1. Dénomination du médicament vétérinaire
EMERICID SULFADIMETHOXINE
2. Composition qualitative et quantitative
| Sulfadiméthoxine ........... | 232 mg |
| Excipient QSP 1 ml | |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins (veaux), ovins (agneaux), caprins (chevreaux), volailles, lapins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Affections à germes et à coccidies sensibles à la sulfadiméthoxine.
Chez les veaux, agneaux, chevreaux, volailles et lapins :
- traitement des affections respiratoires et digestives.
Chez les lapins, volailles, veaux et agneaux :
- traitement des coccidioses digestives.
4.3. Contre-indications
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles aux sulfamides ou présentant une insuffisance rénale.
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant d'insuffisance rénale ou hépatique graves.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Abreuver largement les animaux traités.
Ne pas dépasser la dose prescrite.
Ne pas prolonger inutilement le traitement.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les personnes ayant des antécédents d'hypersensibilité aux sulfamides doivent éviter tout contact avec le produit.
En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires peuvent constituer des signes graves qui nécessitent un traitement médical d'urgence.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Ne pas utiliser chez les femelles pendant la reproduction.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Aucune.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale.
Volailles et lapins :
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie en mg/kg recommandée, la concentration en sulfadiméthoxine doit être ajustée en conséquence.
- Coccidioses intestinales et maladies infectieuses :
37 à 46,5 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie orale, correspondant à 1,6 à 2 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 5 à 7 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.
- Coccidioses hépatiques (lapins) :
55,7 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif par jour par voie orale, correspondant à 2,4 ml de la spécialité par litre d'eau de boisson pendant 7 jours sur la base d'une consommation hydrique journalière de 100 ml d'eau par kg de poids vif.
Agneaux, veaux, chevreaux :
- maladies infectieuses :
55 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif, soit 0,24 ml par kg de poids vif le premier jour, puis 28 mg de sulfadiméthoxine par kg de poids vif soit 0,12 ml par kg de poids vif les 4 jours suivants.
- coccidioses :
46 mg de sulfadiméthoxine ml par kg de poids vif par jour, soit 0.2 ml par kg de poids vif par jour pendant 5 jours.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viandes et abats : 12 jours.
Oeufs : en l'absence de LMR pour les oeufs, ne pas utiliser chez les poules pondeuses productrices d'oeufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, sulfamides.
Code ATC-vet : QJ01EQ09.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La sulfadiméthoxine est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité très large qui présente également des propriétés anticoccidiennes. Elle est active contre les bactéries Gram positif et Gram négatif et certains protozoaires tels que les coccidies.
La sulfadiméthoxine agit en bloquant la synthèse de l'acide folique, par antagonisme compétitif (analogie structurale de la sulfadiméthoxine et de l'acide para-benzoïque P.A.B.).
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La sulfadiméthoxine est rapidement et presque complètement absorbée par le tractus gastrointestinal. La concentration sanguine maximale est atteinte environ 2 heures après administration.
La sulfadiméthoxine est en grande partie liée aux protéines plasmatiques (la fraction libre ne représente qu'1 à 2%). Elle diffuse dans la plupart des tissus et liquides biologiques. Elle traverse la barrière placentaire.
Elle est en grande partie métabolisée au niveau hépatique en dérivés acétylés inactifs et en dérivés glucuro- et sulfo-conjugués.
L'élimination de la sulfaméthoxine est essentiellement urinaire (à 80%), sous forme libre, acétylée, sulfo ou glucuro-conjugués.
Des demi-vies terminales de 30 à 40 heures ont été rapportées.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Hydroxyde de sodium (pour ajustement de pH)
Eau purifiée
6.2. Incompatibilités majeures
Aucune.
6.3. Durée de conservation
18 mois
6.4. Précautions particulières de conservation
Aucune.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
VIRBAC
1ERE AVENUE 2065 M L I D
06516 CARROS CEDEX
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/9136177 8/1987
Flacon de 100 ml
Flacon de 400 ml
Flacon de 1 l
Flacon de 2 l
Flacon de 5 l
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
11/01/2012