RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

ENDURACELL R MONO



2. Composition qualitative et quantitative

Un mL contient :

 

 

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

 

Virus rabique inactivé, …………………...…………

≥ 3,25 UI/ml de glycoprotéine rabique

souche Flury LEP

induisant ≥ 1,4 log10 UI/mL (*)

 

 

 

Excipient(s) :

 

 

Hydroxyde d'aluminium …………………..………..

1,700 - 2,100 mg

 

 

 

 

(*) basé sur le test sérologique de la Pharmacopée Européenne.

 


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens, chats, équins, ovins, caprins et bovins.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chiens, les chats, les équins, les ovins, les caprins et les bovins :
- Immunisation active contre la rage.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les animaux en bonne santé.
Ne pas vacciner les sujets qui ont subi un traitement avec un sérum hyper-immun ou des médicaments immunosuppresseurs dans le mois qui précède.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
 



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Des réactions d'hypersensibilité peuvent occasionnellement être observées. Si de telles réactions apparaissent, un traitement approprié doit être administré sans délai.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Le vaccin a été administré à  double dose à  des vaches dans les dernières semaines de gestation (2 à 11 semaines avant la mise-bas) sans effet néfaste.
Ne pas utiliser chez les chiennes et les chattes gestantes.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Bien agiter le flacon avant utilisation. L'injection doit être réalisée sur une zone de peau propre et sèche, en prenant les précautions aseptiques contre la contamination.
Administrer une dose de 1 mL par voie sous-cutanée quels que soient l'âge et l'espèce selon le schéma suivant :

- Primovaccination : 1 dose à  partir de l'âge de 3 mois.
- Rappel : annuel.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

Chiens et chats : aucune information n'est disponible.
Bovins : après administration d'une double dose, aucune réaction systémique n'est constatée.
Certains animaux peuvent présenter une réaction locale transitoire.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC-vet : QI07AA02.

Le vaccin induit une immunité active des espèces cibles contre la rage.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Hydroxyde d'aluminium
Sulfate de néomycine
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique anhydre
Chlorure de sodium
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Après ouverture : à  utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre
Bouchon caoutchouc
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régis par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 AVENUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/3097009 8/1988

Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 25 flacons de 1 dose
Boîte de 50 flacons de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

22/06/1988 - 10/01/2013



10. Date de mise à jour du texte

07/10/2016