ELIVEC 5 MG/ML SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution pour pour-on.

Solution limpide jaune pâle à jaune.

Bovins (bovins à viande et vaches laitières).

Chez les bovins :

- Traitement des infestations par les parasites sensibles à l’éprinomectine suivants :

- Hypodermes (stades parasitaires) :

Hypoderma bovis

Hypoderma lineatum

- Acariens :

Chorioptes bovis

Sarcoptes scabiei var. Bovis

- Poux piqueurs :

Linognathus vituli

Haematopinus eurysternus

Solenopotes capillatus

- Poux broyeurs :

Bovicola (Damalinia) bovis

- Mouches des cornes :

Haematobia irritans

Le produit protège les animaux contre des ré-infestations par :

- Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.

- Trichostrongylus axei pendant 21 jours.

- Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.

La durée de l’efficacité persistante peut varier pour Cooperia spp. et H. placei 14 jours après le traitement, en particulier chez les animaux maigres et les animaux jeunes au moment du traitement.

Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces non cibles (notamment le chien, le chat et le cheval). Des cas de mortalité ont été signalés chez le chien (en particulier chez les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées) et ainsi que chez la tortue.

Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.

Ne pas administrer par voie orale ou par injection.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Des précautions doivent être prises afin d’éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :

- Usage trop fréquent et répété d’anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée.

- Sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou à un manque d’étalonnage du dispositif de dosage (s’il en existe un).

Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple, test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique donné, suite à des tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d’action devra être utilisé.

Jusqu’à présent, aucun cas de résistance à l’éprinomectine (lactone macrocyclique) n’a été rapporté chez les bovins au sein de l’UE. Cependant, des résistances à d’autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez certaines espèces de parasites des bovins au sein de l’UE. L’utilisation de ce produit doit donc reposer sur les informations épidémiologiques locales (région, exploitation) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter les risques d’apparition de résistances aux anthelminthiques.

S’il existe un risque de ré-infestation, demander l'avis d’un vétérinaire concernant le besoin et la fréquence administrations répétées.

Pour des résultats optimaux, le produit doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler les parasites tant qu’internes qu’externes chez les bovins, reposant sur les informations épidémiologiques de ces parasites.

À usage externe uniquement

Pour une utilisation efficace, le produit ne doit pas être appliqué sur les zones de la ligne dorsolombaire dos recouvertes de boue ou de fumier.

Le produit doit uniquement être appliqué sur une peau saine.

Pour éviter des effets indésirables dus à la mort des larves d’hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d’administrer le produit à la fin de la période d’activité des mouches et avant que les larves n’atteignent ces sites. Consulter un vétérinaire pour connaître la période appropriée du traitement.

Ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux et peut provoquer une hypersensibilité (réactions allergiques).

Éviter tout contact avec la peau et les yeux pendant le traitement et lors de la manipulation des animaux récemment traités.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à l’éprinomectine doivent éviter tout contact avec le produit.

Porter des gants en caoutchouc, des bottes et un vêtement imperméable pendant l’application du produit.

En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte avec du savon et de l’eau. En cas de projection accidentelle dans les yeux, rincer immédiatement les yeux à l’eau.

En cas de contamination des vêtements, les retirer dès que possible et les laver avant tout nouvel usage.

Ce produit peut agir sur le système nerveux central en cas d’ingestion accidentelle. Éviter toute ingestion accidentelle du produit, notamment en portant la main à la bouche. En cas d’ingestion, se laver la bouche avec de l’eau et demander un avis médical.

Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du produit.

Se laver les mains après utilisation.

L’éprinomectine est très toxique pour les organismes aquatiques, est persistante dans les sols et peut s’accumuler dans les sédiments.

Les matières fécales contenant de l’éprinomectine excretées sur le pâturage par les animaux traités peuvent réduire temporairement l’abondance des organismes coprophages. Après le traitement des bovins par le produit, des taux d’éprinomectine potentiellement toxiques pour les mouches coprophages peuvent être excrétés pendant plus de 4 semaines et peuvent réduire l’abondance des mouches coprophages pendant cette période. En cas de traitements répétés à l’éprinomectine (tout comme avec des produits de la même classe d’anthelminthiques), il est recommandé de ne pas traiter les animaux à chaque fois sur le même pâturage afin de permettre à la faune coprophage de récupérer.

L’éprinomectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions figurant sur l’étiquette. D’après le profil d’excrétion de l’éprinomectine lorsqu’elle est administrée dans sa formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas avoir accès au cours d’eau pendant les 7 premiers jours après le traitement.

Dans de très rares cas, des signes transitoires de léchage, de frémissement cutané au site d’application, des réactions locales mineures telles que l’apparition de pellicules et de squames au site d’application ont été observées.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’un animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).

