DOPHACYL VP 800 MG/G POUDRE POUR SOLUTION BUVABLE POUR LES BOVINS (VEAUX) ET LES PORCS

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Poudre pour solution buvable.

Poudre blanche ou presque blanche.

Bovins (veaux) et porcins.

Chez les veaux :

- Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (anti-infectieux), si nécessaire.

Chez les porcins :

- Traitement de l’inflammation en association à un traitement antibiotique.

Ne pas administrer en cas d’hypoprotéinémie, de troubles hépatique ou rénal sévères.

Ne pas administrer en cas d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques.

Ne pas administrer en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.

Ne pas utiliser le salicylate de sodium chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines.

Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines.

Ne pas utiliser chez des animaux présentant une hypersensibilité au salicylate de sodium ou à l’excipient.

Aucune.

Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d’éviter de procéder à une opération chirurgicale non urgente dans les 7 jours suivant la fin du traitement.

Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (l'aspirine par exemple) ou aux excipients devraient éviter tout contact avec ce médicament.

Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités. Le port d'un équipement de protection consistant en gants (ex : caoutchouc ou latex), lunettes de sécurité et masque anti-poussières filtrant et jetable (ex : appareil respiratoire jetable, conformément à la norme européenne EN149) est recommandé pendant la préparation et la dilution du médicament. Il convient de faire particulièrement attention lors de l’ouverture du seau.

En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement à l'eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, il est recommandé de se rincer abondamment les yeux à l'eau pendant 15 minutes et de consulter un médecin si l'irritation persiste. En cas d'éruption cutanée après contact accidentel, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes graves qui nécessiteront une prise en charge médicale immédiate.

Durant l’administration du médicament aux animaux sous forme de produit reconstitué dans l’eau de boisson ou le lait (de substitution) médicamenteux, éviter tout contact avec la peau en portant des gants. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la peau exposée avec de l'eau. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation.

Aucune.

Une irritation gastro-intestinale peut survenir, surtout chez les animaux atteints d'une maladie gastro-intestinale préexistante. Cette irritation peut se manifester cliniquement par la production d’excréments de couleur noire, couleur due à des saignements dans le tractus gastro-intestinal.

Une inhibition de la coagulation sanguine peut survenir occasionnellement. Cet effet est réversible et diminue en 7 jours environ.

L’administration du médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d’eau.

Les études en laboratoire sur les rats ont révélé des effets tératogènes et fœtotoxiques.

Ne pas utiliser pendant la gestation ou la lactation.

L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que chez l’adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est inhibée et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'un part difficile ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition peut être retardée.

L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée.

L'acide salicylique est très lié au plasma (albumine) et concurrence de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison aux protéines plasmatiques.

La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme.

L'administration simultanée d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.

Ne pas utiliser en association avec des médicaments connus pour leurs propriétés anticoagulantes.

Administration par voie orale, dans l’eau de boisson ou le lait de remplacement.

Chez les veaux : 40 mg de salicylate de sodium, soit 34,5 mg d’acide salicylique par kg de poids vif, une fois par jour, équivalant à 50 mg de poudre par kg de poids vif par jour, pendant 1 à 3 jours.

Chez les porcins : 35 mg de salicylate de sodium, soit 30,2 mg d’acide salicylique par kg de poids vif par jour, équivalant à 43,75 mg de poudre par kg de poids vif, par jour pendant 3 à 5 jours.

Lorsque le produit est administré dans le lait de remplacement, il peut être dissout après ajout de la poudre du lait de remplacement dans l'eau. Remuer le mélange pendant 5 minutes.

La solubilité maximale du produit dans l'eau est d'environ 300 g/L. La solubilité maximale du produit dans les laits de remplacement est d'environ 100 g/L.

Pour la préparation des solutions mères, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajuster le débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter.

Pour peser la quantité de produit, utiliser une balance correctement calibrée.

Préparer l’eau de boisson médicamenteuse toutes les 24 heures. Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé. Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé dans les 4 heures suivant la préparation.

Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamenteuse, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement.

Les veaux tolèrent des dosages maximums de 80 mg/kg pendant 5 jours ou 40 mg/kg pendant 10 jours sans effet indésirable.

Les porcs tolèrent des dosages maximums de 175 mg/kg pendant 10 jours sans aucun effet indésirable significatif.

En cas de surdosage aigu, l'administration intraveineuse de bicarbonate augmente la clairance de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger l'acidose (métabolique secondaire).

Veaux, porcins :

Viande et abats: zéro jour.

Groupe pharmacothérapeutique : autres analgésiques et anti-pyrétiques, acide salicylique et dérivés.

Code ATC-vet : QN02BA04.

Le salicylate de sodium est un AINS et a un effet anti-inflammatoire, analgésique et antipyrétique. Son action repose sur l'inhibition de l’enzyme cyclo-oxygénase, ce qui réduit la production de prostaglandine (médiateurs de l'inflammation).

Le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé rapidement par diffusion passive, en partie dans l'estomac mais surtout dans la partie antérieure de l'intestin grêle. Les valeurs du volume de distribution (V_d) sont supérieures chez les nouveaux-nés. Les demi-vies plus longues chez les animaux très jeunes produisent une élimination plus lente de la substance. Ce phénomène est marqué chez les animaux de 7 à 14 jours d'âge. Le métabolisme s'effectue principalement dans le réticulum endoplasmatique et les mitochondries des cellules hépatiques.

L'élimination s'effectue principalement par l'urine dont le pH peut avoir un effet déterminant sur cette élimination.

Lactose monohydraté

Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans l’eau de boisson : 24 heures.

Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions dans le lait de remplacement : 4 heures.

À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne pas conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

A conserver à l’abri du gel.

A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger le produit de la lumière.

L’eau dans laquelle le médicament est dissous doit être protégée de la lumière.

Boîte PET/aluminium/adhésif/papier et membrane déchirable PET/aluminium
Seau polypropylène et opercule polypropylène
Pot polypropylène blanc avec opercule en polyéthylène basse densité

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

DOPHARMA FRANCE
23 RUE DU PRIEURE
SAINT HERBLON
44150 VAIR SUR LOIRE
FRANCE

FR/V/3838863 7/2021

Boîte de 1 kg
Pot de 1 kg
Seau de 1 kg
Seau de 2,5 kg
Seau de 5 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

04/10/2021

04/10/2023