RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

DOXYVAL 250 MG COMPRIME QUADRISECABLE POUR CHIEN



2. Composition qualitative et quantitative

 

Un comprimé quadrisécable de 1500 mg contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Doxycycline   ……………………………………………..

250,00 mg

(sous forme d’hyclate)

 

Soit 288,28 mg d’hyclate de doxycycline

 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Comprimé.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens :
- Traitement des affections de l'appareil respiratoire (rhinites, amygdalites, bronchopneumonie,), de la peau (dermites suppurées, abcès), des voies urinaires (cystites, prostatites) et de l'appareil génital (métrites) dues à des germes sensibles à la doxycycline.



4.3. Contre-indications

Aucune connue.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

L'utilisation de tétracycline pendant le développement des dents peut conduire à une décoloration des dents, cependant, la doxycycline présente un risque plus faible que les autres tétracyclines en raison de sa faible affinité pour le calcium.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

L'administration de la spécialité doit se faire au cours du repas pour éviter les vomissements.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une hypersensibilité aux tétracyclines.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de réaction après exposition (éruption cutanée par exemple), demander un avis médical.

Se laver les mains après utilisation.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Après exposition à une lumière ultra-violette intense, des réactions de photosensibilité ont été observées lors d'un traitement par la tétracycline.
Des vomissements, une oesophagite et des diarrhées ont été rapportées après un traitement avec de la tétracycline. Le médicament ne doit donc pas être administré à des patients qui présentent une dysphagie ou des troubles accompagnés de vomissements.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez des femelles gravides.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Ne pas administrer en association avec d'autres antibiotiques, principalement les composés bactéricides tels que les β-lactames.
La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration simultanée avec des barbituriques ou la phénytoïne.
L'association avec des pansements oraux, des préparations à base de fer ou des anti-acides doit être évitée en raison de la diminution de la biodisponibilité de la doxycycline.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie orale.

10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé pour 25 kg de poids corporel, en une seule prise quotidienne pendant 3 à 5 jours pour les formes aiguës et jusqu'à 10 jours pour les formes chroniques.

Les comprimés sont aromatisés et peuvent être administrés directement dans la gueule ou dans un peu de nourriture si nécessaire.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Des vomissements peuvent apparaître avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux pour usage systémique.
Code ATC-vet : J01AA02.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).
L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et par définition saturable). Le principal mode de résistance éventuel est lié à la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.
La doxycycline est un antibiotique à spectre large, principalement actif contre les microorganismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à-vis des staphylocoques et des pasteurelles.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Après administration orale d’une dose unique chez le chien, la doxycycline est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximum est atteinte après 3 heures.
Après administration à la dose recommandée de 10 mg par kg par jour pendant une période de 5 jours, la biodisponibilité absolue est de 45%.
La demi-vie d’élimination de la doxycycline chez le chien est de l’ordre de 7 heures.
La doxycycline est principalement éliminée par les fèces.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Arôme biscuit
Levure de bière
Glycyrrhizinate d'ammonium
Stéarate de magnésium
Hydroxypropylcellulose
Cellulose microcristalline silicifiée
Lactose monohydraté



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver à une température supérieure à 30° C.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Plaquette thermoformée pvc/aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produits doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

CEVA SANTE ANIMALE
10 AVENUE DE LA BALLASTIERE
33500 LIBOURNE
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0017497 0/2004

Boîte de 1 plaquette thermoformée de 10 comprimés quadrisécables
Boîte de 20 plaquettes thermoformées de 10 comprimés quadrisécables

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

01/10/2004 - 05/06/2009



10. Date de mise à jour du texte

04/04/2016