1. Dénomination du médicament vétérinaire
EAU POUR PREPARATIONS INJECTABLES DELMAS
2. Composition qualitative et quantitative
Eau pour préparations injectables QSP un flacon de 20 ml
Eau pour préparations injectables QSP un flacon de 80 ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Solution injectable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Toutes espèces.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Dilution ou dissolution extemporanée de préparations destinées à être administrées par voie parentérale.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
L'eau pour préparations injectables étant une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale, elle ne doit pas être injectée seule.
La préparation du mélange doit se faire extemporanément avec du matériel stérile et dans des conditions d'asepsie rigoureuses.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se reporter à la rubrique « Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux » du principe actif dissous dans l'eau pour préparations injectables.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Se reporter aux spécifications liées aux principes actifs dissous dans l'eau pour préparations injectables.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
La posologie et le mode d'administration sont à adapter en fonction des médicaments dissous ou mis en solution l'eau pour préparations injectables.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Sans objet.
4.11. Temps d'attente
A adapter en fonction des médicaments dissous ou mis en solution avec l'eau pour préparations injectables.
5. Propriétés pharmacologiques
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
L'eau pour préparations injectables est une solution hypotonique, destinée à la préparation de solution pour administration parentérale
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Non documentée.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Néant.
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon verre de type I
Bouchon bromobutyle
Capsule aluminium
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
DELPHARM TOURS
RUE PAUL LANGEVIN
37170 CHAMBRAY LES TOURS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/4674076 2/1991
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Boîte de 10 flacons de 20 ml
Boîte de 1 flacon de 80 ml
Boîte de 5 flacons de 80 ml
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
07/11/2011