RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DOXY 20 FRANVET



2. Composition qualitative et quantitative

Un g contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Doxycycline (sous forme d’hyclate) ………………

0,2 g


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Poudre pour solution buvable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Bovins (Veaux).



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les veaux :
Traitement et prévention en milieu infecté des infections respiratoires et des infections digestives dues à des germes sensibles à la doxycycline.



4.3. Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'allergie connue à  la doxycycline ou à toute autre substance du groupe des tétracyclines.
Ne pas utiliser en cas de résistance connue aux tétracyclines.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Cette poudre pour solution buvable est destinée à  être dissoute dans le lait, l'aliment liquide ou l'eau de boisson, et ne peut pas être utilisée en l'état.
Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.
La dose quotidienne peut être distribuée sans aucun inconvénient, répartie en deux fois dans le lait, le lait reconstitué ou l'eau de boisson.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Eviter la manipulation de ce produit en cas d'allergie connue aux tétracyclines.
Manipuler ce produit en prenant les précautions recommandées afin d'éviter tout risque d'exposition : le port du masque, de lunettes et de gants de protection est recommandé lors de la préparation de la solution. Eviter de respirer les poussières et éviter le contact avec la peau et les yeux.
En cas de réaction après exposition au produit (éruption cutanée par exemple), consulter un médecin.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Comme pour toutes les tétracyclines, des effets indésirables ont été notés tels que des troubles gastro-intestinaux et, moins fréquemment, des réactions allergiques et de photosensibilité.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Sans objet.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Des cations divalents ou trivalents (Mg, Fe, Al, Ca) peuvent chélater les tétracyclines. Les tétracyclines ne doivent pas être administrées avec des anti-acides, des gels à  base d'aluminium, des préparations à  base de vitamines ou de minéraux, car des complexes insolubles se forment, ce qui diminue l'absorption de l'antibiotique.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

10 mg de doxycycline par kg de poids vif et par jour, par voie orale, pendant 3 à 5 jours, soit 0,5 g de poudre pour 10 kg de poids vif et par jour, pendant 3 à 5 jours consécutifs, à dissoudre dans l'eau de boisson, le lait ou l'aliment liquide.
La dose est à  ajuster en fonction de la consommation liquidienne réelle des animaux pour respecter la posologie pondérale.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Viande et abats : 14 jours.
Lait : voir la rubrique « Espèces cibles » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique pour usage systémique, tétracycline.
Code ATC-vet : QJ01AA02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La doxycycline est un antibiotique de la famille des tétracyclines à  spectre large, principalement actif contre les microorganismes à  Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à -vis des staphylocoques et des pasteurelles.

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à  un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).
L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à  la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et, par définition, saturable). Le principal mode de résistance éventuelle est lié à  la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

La doxycycline est rapidement absorbée par voie orale, la biodisponibilité systémique est voisine de 70%. La distribution est large. La doxycycline se lie fortement aux protéines plasmatiques (90%). A l'inverse des autres tétracyclines, la doxycycline, plus liposoluble, pénètre bien dans les tissus cérébraux. L'élimination est principalement fécale, et à un degré moindre, urinaire. Une faible fraction (5%) est éliminée par voie biliaire. L'excrétion a lieu majoritairement par sécrétion par la paroi de l'intestin grêle.

Le temps de demi-vie d'élimination est de l'ordre de 12 heures.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Lactose



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 mois
Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 24 heures
Durée de conservation après dissolution dans le lait : 6 heures.



6.4. Précautions particulières de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Pot polyéthylène haute densité
Bouchon à vis polypropylène
Opercule polyéthylène basse densité-aluminium-carton
Sac polyéthylène basse densité-papier-papier



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

HUVEPHARMA SA
34 RUE JEAN MONNET
ZONE INDUSTRIELLE D'ETRICHE
SEGRE
49500 SEGRE-EN-ANJOU BLEU
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/5039487 0/2005

Pot de 1 kg
Sac de 2,5 kg
Sac de 5 kg
Sac de 10 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

13/05/2005 - 09/02/2010



10. Date de mise à jour du texte

25/03/2019