EQUIP FT SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS
Une dose de 2 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Hémagglutinines du virus influenza A/equi/1 Newmarket 77 (H7N7)…………… | ≥ 1,20 log10 U IHA (*) |
Hémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Kentucky 98 (H3N8)……………… | ≥ 2,74 log10 U IHA (*) |
Hémagglutinines du virus influenza A/equi/2 Borlange 91 (H3N8)……………… | ≥ 2,20 log10 U IHA (*) |
Anatoxine immunopurifiée de Clostridium tetani …………………….....…….. | ≥ 70 UI/mL (**) |
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(*) U IHA : moyenne des titres en IH sur 11 cobayes 3 semaines après vaccination. | |
(**) Unités internationales définies conformément à la monographie 0697 de la Pharmacopée Européenne. | |
Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Système adjuvant ISCOM | ≤ 4,329 à 4,834 mg |
Phosphate d'aluminium | 4,50 à 5,50 mg |
Hydroxyde de sodium |
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Acide chlorhydrique |
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Quil A |
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Phosphatidylcholine |
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Cholestérol |
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Acétate d'ammonium |
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Phosphate disodique dihydraté |
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Phosphate monopotassique |
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Chlorure de sodium |
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Chlorure de potassium |
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Eau pour préparations injectables |
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Suspension injectable
Suspension liquide claire au-dessus d'un sédiment gris blanchâtre qui se remet facilement en suspension en secouant
Chevaux et poneys.
Chez les chevaux et poneys de plus de 5 mois :
- Immunisation active contre la grippe équine et le tétanos.
Aucune.
Mode d'emploi : agiter avant emploi.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
L'efficacité de l'immunisation active des jeunes poulains est influencée par le niveau d'anticorps d'origine maternelle. Celui-ci varie selon les individus en fonction de facteurs tels que le statut immunitaire de la mère, la prise adéquate de colostrum par le poulain, etc. L'efficacité optimale est obtenue lorsque les anticorps d'origine maternelle ont chuté en dessous des niveaux protecteurs.
Aucune.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Aucune.
Chevaux et poneys :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Abcès au site d’injection, douleur au site d’injection, gonflement du site d’injection Réaction d’hypersensibilité (réaction allergique1, réaction anaphylactique1) Raideur musculaire Apathie, hyperthermie |
1En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement immédiat avec un corticoïde soluble devra être administré par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.
Gestation :
Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.
Eviter le stress lors de la vaccination de juments en état de gestation avancée puisqu'il est reconnu qu'il existe un risque inhérent à la vaccination à ce moment-là.
Les chevaux ayant reçu des substances immunosuppressives, par exemple des glucocorticoïdes, ne doivent pas être vaccinés avant un intervalle de 4 semaines.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, selon les modalités suivantes :
Primovaccination :
- 1ère administration à l'âge minimal de 5 mois
- 2ème administration 4-6 semaines plus tard
Rappels :
- vis-à-vis de la grippe : 1er rappel par EQUIP F SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS, 5 mois après la primovaccination, puis rappel annuel
- vis-à-vis du tétanos : 1er rappel par EQUIP T SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS, 1 an après la primovaccination puis rappel tous les 3 ans.
Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.
Administration uniquement par un vétérinaire.
Zéro jour.
QI05AL01.
EQUIP FT SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS stimule la production d'anticorps contre les virus de la grippe équine (sous-types H7N7 et H3N8) et le tétanos.
-L'immunogénicité est augmentée par le système adjuvant à ISCOM (Immune Stimulating Complexes) du vaccin dont il est reconnu qu'il agit sur la réponse à médiation cellulaire aussi bien que sur la réponse humorale. Le phosphate d’aluminium est présent comme adjuvant de la fraction anatoxine tétanique.
-Des études expérimentales avec épreuve virulente de sous-types H3N8 ont montré que le vaccin protège contre la grippe équine jusqu'à 12 mois après la 1ère injection de rappel. Aucune étude dans les conditions de terrain n'a été effectuée avant le 1er rappel. L'efficacité a été évaluée par sérologie et montre des niveaux d’anticorps comparables à ceux observés chez les chevaux protégés contre l'épreuve virulente à 12 mois.
Informations complémentaires concernant la protection apportée par la vaccination :
-Des études expérimentales, menées sur des chevaux, par épreuve virulente avec des souches Clade 1 (A/Equine/South Africa/4/03) ou Clade 2 (A/Equine/Richmond/1/07) de la sous-lignée Florida de la lignée américaine (H3N8), 14-16 jours après avoir reçu une primo-vaccination de 2 doses, ont montré une réduction significative des signes cliniques et de l’excrétion virale (quantité et durée). La durée de l’immunité n’a pas été démontrée.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Seringue verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capuchon
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/8448928 9/1995
Boîte de 1 flacon de 1 dose et de 1 seringue avec aiguille de 21 x 1,5
Boîte de 10 flacons de 1 dose et de 10 seringues avec aiguilles de 21 x 1,5
Boîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles de 21 x 1,5
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
17/11/1995 - 31/05/2010
29/11/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).