ENROTRON 100 MG/ML SOLUTION BUVABLE POUR POULES, DINDES ET LAPINS

1 mL contient :

Substance(s) active(s) :

Excipient(s) :

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».

Solution buvable.
Solution claire jaunâtre.

Poules, dindes et lapins.

Traitement des infections dues aux bactéries sensibles à l'enrofloxacine suivantes :

Poulets :
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Avibacterium paragallinarum
Pasteurella multocida

Dindes :
Mycoplasma gallisepticum
Mycoplasma synoviae
Pasteurella multocida

Lapins :
Traitement des infections dues à Pasteurella multocida et des entérites bactériennes dues à Escherichia coli.

L'enrofloxacine doit être utilisée lorsque l'expérience clinique, confirmée si possible par des tests de sensibilité, indique que l'enrofloxacine est la substance active de choix.

Ne pas utiliser lorsque l'apparition d'une résistance/résistance croisée aux (fluoro)quinolones est connue dans le troupeau devant recevoir le traitement.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active, à d'autres (fluoro)quinolones ou à l'un des excipients.

Ne pas utiliser en prophylaxie.

Il est possible que le traitement des infections par Mycoplasma spp n'éradique par cet organisme.

L'utilisation de fluoroquinolones doit prendre en compte les politiques officielles et locales d'utilisation des antibiotiques.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d'autres classes d'antibiotiques, ou dont il est attendu qu'ils répondent mal à d'autres classes d'antibiotiques.

L'enrofloxacine ayant d'abord été autorisée pour une utilisation chez les volailles, il y a eu une diminution largement répandue de la sensibilité d'E. coli aux fluoroquinolones et une émergence d'organismes résistants. Une résistance a également été rapportée chez Mycoplasma synoviae dans l'UE.

Dans la mesure du possible, les fluoroquinolones ne doivent être utilisées qu'après réalisation d'un antibiogramme.

L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux (fluoro)quinolones doivent éviter tout contact avec ce produit.
Eviter le contact avec la peau et les yeux.

Eviter tout contact direct avec la peau qui pourrait provoquer une sensibilisation, une dermatite de contact ou une possible réaction d’hypersensibilité.

Dans ce but, il convient de porter des gants.

En cas de contact avec les yeux ou la peau, laver immédiatement et abondamment avec de l'eau. Se laver les mains et la peau exposée après utilisation.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du produit.

Aucune.

Non connus.

Ne pas utiliser chez les poules pondeuses productrices d'œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer aux futures pondeuses pendant les 14 jours précédant le début de la ponte.

In vitro, des effets antagonistes ont été observés lors d'association de fluoroquinolones avec des agents antibiotiques bactériostatiques tels que macrolides ou tétracyclines et phénicolés.

L'administration simultanée de substances contenant de l'aluminium ou du magnésium avec le médicament peut diminuer l'absorption de l'enrofloxacine.

Pour administration dans l'eau de boisson.

Poulets et dindes
10 mg d'enrofloxacine/kg de poids corporel par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs.

Traitement pendant 3 à 5 jours consécutifs; pendant 5 jours consécutifs en cas d'infections mixtes et de formes chroniques évolutives. Si aucune amélioration clinique n'est obtenue dans les 2 à 3 jours, un traitement antimicrobien alternatif doit être envisagé, basé sur des tests de sensibilité.

Toujours s'assurer que la quantité de médicament administrée soit complètement consommée. L'eau médicamenteuse doit être préparée chaque jour juste avant son administration. La distribution de l'eau médicamenteuse doit être continue durant la période de traitement et aucune autre source d'eau ne doit être disponible.
Le poids des animaux doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout sous dosage.

Utiliser uniquement des solutions fraîches, préparées le jour du traitement. Les systèmes de pompage doivent être vérifiés en permanence pour assurer une médication correcte. Avant de commencer le traitement, vider l'eau du système et le remplir ensuite avec l'eau médicamenteuse.

Calculer la quantité quotidienne (mL) de produit requise pour la période de traitement comme suit :

Nombre de volailles X Poids moyen en kg des volailles à  traiter x 0,1 = Quantité totale (mL) / jour.

Le produit peut être directement mis dans les bacs de dilution ou distribué à l'aide d'une pompe doseuse.

Lapins :
10 mg par kg de poids vif par jour pendant 5 jours consécutifs.

Calculer la quantité quotidienne (mL)de produit requise pour la période de traitement comme suit :

Nombre de lapins X Poids moyen en kg x 0,1 = Quantité totale (mL / jour.

Il convient de remplacer l'eau médicamenteuse toutes les 24 heures.

Aucun effet indésirable n'a été observé chez les poules et les dindes après l'administration de doses respectivement 10 et 6 fois supérieures à la dose recommandée.

