1. Dénomination du médicament vétérinaire
ENTOCUNIMYCINE
2. Composition qualitative et quantitative
Un g contient :
Substance(s) active(s) :
Néomycine ..................
(sous forme de sulfate) | 23 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Poudre pour solution buvable.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Lapins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les lapins :
- Traitement des infections gastro-intestinales à germes sensibles à la néomycine.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d'allergie connue aux aminosides.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Cette poudre pour solution buvable est destinée à être dissoute dans l'eau et ne peut pas être utilisée en l'état.
ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Se laver les mains après utilisation.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux aminoglycosides doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas d'apparition, après exposition au produit, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, consulter un médecin et montrer la présente mise en garde. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins.
iii) Autres précautions
Aucune.
4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)
Non connus.
4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées chez les animaux de laboratoire (rats) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène, embryotoxique ou maternotoxique de la néomycine.
La sécurité du produit n'a pas été évaluée chez les femelles gestantes ou en lactation. L'utilisation du produit chez les femelles gestantes ou en lactation devra faire l'objet d'une évaluation du rapport bénéfice / risque par le vétérinaire.
4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Non connues.
4.9. Posologie et voie d'administration
Voie orale : dans l'eau de boisson.
Lapins :
20 mg de néomycine par kg de poids vif par jour pendant 3 jours, correspondant à 8,7 g de poudre orale par litre d'eau de boisson pendant 3 jours consécutifs, sur la base d'une consommation hydrique de 100 ml d'eau par kg de poids vif.
La quantité d'eau de boisson médicamenteuse consommée par les animaux dépend de leur état physiologique et clinique. Afin d'obtenir la posologie en mg/kg recommandée, la concentration en néomycine doit être ajustée en conséquence.
4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Non connu.
4.11. Temps d'attente
Viande et abats : 14 jours.
5. Propriétés pharmacologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux intestinaux, antibiotiques.
Code ATC-vet : QA07AA01.
5.1. Propriétés pharmacodynamiques
La néomycine est un antibiotique de la famille des aminoglycosides, obtenu à partir de Streptomyces fradiae. Son spectre d'activité couvre les Gram positif, en particulier Staphylocoques et de façon un peu moins active, Streptocoques, et les Gram négatif, en particulier Escherichia coli.
La néomycine se lie à la sous-unité 30 S du ribosome bactérien, ce qui perturbe la lecture du code constitutif de l'ARN messager, et finalement la synthèse protéique bactérienne. A de fortes concentrations, il a été montré que les aminoglycosides endommagent la paroi bactérienne, ce qui ajoute des propriétés bactéricides aux propriétés bactériostatiques.
5.2. Caractéristiques pharmacocinétiques
La néomycine est très peu absorbée à partir du tractus digestif chez l'animal. Après administration orale, elle est excrétée dans les fèces.
6. Informations pharmaceutiques
6.1. Liste des excipients
Lactose
6.2. Incompatibilités majeures
Non connues.
6.3. Durée de conservation
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
6.4. Précautions particulières de conservation
Pas de précautions particulières de conservation.
6.5. Nature et composition du conditionnement primaire
Flacon polyéthylène
6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES BIOVE
3 RUE DE LORRAINE
62510 ARQUES
8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché
FR/V/6295394 0/1992
Flacon de 130 g
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation
10. Date de mise à jour du texte
28/09/2012