européenne EN149).
En cas de contact accidentel avec les yeux, il est conseillé à l’utilisateur de se laver abondamment les yeux avec de l’eau pendant 15 minutes ; si l’irritation persiste, consulter un médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes graves qui nécessiteront une prise en charge médicale immédiate.
Lors de l’administration de l’eau médicamenteuse aux animaux, il conviendra de porter des gants de protection pour éviter tout contact cutané. En cas d’exposition cutanée accidentelle, laver immédiatement la peau exposée avec de l’eau.
Aucune.
Une irritation gastro-intestinale peut survenir surtout chez les animaux présentant une maladie gastro-intestinale préexistante. Un des signes cliniques d’une telle irritation comprend l’émission de selles noires en raison de saignements dans le système gastro-intestinal.
L’administration du médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d’eau.
L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée en période de ponte, dans la mesure où des études réalisées en laboratoire sur des rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques (ex : aminoglycosides) doit être évitée.
L’acide salicylique se lie fortement au plasma (albumine) et entre en concurrence avec divers composés (ex : sulfamidés, kétoprofène) pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.
L’utilisation en concomitance avec d’autres AINS n’est pas recommandée à cause du risque accru de troubles gastro-intestinaux.
Pour administration dans l’eau de boisson
86,3 mg d’acide salicylique (100 mg de produit)/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours consécutifs.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration du médicament vétérinaire dans l’eau de boisson :
100 mg de produit/kg de poids vif/jour | X | poids vif moyen (kg) des animaux à traiter | = mg de produit par litre d’eau de boisson |
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consommation d’eau moyenne par jour (L) par animal | |||
La solubilité maximale du produit dans de l’eau (douce/dure) (à 4°C/20°C) est de 250 g/L.
Pour les solutions de base et les doseurs, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale qui peut être obtenue dans de telles circonstances. Ajustez le débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution de base et de la consommation d’eau des animaux à traiter.
Pour peser la quantité calculée de salicylate de sodium, l’utilisation d’une balance correctement calibrée est recommandée.
L’eau pour boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.
Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé et la procédure devra être recommencée.
Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamentée, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement.
L’administration de quatre fois la dose recommandée a entraîné une augmentation de la consommation d’eau et une diarrhée occasionnelle.
Viande et abats : 2 jours.
Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine.
Groupe pharmacothérapeutique : système nerveux, analgésiques et antipyrétiques, acide salicylique et dérivés.
Code ATC-vet : QN02BA04.
Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doté d’un effet anti-inflammatoire. Son mode d’action repose sur l’inhibition de la cyclo-oxygénase, ce qui entraîne une diminution de la production de prostaglandines (médiateurs de l’inflammation).
Chez les dindes, le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé par diffusion passive, principalement à partir de l’intestin grêle et partiellement à partir de l’estomac. Le passage à travers le jabot influence le taux d’absorption, et les concentrations plasmatiques initiales de salicylate de sodium dépendent du degré de remplissage du jabot. Après administration dans le jabot, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans un délai d’environ trois heures (en moyenne) et la demi-vie est d’environ deux heures. Après administration orale dans l’eau de boisson (dose de 100 mg/kg de poids vif par jour pendant trois jours), des concentrations plasmatiques moyennes supérieures à 20 µg/mL sont atteintes.
Le salicylate de sodium est très bien distribué dans les différents tissus ; les concentrations les plus élevées sont atteintes dans le foie, les reins et les poumons. Une accumulation dans l’exsudat inflammatoire a pu être détectée. Il n’existe pas d’autres études sur le métabolisme chez la dinde. L’excrétion s’effectue probablement essentiellement par voie rénale.
Aucun.
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 24 heures.
À conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger le produit de la lumière.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après première ouverture du conditionnement primaire.
L’eau dans laquelle le médicament est dissous devra être protégée de la lumière.
Boîte blanche cylindrique polypropylène
Couvercle polyéthylène basse densité
Seau blanc carré polypropylène
Couvercle polypropylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.
DOPHARMA RESEARCH
ZALMWEG 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
PAYS-BAS
FR/V/5157300 3/2020
Seau de 1 kg
Seau de 2,5 kg
Seau de 5 kg
Boite de 500 g
Boite de 1 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
26/05/2020
26/05/2020