DOXYCYCLINE CALIER 500 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON POUR POULETS, DINDES ET PORCINS

Un g contient :

Substance(s) active(s) :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre jaune.

Poulets, dindes et porcins (porcs à  l'engraissement).

Chez les poulets et les dindes :
- Prévention et traitement de la Maladie Respiratoire Chronique (MRC) causée par Mycoplasma gallisepticum sensible à  la doxycycline.

Chez les porcs à  l'engraissement :
- Prévention et traitement des infections respiratoires cliniques dues à Pasteurella multocida sensibles à  la doxycycline.

L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques locales (la région, l'élevage) concernant la sensibilité des bactéries cibles.

La présence de la maladie doit être confirmée dans l'élevage avant la mise en place du traitement.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à  la substance active ou à  l'excipient.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles hépatiques ou rénaux.
Cf. rubrique « Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte ».

Un sous-dosage et/ou un traitement appliqué pendant une durée insuffisante peuvent provoquer le développement de résistances bactériennes et doivent être évités.
Les animaux malades peuvent avoir une diminution de l'appétit, présenter une altération de la consommation hydrique, et devront si nécessaire être traités par voie parentérale.

Eviter l'emploi d'équipements d'abreuvement rouillés.

Du fait de la variabilité (temporelle, géographique) de la sensibilité des bactéries à  la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité.

L'utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à  la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec les tétracyclines, compte tenu de possibles résistances croisées.

Comme l'éradication des agents pathogènes cibles pourrait être impossible, le traitement doit être associé à   de bonnes pratiques d'élevage, comme une bonne hygiène, une ventilation appropriée, une absence de surpeuplement.

Ne pas utiliser le médicament à  des concentrations inférieures à  0,23 g de poudre par litre dans l'eau de boisson avec un pH supérieur ou égal à  7,5 afin d'éviter la précipitation.

Ne pas ajouter d'acide dans l'eau de boisson contenant le médicament.

En cas d'allergie connue aux tétracyclines, des précautions particulières doit être prises lors de la manipulation du produit ou de la solution médicamenteuse.

Pendant la préparation et l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse, éviter le contact du produit avec la peau et l'inhalation de particules de poussière. Il est conseillé de porter des gants (ex : gomme ou latex) et un masque anti-poussière (ex : masque jetable conforme à  la norme Européenne EN149) lors de l'administration du produit.

En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement et abondamment la zone affectée avec de l'eau.
En cas de symptômes après exposition, demander l´avis du médecin. Se laver immédiatement les mains après la manipulation du produit.

Si un symptôme apparaît, tel qu'une éruption cutanée, consulter rapidement un médecin en lui présentant la notice. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.

Ne pas fumer, boire ou manger pendant la manipulation du produit.

Prendre des mesures pour éviter la formation de poussières pendant la solubilisation du produit dans l'eau de boisson. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux pendant la manipulation du produit pour prévenir la sensibilisation et la dermatite de contact.

Aucune.

Dans le cas de réactions allergiques et/ou de photosensibilité, l'arrêt du traitement est recommandé.
Un traitement trop long peut affecter la flore intestinale et peut entraîner des troubles digestifs.
En cas d'effets indésirables, le traitement doit être interrompu.
Si vous constatez des effets indésirables ne figurant pas sur la notice, veuillez en informer votre vétérinaire.

Les études menées sur les animaux de laboratoire (rats et lapins) n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, foetotoxiques et maternotoxiques.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation chez la truie. Par conséquent, l'utilisation de la spécialité n'est pas recommandée durant la gravidité et la lactation.

Ne pas administrer simultanément avec des aliments riches en cations polyvalents tels que le Ca²⁺, Mg²⁺, Zn²⁺ et Fe³⁺ en raison de l'éventuelle formation de complexes de doxycycline avec ces cations.
Ne pas administrer en association avec des antiacides, des préparations à  base de kaolin et de fer car les tétracyclines sont des antibiotiques bactériostatiques. Ne pas administrer conjointement avec des antibiotiques bactéricides tels que les bêta-lactamines.
Il est conseillé de respecter un intervalle de 1 à  2 heures entre l'administration d'autres produits contenant des cations polyvalents car ils limitent l'absorption de la tétracycline.
La doxycycline augmente l'action des anticoagulants.

Administration dans l'eau de boisson.

Poulets (fermes d'élevage) : 20 mg de doxycycline (soit 40 mg de poudre) par kg de poids vif et par jour pendant 3 à  5 jours.