Les études de laboratoire (rat, lapin) n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou embryotoxiques de l’éprinomectine à des doses thérapeutiques. L’innocuité du médicament vétérinaire a été établie chez les vaches en période de gestation et de lactation, ainsi que chez les taureaux reproducteurs.

Peut être utilisé pendant la gestation et la lactation, ainsi que chez les taureaux reproducteurs.

L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, il convient d'en tenir compte lors de l’association avec d’autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.

Usage pour-on.

Administration topique en une seule application à la dose de 500 µg d’éprinomectine par kilo de poids vif, soit 1 mL de produit par 10 kg de poids vif.

Appliquer la solution pour-on le long de la ligne dorsolombaire en une bande étroite depuis le garrot jusqu’à la base de la queue.

Tous les animaux d’un même groupe doivent être traités en même temps.

Afin de garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et la précision du dispositif de dosage doit être vérifiée. Si les animaux doivent être traités en groupe et non individuellement, il faut les regrouper en fonction de leur poids vif et leur administrer la dose correspondante afin d’éviter tout sous-dosage ou surdosage.

Mode d’administration :

Présentation en 1 litre :

Le bidon est équipé d’un système de dosage intégré et présente deux ouvertures. L'une des ouvertures est reliée au corps du récipient et l’autre à l'applicateur (système de dosage).

Dévisser le bouchon et retirer l’opercule de l'applicateur (système de dosage intégré avec une graduation tous les 10 mL jusqu’à 50 mL).

Presser sur le bidon pour remplir l'applicateur avec le volume de produit nécessaire.

Présentation en 2,5 litres et 5 litres :

Utiliser avec un système de dosage adéquat, comme un pistolet doseur et un bouchon d’évent

Dévisser le bouchon simple en polypropylène (PP). Retirer l’opercule de protection du bidon. Visser le bouchon d’évent sur le bidon et vérifier qu’il est bien serré. Raccorder l’autre extrémité au pistolet doseur.

Suivre les instructions du fabricant du pistolet pour l'ajustement de la dose, l’utilisation et l’entretien du pistolet doseur.

Après utilisation, les bouchons d’évent doivent être retirés et remplacés par le bouchon simple en PP. Les bouchons d’évent doivent être placés dans la boîte en attente d’une utilisation ultérieure.

Aucun signe de toxicité n’a été observé après administration de 5 fois la dose recommandée.

Aucun antidote spécifique n’a été identifié.

Viande et abats : 15 jours.

Lait : zéro heure.

Groupe pharmacothérapeutique : endectocides, lactones macrocycliques, avermectines.

Code ATC-vet : QP54AA04.

L’éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe se lient avec une grande affinité aux canaux à chlorure glutamate-déêndants dans les cellules nerveuses ou musculaires des invertébrés. Ces composés se lient sélectivement à ces canaux, ce qui entraîne une augmentation de la perméabilité de la membrane cellulaire aux ions chlorure et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire, provoquant une paralysie et la mort du parasite.

Les composés de cette classe peuvent aussi interagir avec d’autres canaux à chlorure ligand-dépendants, par exemple ceux qui sont activés par le neuromédiateur GABA (acide gamma-aminobutyrique).

La biodisponibilité de l’éprinomectine appliquée par voie topique chez les bovins est d’environ 30 %, la majorité de l’absorption survenant environ 10 jours après le traitement. L’éprinomectine se lie fortement aux protéines plasmatiques (99 %). L’éprinomectine n’est pas fortement métabolisée chez les bovins à la suite d'une administration topique.

Les matières fécales constituent la principale voie d’élimination.

Propriétés environnementales

Comme d’autres lactones macrocycliques, l’éprinomectine peut avoir des conséquences préjudiciables sur des organismes non cibles. Voir rubrique « Précautions particulières d’emploi » (Autres précautions). 

Butylhydroxytoluène (E321)

Tout -rac-alpha-tocophérol (E307)

Dicapropylate de propylèneglycol

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans

Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 18 mois.

Bidon de 1 L : à conserver dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.

Bidons de 2,5 L et 5 L : pas de précautions particulières de conservation.

Bidon polyéthylène haute densité
Opercule aluminium/polyéthylène (1 L)
Bouchon à vis polyéthylène haute densité (bidon de 1 L)
Opercule copolymère
Bouchon à vis polypropylène (bidons de 2,5 L et 5 L)
Bouchon d'évent polypropylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les plans d’eau ou les cours d’eau car l’éprinomectine est dangereuse pour les poissons et certains organismes aquatiques.

LIVISTO INT’L
AV. UNIVERSITAT AUTONOMA, 29
08290 CERDANYOLA DEL VALLES (BARCELONA)
ESPAGNE

FR/V/6267227 6/2018

Boîte de 1 bidon de 1 L
Boîte de 1 bidon de 2,5 L
Boîte de 1 bidon de 5 L

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

21/03/2018 - 28/01/2022

10/01/2023