DOPHEXINE 20 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON/LE LAIT
Un g contient : |
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Substance active : |
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Bromhexine.……………………………………………………... | 18,2 mg |
(équivalant à 20,0 mg de chlorhydrate de bromhexine) |
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Pour la liste complète des excipients, voir rubrique "Liste des excipients".
Poudre pour administration dans l'eau de boisson/le lait.
Poudre blanche à blanc cassé.
Bovins (veaux), porcins, poulets, dindes et canards.
Chez les bovins (veaux), les porcins, les poulets, les dindes et les canards :
- Traitement mucolytique des états d'encombrement des voies respiratoires.
Ne pas utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Aucune.
En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n'est à utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.
Ce produit peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine ou au lactose doivent éviter tout contact avec le produit.
Pendant la préparation et l'administration, l'inhalation de particules de poussière doit être évitée. Porter un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à EN 143) lors de la manipulation du produit. Si des symptômes respiratoires se développent après une exposition, consultez un médecin et montrez cet avertissement au médecin.
Ce produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Evitez tout contact direct avec le produit. Porter des gants et des lunettes de protection lors de l'utilisation du produit. Se laver les mains et toute peau exposée après utilisation. En cas de contact accidentel, rincez la zone souillée avec de grandes quantités d'eau propre.
Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce produit.
Aucune.
Aucun connu.
Les études sur des animaux de laboratoire à la dose recommandée n’ont pas mis en évidence d’effets fœtotoxiques ou d’effets sur la fertilité. Cependant, cela n'a pas été spécifiquement étudié chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Le produit peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l'organisme et accroît leur concentration dans le sérum et les sécrétions nasales (par ex : spiramycine, tylosine et oxytétracycline).
Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon concomitante avec le produit, ils ne doivent toutefois pas être sous-dosés.
Administration dans l’eau de boisson/le lait de remplacement.
0,45 mg de bromhexine par kg de poids vif et par jour, soit 2,5 g de produit par 100 kg de poids vif et par jour pendant 3 à 10 jours consécutifs.
La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration nécessaire de produit (en milligrammes de produit par litre d'eau de boisson/le lait de remplacement) :
25 mg de produit par kg de poids vif par jour | x | poids (kg) vif moyen des animaux à traiter |
= .... mg de produit par litre |
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Consommation d’eau/de lait quotidienne moyenne par animal (litre) | |||
La quantité de produit nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de mesure correctement calibré. La consommation d’eau /lait contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
La solubilité maximale du produit est de 100 g / L dans l'eau à 20ºC. Le temps requis pour une dissolution complète varie de 3 minutes (10 g / L) à 15 minutes (100 g / L). Pour les solutions mères et lorsque vous utilisez un doseur, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les paramètres de débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d'eau des animaux à traiter. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 24 heures.
Pour la préparation du lait de remplacement médicamenteux, dissoudre d'abord le produit dans l'eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution de Dophexine sous agitation vigoureuse pendant au moins 3 minutes à environ 40 ºC. Le lait médicamenteux doit être fraîchement préparé avant utilisation et utilisé dans les 6 heures.
Veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée.
Non connus.
Bovins (veaux) :
- Viande et abats : 2 jours
- Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Porcins :
- Viande et abats : zéro jour.
Poulets, dindes et canards :
- Viande et abats : zéro jour.
- Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine, au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte et pendant celle-ci.
Groupe pharmacothérapeutique: Expectorants, sauf associations aux antitussifs, mucolytiques.
Code ATC-vet : QR05CB02
La bromhexine est un mucorégulateur. En activant la sécrétion des glandes séromuqueuses, la bromhexine tend à rétablir l'état de viscosité et d'élasticité des sécrétions bronchiques au niveau de l'arbre trachéo-bronchique. De plus, son action expectorante favorise la mobilisation du mucus et assure un drainage bronchique efficace, améliorant ainsi le fonctionnement et le potentiel de défense du poumon. Ces deux actions simultanées entraînent un jetage abondant et facilitent une toux productive. Cela décompose le réseau de fibres d’acide glycoprotéine trouvé dans l’expectoration muqueuse, responsables de la viscosité.
Chez le porc, la bromhexine est rapidement absorbée après administration orale avec un pic de concentration plasmatique obtenu dans les une à trois heures. Le plateau de concentration est atteint 12 heures après la seconde ou la troisième administration.
Chez les veaux, les concentrations plasmatiques augmentent progressivement sur plusieurs heures après administration.
Chez la dinde ou le poulet, les pics de concentration plasmatique sont atteints dans les 2 à 4 heures après administration orale de la bromhexine.
En raison du caractère lipophile de la bromhexine, le composé parent a une haute affinité pour les tissus lipidiques et un profil de déplétion lente à partir de ces tissus.
La bromhexine est largement métabolisée en composés plus polaires.
La demi-vie d'élimination apparente de la radioactivité totale du plasma après la dernière administration est de 20 à 30 heures chez le porc, de 40 à 50 heures chez le bovin et de 40 à 50 heures chez le poulet et la dinde.
Acide citrique anhydre
Propylèneglycol
Lactose monohydraté
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
Durée de conservation après dilution dans le lait (de remplacement) conforme aux instructions : 6 heures.
À conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Protéger de la lumière.
Pot carton/aluminium-papier
Pot polypropylène blanc
Couvercle polyéthylène basse densité
Seau polypropylène
Couvercle polypropylène
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
DOPHARMA RESEARCH
ZALMWEG 24
4941 VX RAAMSDONKSVEER
PAYS-BAS
FR/V/6253078 5/2020
Pot carton/aluminium-papier de 1 kg
Pot polypropylène de 1 kg
Seau de 1 kg
Seau de 2,5 kg
Seau de 5 kg
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
23/06/2020
23/06/2020