RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

EKYBYL



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Acétylméthionine..........................................................................

250,0 mg

 

 

Excipient(s) :

 

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)......................

1,0 mg

Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217).......................

0,5 mg


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Solution injectable.
Solution beige rosée.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Equins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les équins :
- Stimulation de l'activité hépato-digestive lors d'insuffisance hépatique.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Aucune.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Aucune.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Non connus.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité ou de lactation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Non connues.



4.9. Posologie et voie d'administration

Voie intraveineuse lente.

25 mg d'acéthylméthionine par kg de poids vif le premier jour, puis 12,5 mg d'acéthylméthionine par kg les jours suivants correspondant à :

Equins adultes : 50 mL de solution le 1er jour, puis 25 mL par jour les jours suivants.
Poulains : 10 mL pour 100 kg le 1er jour, puis 5 mL pour 100 kg les jours suivants.
Injecter une demi-dose les deux jours suivants.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Non connu.



4.11. Temps d'attente

Equins :
Viande et abats : zéro jour.
Lait : zéro jour.



5. Propriétés pharmacologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Métabolisme et tractus alimentaire, traitement hépatique.
Code ATC-vet : QA05BA90.



5.1. Propriétés pharmacodynamiques

La méthionine est la principale source de soufre de l'organisme. Au niveau hépatique, elle exerce un rôle protecteur sur le foie. Agent lipotrope, elle prévient l'accumulation de graisses dans celui-ci et en facilite l'élimination. L'excipient acide pantothénique, vitamine B6 est un précurseur des coenzymes et des enzymes du métabolisme hépatique. Il permet d'améliorer l'action de la méthionine.



5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques

Pas de données disponibles.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219)
Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217)
Chlorhydrate de pyridoxine
Panthothénate de calcium
Hydroxyde de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Aucune connue.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Ne pas conserver après ouverture.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

AUDEVARD
37-39 RUE DE NEUILLY
92110 CLICHY
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0403174 3/1992

Flacon de 100 mL
Flacon de 250 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

30/06/1992 - 21/06/2012



10. Date de mise à jour du texte

11/02/2022