Dindes : 20 mg de doxycycline (soit 40 mg de poudre) par kg de poids vif et par jour pendant 5 jours.

Porcs à  l'engraissement : 10 mg of doxycycline (soit 20 mg de poudre) par kg poids vif et par jour pendant 5 jours.

Pour préparer l'eau médicamenteuse, il est nécessaire de tenir compte du poids des animaux à  traiter et de la consommation hydrique des animaux. La consommation d'eau peut varier et dépend de facteurs tel que l'âge, l'état sanitaire, la race, le système de maniement des animaux. Pour déterminer la quantité de principe actif nécessaire, l'équation suivante doit être utilisée :

Afin d'assurer une posologie pondérale correcte et d'éviter un sous-dosage, le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible.

La consommation d'eau supplémentée dépend de l'état clinique des animaux. La concentration de doxycycline devra être ajustée selon la consommation journalière d'eau. Pour éviter la précipitation, ne pas utiliser de concentrations plus faible que 0,23 g de poudre /l dans l'eau de boisson avec un pH égal ou supérieur à  7,5.

Les animaux à  traiter doivent avoir suffisamment accès au système d'approvisionnement en eau. L'eau médicamenteuse doit être la seule source d'eau disponible pendant la période de traitement. Seule la quantité d'eau médicamenteuse permettant de couvrir la consommation quotidienne doit être préparée.

Il est recommandé d'utiliser un matériel de pesée correctement étalonné en cas de fractionnement des sacs. La quantité journalière de poudre doit être ajoutée à  l'eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L'eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être à  nouveau préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée (approximativement 100 g de produit par litre d'eau) qui sera ensuite diluée, si nécessaire, à  la concentration thérapeutique. Il est également possible de distribuer la solution concentrée en utilisant une pompe doseuse.

L'administration d'une dose de 40 mg de doxycycline par kg poids vif chez les porcs et de 80 mg de doxycycline par kg chez les poulets (4 fois la dose recommandée dans chaque espèce), pendant 5 jours n'a provoqué aucun effet indésirable.
En cas de surdosage, arrêter le traitement et appliquer un traitement symptomatique.

Viande et abats :
Porcs : 6 jours.
Poulets : 6 jours
Dindes : 9 jours.
Å’ufs : Ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'oeufs de consommation.

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique à  usage systémique ; tétracyclines.
Code ATC-vet : QJ01AA02. Doxycycline.

La doxycycline est un antibiotique bactériostatique qui agit en interférant sur la synthèse des protéines bactériennes des espèces sensibles.

La doxycycline est une tétracycline semi-synthétique dérivée de l'oxytétracycline. Elle agit sur la sous-unité 30S du ribosome bactérien, à  laquelle elle se fixe réversiblement bloquant ainsi la liaison entre l'ARN de transfert et le complexe ARNm-ribosome, empêchant l'ajout de nouveaux acides aminés à  la chaîne peptidique en cours de formation et donc interférant avec la synthèse protéique.

La doxycycline est active vis-à -vis de Mycoplasma spp. (poulets et dindes) et Pasteurella multocida (porcs à  l'engraissement).

La sensibilité de la doxycycline vis-à -vis des souches de Pasteurella multocida isolées chez les porcs à  l'engraissement en 2004 a été déterminée par la méthode de dilution en agar. Le tableau suivant résume les valeurs de CMI₉₀ trouvées.
Gamme des concentrations utilisées : 0,065 - 16 mg/ml.

CMI₉₀ des micro-organismes impliqués dans le complexe respiratoire du porc
La sensibilité de la doxycycline vis-à -vis des souches de Mycoplasma gallisepticum isolées chez les dindes en 2007 - 2010 a été déterminée par la méthode de dilution en agar. Le tableau suivant résume les valeurs de CMI₉₀ trouvées.

Il existe au moins deux mécanismes de résistance aux tétracyclines :
Un mécanisme dû à  des mutations chromosomiques qui se manifeste par la diminution de l'affinité du ribosome pour le complexe tétracycline - Mg²⁺. C'est un mécanisme de protection des ribosomes, ou la synthèse des protéines est résistante à  l'inhibition à  travers une protéine cytoplasmique.
Le mécanisme le plus important de résistance acquise aux tétracyclines est plasmidique et est caractérisé par une diminution de l'accumulation cellulaire du médicament. Cette diminution est causée par une réduction du transport actif des tétracyclines à  l'intérieur de la cellule, par des changements de la membrane cellulaire externe, et par une augmentation de l'efflux (ou pompe d'élimination active) de la cellule par acquisition de nouveaux systèmes de transport de la membrane cytoplasmique. L'altération du système de transport est provoquée par des protéines induites qui sont codifiées par des plasmides et des transposons.
Le mécanisme d'action de toutes les tétracyclines présente le même principe et quand des phénomènes de résistance se produisent, il y a normalement résistance croisée et complète dans le groupe.