L'utilisation de fluoroquinolones pendant la phase de croissance, associée à une consommation marquée et prolongée de prise d'eau, et par conséquent de substance active, probablement due à des températures élevées, pourrait être potentiellement associée à des lésions de cartilage articulaire.

Viande et abats :
 - Poulets : 7 jours
 - Dindes : 13 jours
 - Lapins : 15 jours

Œufs : Non autorisé pour une utilisation chez les oiseaux producteurs d'œufs destinés à la consommation humaine.
Ne pas administrer aux oiseaux pondeurs de remplacement pendant les 14 jours qui précèdent l'entrée en ponte.

Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens quinolones et quinoxalines, fluoroquinolones.
Code ATC-vet : QJ01MA90.

Mode d'action

Deux enzymes essentielles à la réplication et la transcription de l'ADN, l'ADN gyrase et la toposiomérase IV ont été identifiées comme étant les cibles moléculaires des fluoroquinolones. Elles modulent l'état topologique de l'ADN par le biais de réactions de clivage et fermeture. Initialement, les deux brins de la double hélice sont séparés. Puis, un segment éloigné d'ADN passe dans cet espace avant que les brins se referment. L'inhibition de la cible est causée par une liaison non-covalente des molécules de fluoroquinolones à un état intermédiaire dans cette séquence de réactions, dans laquelle l'ADN est clivé mais les deux brins retenus de manière covalente aux enzymes. Les fourches de réplication et les complexes de translation ne peuvent pas aller au-delà  de ces complexes enzymes - ADN - fluoroquinolones, et l'inhibition de la synthèse d'ADN et ARNm déclenche d'une façon rapide et concentration dépendante la mort des bactéries pathogènes.

Spectre antibactérien

L'enrofloxacine est active contre de nombreuses bactéries à  Gram négatif, contre des bactéries à  Gram positif et Mycoplasma spp.
Une sensibilité in vitro a été démontrée chez des souches (i) d'espèces à Gram négatif, telles que Pasteurella multocida et Avibacterium (Haemophilus) paragallinarium et (ii) de Mycoplasma gallisepticum et Mycoplasma synoviae (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).

Types et mécanismes de résistance

Il a été rapporté que la résistance aux fluoroquinolones avait cinq sources: (i) des mutations ponctuelles dans les gènes codant pour l'ADN-gyrase et/ou topoisomérase IV, conduisant à des modifications de  l’enzyme correspondante ; (ii) des modifications de la perméabilité aux médicaments chez les bactéries  Gram négatif ; (iii) des mécanismes d'efflux ; (iv) une résistance à médiation plasmidique et (v) les protéines de protection de la gyrase. Tous ces mécanismes entraînent une diminution de la sensibilité des bactéries aux fluoroquinolones. Une résistance croisée au sein de la classe des fluoroquinolones est fréquente.

L'enrofloxacine administrée à la volaille dans l'eau de boisson est rapidement et très bien absorbée avec une biodisponibilité d'environ 90 %. Les concentrations plasmatiques maximales de 2 mg/L sont atteintes 1,5 heure après une dose unique en bolus de 10 mg/kg de poids vif avec une disponibilité systémique totale de 14,4 mg.h/L. L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une clairance totale de 10,3 mL/min.kg. Si elle est administrée dans l'eau de boisson de façon continue, l'état d'équilibre des concentrations d'enrofloxacine de 0,5 mg (dindes) à 0,8 mg (poules) par litre est atteint. Un volume moyen de distribution élevé (5 L/kg) indique une bonne pénétration de l'enrofloxacine dans les tissus. Les concentrations dans les tissus cibles comme les poumons, le foie, les reins, l'intestin et les muscles dépassent de loin les concentrations plasmatiques. Chez les volailles, l'enrofloxacine est faiblement métabolisée en son métabolite actif, la ciprofloxacine (environ 5 %). L'enrofloxacine est éliminée de l'organisme avec une demi-vie de 6 heures. Chez les volailles, la liaison aux protéines est d'environ 25 %.

Alcool benzylique (E-1519)
Hydroxyde de potassium (pour l'ajustement du pH)
Acide chlorhydrique dilué (pour l'ajustement du pH)
Eau purifiée

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
Durée de conservation après dilution conforme aux instructions : 24 heures.

Conserver le conditionnement primaire soigneusement fermé.
Après dilution, protéger des rayons directs du soleil.

Flacon polyéthylène
Bouchon à vis polyéthylène
Dispositif doseur polypropylène

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

ANIMEDICA
IM SUDFELD 9
48308 SENDEN
ALLEMAGNE

FR/V/2372903 4/2013

Boîte de 1 flacon de 100 mL
Boîte de 12 flacons de 100 mL
Flacon de 1000 mL
Boîte de 6 flacons de 1000 mL

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

13/03/2013 - 23/01/2018

24/08/2018