EPRINEX POUR-ON POUR BOVINS
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Eprinomectine .............................…………..…..…. | 5,00 mg |
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Excipient(s) : |
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Butylhydroxytoluène (E321) ………………….....…. | 0,10 mg |
Vitamine E ………………...................................... | 0,06 mg |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Solution pour pour-on.
Solution limpide légèrement jaune.
Bovins (bovins viande et vaches laitières).
Affections à parasites sensibles à l'éprinomectine.
Chez les bovins : traitement des infestations mixtes par les parasites suivants sensibles à l’éprinomectine.
- Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :
Ostertagia ostertagi (y compris les larves L4 inhibées)
Ostertagia lyrata (adultes uniquement)
Haemonchus placei
Trichostrongylus axei
Trichostrongylus colubriformis
Cooperia sp. (y compris les larves L4 inhibées)
Cooperia oncophora
Cooperia punctata
Cooperia pectinata
Cooperia surnabada
Bunostomum phlebotomum
Nematodirus helvetianus
Oesophagostomum radiatum
Oesophagostomum sp. (adultes seulement)
Trichuris discolor (adultes seulement)
- Strongles pulmonaires :
Dictyocaulus viviparus (adultes et L4)
- Hypodermes (stades parasitaires) :
Hypoderma bovis
Hypoderma lineatum
- Acariens :
Chorioptes bovis
Sarcoptes scabiei var. bovis
- Poux piqueurs :
Linognathus vituli
Haematopinus eurysternus
Solenopotes capillatus
- Poux broyeurs :
Damalinia bovis
- Mouche des cornes :
Haematobia irritans
La spécialité protège les animaux des réinfestations par :
- Nematodirus helvetianus pendant 14 jours.
- Trichostrongylus axei pendant 21 jours.
- Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum et Ostertagia ostertagi pendant 28 jours.
Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez les espèces non cibles (notamment chez les chiens, les chats et les chevaux). Des cas de mortalité ont été rapportés chez les chiens, notamment les colleys, les bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues.
Ne pas utiliser chez d’autres espèces animales.
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue à la substance active ou à l'un des excipients.
Il a été démontré que la pluie avant ou une heure après l’application du produit, n’avait pas d’incidence sur l’efficacité du produit sur les nématodes adultes. Il a également été démontré que la longueur du pelage n’avait pas d’incidence sur l’efficacité du produit.
Pour une utilisation efficace, le produit ne doit pas être appliqué sur des zones de la ligne dorso-lombaire recouvertes de boue ou de fumier. Le produit doit être appliqué seulement sur la peau saine.
Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourrait à terme rendre le traitement inefficace :
- un usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,
- un sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit, un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (le cas échéant).
Tous les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple un test de réduction de l'excrétion fécale des œufs). En cas de forte suspicion de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action devra être utilisé.
A ce jour, aucune résistance à l’éprinomectine (lactone macrocyclique) n’a été rapportée dans l’Union Européenne. Cependant, des résistances à d’autres lactones macrocycliques ont été rapportées chez des espèces de parasites de bovins dans l’UE. Par conséquent, l’utilisation de ce produit doit être fondée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, exploitations) concernant la sensibilité des nématodes et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.
En cas de risque de réinfestation, demander l’avis d’un vétérinaire qui établira si des traitements répétés s’imposent et à quelle fréquence.
Alors que le nombre d’acariens et de poux baisse rapidement après le traitement, dans certains cas, en raison des habitudes alimentaires de certains acariens, plusieurs semaines peuvent être nécessaires pour une éradication complète.
Pour des résultats optimaux, le produit doit s’inscrire dans un programme visant à contrôler à la fois les parasites internes et externes des bovins sur la base de données épidémiologiques de ces parasites.
Pour un usage externe uniquement.
Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'oesophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites ; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.
Ne pas fumer, manger ou boire pendant l'utilisation du produit.
Se laver les mains après utilisation.
Ce produit peut être irritant pour la peau et les yeux. Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients devraient éviter tout contact avec le produit.
Les utilisateurs doivent porter des gants en caoutchouc, des bottes et des vêtements imperméables lorsqu’ils utilisent le produit.
En cas de contamination des vêtements, les enlever dès que possible et les laver avant réutilisation.
En cas de contact accidentel avec la peau, nettoyer immédiatement la zone concernée avec de l’eau et du savon.
En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau claire immédiatement. Si l’irritation persiste, demander conseil à un médecin.
Ne pas avaler.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer soigneusement la bouche avec de l’eau, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquetage.
L’éprinomectine est très toxique pour la faune coprophage et les organismes aquatiques, elle est persistante dans le sol et peut s’accumuler dans les sédiments. Le risque pour les écosystèmes aquatiques et la faune coprophage peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée de l’éprinomectine (et d’autres produits de la même classe d’anthelminthiques) chez les animaux.
Le risque pour les écosystèmes aquatiques sera réduit davantage en gardant les animaux traités à distance des cours et plans d’eau durant 2 à 5 semaines après le traitement.
Des réactions transitoires de léchage, de tremblement de la peau au site d'administration, des réactions locales mineures telles que l'apparition de pellicules et de squames de la peau au niveau du site d'administration sont parfois observées.
Les études de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de l'éprinomectine à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité de la spécialité chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs a été montrée. L'utilisation chez la vache gestante et allaitante ainsi que chez les mâles reproducteurs est possible.
