RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

EQUIP ARTERVAC EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Virus de l’artérite virale équine inactivé, ……..………

1,0 – 1,8 AR*

souche Bucyrus

 

 

 

Adjuvant(s) :

 

Squalane…......………………………..………..………..

0,200 % (v/v)

Pluronic L-121..............................................................

0,100 % (v/v)

Polysorbate 80............................................................

0,016 % (v/v)

(*) AR : Activité Relative, par comparaison avec un vaccin de référence. 

 

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Emulsion injectable.

Emulsion de couleur rouge / rouille.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chevaux et poneys, à partir de l'âge de 9 mois.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez les chevaux et les poneys à partir de l'âge de 9 mois :
- Immunisation active des chevaux et poneys contre l'artérite équine, afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale dans les sécrétions nasales après infection.

Début de l'immunité : 3 semaines après la primo-vaccination.
Durée de l'immunité : 6 mois.



4.3. Contre-indications

Aucune.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

La vaccination ne prévient pas l'infection.
La vaccination n'a pas d'effet sur l'excrétion virale des étalons porteurs du virus.
L'influence de la vaccination sur la fertilité des étalons n'a pas été étudiée.
La maladie de l'artérite virale équine est une maladie à déclaration obligatoire dans certains pays. Toute personne ayant pour intention d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente du pays sur la politique de vaccination en vigueur.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Sans objet.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette du produit.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

Une hyperthermie légère (< 40°C) et transitoire (1 à 5 jours) et des réactions locales transitoires (pendant habituellement 2 à 3 jours) peuvent très fréquemment être observées chez les animaux vaccinés. Les gonflements sont en général inférieurs à 4 cm de diamètre, mais un gonflement de 20 cm a été observé chez un cheval pendant 5 jours. Tous les gonflements ont disparu spontanément.

Des réactions systémiques incluant de la dépression, des écoulements oculaires et nasaux peuvent fréquemment être observés. De l'urticaire et un œdème des membres, de l'abdomen ou du scrotum peuvent rarement être observés.

 

En cas de réaction allergique ou anaphylactique, administrer de l'adrénaline par voie intramusculaire.

 

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :

- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)

- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)

- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)

- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)

- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Ne pas utiliser chez les juments gestantes.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les animaux ayant reçu un traitement immunosuppresseur (par exemple glucocorticoïdes) ne doivent pas être vaccinés moins de 4 semaines après le traitement.
Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Bien agiter avant utilisation.

 

1 dose de 1 mL par animal par voie intramusculaire.

Primo-vaccination :
A partir de l'âge de 9 mois, 2 injections d'une dose à 3-6 semaines d'intervalle.

Rappels :
Un rappel vaccinal est recommandé tous les 6 mois.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'administration d'une double dose n'a aucune incidence sur les réactions systémiques liées à la vaccination (cf. rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) »).
Des gonflements locaux (< 4 cm de diamètre) ont été observés chez 80 % des chevaux ayant reçu une double dose de vaccin. Ces gonflements n'ont été observés que pendant une journée seulement.



4.11. Temps d'attente

Zéro jour.



5. Propriétés immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : vaccin viral inactivé.
Code ATC-vet : QI05AA07.


Le vaccin induit une immunité active contre le virus de l'artérite équine, souche Bucyrus, chez les chevaux et les poneys.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Milieu Eagles Hepes (0,05 % hydrolysat de lactalbumine)

Solution saline de phosphate tamponée
Pluronic L121
Squalane
Polysorbate 80



6.2. Incompatibilités majeures

En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.



6.4. Précautions particulières de conservation

A conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).
Protéger de la lumière.
Ne pas congeler.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Seringue stérile en verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/0026026 8/2005

Boîte de 1 seringue de 1 dose
Boîte de 2 seringues de 1 dose
Boîte de 10 seringues de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

05/04/2005 - 22/03/2010



10. Date de mise à jour du texte

17/03/2020