1. Dénomination du médicament vétérinaire
ECTOLINE SPRAY PERMETHRINE CHIEN
2. Composition qualitative et quantitative
| Perméthrine ............... | 18,8 mg |
| Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour pulvérisation cutanée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à parasites sensibles à la perméthrine.
Chez les chiens :
- Traitement des infestations par les puces et les tiques.
4.3. Contre-indications
Ne pas traiter les animaux malades ou convalescents.
Ne pas administrer aux chiens de moins de 3 mois.
Ne pas utiliser chez le chat : le médicament peut entraîner des convulsions mortelles.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Eviter de pulvériser le produit près des yeux, du museau ou des parties génitales. En cas de contact, laver immédiatement et abondamment à l'eau.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Les gants à usage domestique sont conseillés pendant l'administration du produit.
Ne pas respirer les émanations. Utiliser uniquement dans des endroits bien aérés.
Eviter le contact avec la peau et les yeux. En cas d'exposition accidentelle, rincer à l'eau avec soin.
Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.
Conserver à l'abri des aliments et des boissons.
Ne pas pulvériser ni exposer près d'une source de chaleur.
Ne pas pulvériser de façon prolongée.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Des effets indésirables principalement nerveux ont été observés chez le chien (tremblements, ataxie, hypersalivation, hyperesthésie, léthargie) ainsi que des vomissements. Le traitement est symptomatique.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études chez les animaux de laboratoire (rat, souris, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la perméthrine. L'innocuité de la spécialité chez les chiennes en gestation ou allaitantes n'a pas été étudiée. L'absorption de la perméthrine au travers de la peau et des muqueuses étant faible, l'utilisation de la spécialité pendant la gestation et l'allaitement ne pose pas de problème particulier.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune connue.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie externe
100 mg de perméthrine par kg de poids corporel en une application, soit 5 ml de produit par kg de poids corporel, correspondant à environ 4 pulvérisations par kg de poids corporel (chaque pression délivre 1,3 ml).
Pulvériser le produit sur I'animal, à rebrousse-poil en quantité suffisante pour mouiller complètement le pelage et pénétrer jusqu'à la peau.
Appliquer le produit sur un pelage propre et sec.
Traiter toutes les parties du corps.
Répartir le produit de façon homogène.
Ne pas essuyer, ni rincer I'animal après application et laisser sécher naturellement ou avec un séchoir pulsant de I'air chaud.
Brosser et peigner.
- La protection de réinfestation par les puces est de 60 jours.
- La protection de réinfestation par les tiques est de 30 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Les principaux symptômes d'un surdosage sont hypersensibilité, tremblements et ataxie, voire convulsions dans les cas de forte intoxication. Le traitement est symptomatique.
4.11. Temps d'attente
Sans objet.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaire externe, pyréthrinoïdes.
Code ATC-vet : QP53AC04.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La perméthrine, molécule de la famille des pyréthrinoïdes, se caractérise par son activité insecticide et acaricide. La molécule agit par contact, en bloquant la transmission de l'influx nerveux chez les insectes. Ces effets sont attribués à des variations de la perméabilité membranaire des axones, aux ions sodium et potassium.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
Après pulvérisation et évaporation du solvant vecteur, la substance active, de nature lipophile, est solubilisée dans le sébum.
Propriétés environnementales
Le produit est toxique pour les poissons et certains organismes aquatiques.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Parfum jasmin (E96711)
Luviset Can
Ether méthylique de propylèneglycol
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
à€ conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène haute densité
Bouchon polyéthylène
Buse polypropylène
Pulvérisateur polypropylène/polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Le produit est toxique pour les poissons et certains organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ALFAMED
13EME RUE LID
06510 CARROS
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/8798391 7/1997
Boîte de 1 flacon plat de 250 ml muni d'un pulvérisateur mécanique
Boîte de 1 flacon rond de 250 ml muni d'un pulvérisateur mécanique
Boîte de 1 flacon plat de 500 ml muni d'un pulvérisateur mécanique
Boîte de 1 flacon rond de 500 ml muni d'un pulvérisateur mécanique
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
19/12/2013.