L'éprinomectine étant fortement liée aux protéines plasmatiques, en tenir compte lors de l'association à d'autres molécules présentant les mêmes caractéristiques.
Application en pour-on.
Afin de garantir l’administration d’une dose correcte, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible. Si des animaux doivent être traités collectivement plutôt qu’individuellement, il faut les regrouper en fonction de leur poids vif et leur administrer la dose correspondante afin d’éviter tout surdosage ou sous-dosage.
Administration topique en une seule application à la dose de 500 µg d’éprinomectine par kg de poids vif, soit 1 mL par 10 kg de poids vif.
Verser sur la ligne du dos de l’animal, des épaules à la queue.
Tous les animaux d’un même groupe doivent être traités.
Flacon de 250 mL et 1 Litre avec gobelet doseur à pression respectivement de 25 mL et 60 mL.
1- Montage du gobelet doseur:
- Fixer la canule plongeuse au gobelet doseur.
- Visser le gobelet doseur sur le flacon.
2- Sélection de la dose: pour sélectionner la dose correcte à administrer, tourner le bouchon de réglage dans un sens ou dans l’autre, et positionner l’indicateur de dose au poids de l'animal que vous voulez traiter. Lorsque le poids de l’animal est entre deux niveaux, sélectionner le niveau dose-poids supérieur.
3- Presser: Maintenez le flacon vertical, bouchon vers le haut. Pressez le corps du flacon jusqu’à ce que le niveau du produit dans le gobelet soit légèrement au-dessus de l’indicateur de dose correspondant au poids de l’animal. En relâchant la pression sur le flacon, la dose revient automatiquement au bon niveau. Inclinez le flacon et appliquer la dose.
Remettre le bouchon après utilisation.
Pour les bovins, de manière à limiter le transfert croisé d’éprinomectine, les animaux traités doivent être séparés des animaux non traités.
Aucun signe de toxicité n’est apparu chez les veaux de 8 semaines traités jusqu’à 5 fois la dose recommandée (2,5 mg d’éprinomectine/kg de poids vif) 3 fois à des intervalles de 7 jours.
Au cours de l’étude de tolérance, une mydriase transitoire a été observée chez un veau traité une fois à 10 fois la dose recommandée (5 mg/kg de poids vif). Aucune autre réaction indésirable liée au traitement n’a été observée.
Aucun antidote n'a été identifié.
Viande et abats : 15 jours.
Lait : zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique: endectocides, lactones macrocycliques, avermectines.
Code ATC-vet : QP54AA04.
L'éprinomectine est une molécule à activité endectocide de la classe des lactones macrocycliques. Les composés de cette classe ont une affinité importante pour les canaux chlorures glutamate-dépendants présents dans les cellules nerveuses et musculaires des invertébrés. Ces composés se lient de manière sélective à ces canaux, ce qui déclenche une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorures et une hyperpolarisation de la cellule nerveuse ou musculaire. Il en résulte une paralysie et la mort du parasite. Les composés de cette classe peuvent également interagir avec d'autres canaux chlorures ligand-dépendants, comme par exemple ceux faisant intervenir le neuromédiateur GABA (acide gamma amino butyrique).
La biodisponibilité de l'éprinomectine est d'environ 30 %. L'éprinomectine est fortement liée aux protéines plasmatiques (99 %). Elle n'est pas métabolisée de façon importante chez les bovins après application locale externe.
Les fèces représentent la voie principale d'élimination du médicament.
Propriétés environnementales
Voir rubrique « Autres précautions ».
À l’instar d’autres lactones macrocycliques, l’éprinomectine peut avoir des conséquences préjudiciables sur des organismes non ciblés. Après le traitement, l'élimination de quantités potentiellement toxiques d'éprinomectine peut intervenir sur une période de plusieurs semaines. Les fèces contenant de l’éprinomectine excrétés dans les pâturages par des animaux traités peuvent réduire l’abondance des organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des bouses.
Butylhydroxytoluène (E321)
Dicaprylocaprate de propylèneglycol
Vitamine E
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
A conserver dans l’emballage d’origine et à l’abri de la lumière.
Après chaque utilisation, retirer le gobelet doseur et bien refermer avec le bouchon initial et stocker verticalement.
Flacon polyéthylène haute densité
Bidon polyéthylène haute densité
Bouchon à vis étanche polyéthylène haute densité doublé d'un revêtement interne polypropylène
Joint d’étanchéité polyéthylène haute densité
Gobelet doseur polypropylène et polyéthylène basse densité muni d'un tube plongeant polyéthylène haute densité et polyéthylène basse densité (Flacons de 250 mL et 1 L)
Adaptateur polyéthylène haute densité pour pistolet doseur (Flacons de 1 L et bidons de 2,5 L et 5 L)
La spécialité peut être toxique pour les poissons et les organismes aquatiques.
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
Le médicament ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/1998779 2/1997
Boîte de 1 flacon de 250 mL et 1 gobelet doseur de 25 mL
Boîte de 1 flacon de 1 L et 1 gobelet doseur de 60 mL
Boîte de 1 bidon portable de 2,5 L
Boîte de 1 bidon portable de 5 L
Fut de 2 bidons de 2,5 L et 1 pistolet doseur
Fut de 3 bidons de 2,5 L
Fut de 2 bidons de 5 L
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
04/08/1997 - 04/08/2012
27/04/2020