La résistance aux tétracyclines peut ne pas être uniquement le résultat du traitement avec les tétracyclines, mais peut aussi être causée par des traitements avec d'autres antibiotiques amenant à  la sélection de souches multi-résistantes, incluant entre autre les tétracyclines.
Bien que les concentrations minimales inhibitrices (CMI) aient tendance à  être plus faibles pour la doxycycline que pour les tétracyclines de générations plus anciennes, les germes pathogènes résistants à  une tétracycline sont généralement également résistants à  la doxycycline (résistance croisée). Les traitements prolongés et les traitements effectués pendant une durée trop courte, et/ou les sous-dosages peuvent entraîner des résistances microbiennes et doivent donc être évités.

Après administration orale, la biodisponibilité de la doxycycline peut atteindre une valeur supérieure à  70 % dans la plupart des espèces.

L'alimentation peut modifier la biodisponibilité de la doxycycline. En conditions de jeun, la biodisponibilité est environ 10 - 15 % supérieure à  celle observée chez un animal nourri. La doxycycline est largement distribuée dans l'organisme car elle est très liposoluble. Elle atteint les tissus bien irrigués ainsi que les tissus périphériques. Elle s'accumule dans le foie, les reins, les os et l'intestin; elle présente un cycle entéro-hépathique. Dans les poumons, elle atteint toujours des concentrations plus élevées que dans le plasma. Des concentrations thérapeutiques ont été détectées dans l'humeur aqueuse, le myocarde, les tissus reproductifs, le cerveau et les glandes mammaires. Le taux de fixation aux protéines plasmatiques est de 90 - 92 %.

40 % du principe actif est métabolisé et largement excrété par les fèces (voies biliaire et intestinale) principalement sous forme de composés conjugués microbiologiquement inactifs.

Poulets :
Après administration orale, la doxycycline est absorbée rapidement et les concentrations maximales (Cmax) sont atteintes en 1,5 h environ. La biodisponibilité est de 75 %. L'absorption diminue en présence d'aliment dans le tractus gastro-intestinal, la biodisponibilité est alors environ de 60 % et le temps pour atteindre le pic de concentration plasmatique maximale est significativement allongé (Tmax) 3,3 h.

Porcs à  l'engraissement :
Un traitement à  la dose recommandée conduit à  une concentration plasmatique maximale à  l'état d'équilibre (C_max-ss) de 0,83 mg/ml (SD = 0,29), et à  une concentration plasmatique minimum à  l'état d'équilibre (C_min-ss) de 0,22 (SD = 0,07) et C_ave-ss= 0,49 (SD= 0,14).

Après administration orale de 10 mg de doxycycline par kg poids vif chez le porcs, la biodisponibilité est de 24,8 ± 4,6 %. La demi-vie d'élimination (t_1/2) est de 4,6 h; la clairance plasmatique est de 0,15 l/h.kg et le volume de distribution apparent est de 0,89 l/kg.

Dindes :
Un traitement à  la dose recommandée conduit à  une concentration plasmatique maximale à  l'état d'équilibre (C_max-ss) de 4,12 mg/ml, et à  une concentration plasmatique minimum à  l'état d'équilibre (C_min-ss) de 2,27 et C_ave-ss= 241,5 µg.h/ml.

Acide citrique anhydre

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après dissolution ou reconstitution conforme aux instructions dans l'eau de boisson : 24 heures.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : jeter le produit non utilisé.

Pas de précautions particulières de conservation.

Sac polyéthylène basse densité-aluminium-polypropylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

LABORATORIOS CALIER
BARCELONES, 26 (PLA DEL RAMASSAR)
LES FRANQUESES DEL VALLES
08520 BARCELONA
ESPAGNE

FR/V/7638864 8/2009

Sac de 1 kg
Boîte de 10 sacs de 1 kg
Fut de 5 sacs de 1 kg
Fut de 25 sacs de 1 kg

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

03/04/2009 - 09/04/2014

06/07/2015