EQUIP ROTAVIRUS EMULSION INJECTABLE POUR CHEVAUX
Chaque dose de 1 mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Rotavirus équin inactivé, souche H2 sérotype G3P12 ….. (7,4 x 106 – 7,4 x107 FAID50 **) | AR > 1* |
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(*) Le produit est mélangé sur la base du titre de pré-inactivation mais le produit mélangé et fini doit avoir une activité relative d'au moins 1,0. | |
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(**) Dose infectieuse 50 % par immunofluorescence. | |
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Adjuvant(s) : | |
Huile SP : |
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Squalane ………..…….……………………………………… | 1,6 mg |
Pluronic L-121 ……………………………………………… | 1,0 mg |
Tween 80 (polysorbate 80) ……………………………….. | 0,17 mg |
Solution saline tamponnée au phosphate ………… QSP . | 0,05 mL |
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».
Emulsion injectable.
Liquide rougeâtre/rosâtre.
Chevaux (juments gestantes).
Pour la vaccination des juments gestantes afin de procurer un transfert passif d’anticorps aux poulains pour réduire le risque de diarrhée causée par les sérotypes G3 P12 du rotavirus équin.
Les juments sont capables de transférer cette immunité passive aux poulains 4 semaines après la troisième vaccination. Les poulains de juments vaccinées montrent une augmentation des anticorps contre le rotavirus équin pendant environ soixante jours.
Aucune.
L’utilisation de ce vaccin chez la jument peut seulement aider au contrôle de la diarrhée associée au rotavirus chez son poulain si le poulain reçoit une quantité adéquate de colostrum dans les 24 heures après sa naissance et si une prise continue de lait venant de la jument vaccinée est assurée. La capacité de la jument à répondre par la production d’anticorps dans le colostrum et la capacité du poulain à ingérer et à absorber ce colostrum sont nécessaires pour que le vaccin ait un effet.
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Aucune.
Chez les juments, une augmentation transitoire (jusqu’à 1,8°C) de la température rectale pouvant durer jusqu’à 2 jours suivant la vaccination peut être très fréquemment observée.
Un petit gonflement visible souple à ferme (2,5 ≤ x ≤ 3,5 cm) durant généralement seulement deux jours peut être fréquemment observé. Le gonflement peut être douloureux pendant 1 à 2 jours.
Dans la plupart des cas, ces petites réactions transitoires au site d’injection disparaissent sans besoin de traitement.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Peut être utilisé au cours de la gestation.
L’innocuité du produit vétérinaire n’a pas été établi durant la lactation.
Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Voie intramusculaire.
Une dose de 1 mL par jument à administrer par injection intramusculaire profonde.
Schéma de vaccination :
Les juments gestantes doivent recevoir trois doses de vaccins consistant en une dose unique de 1 mL administrée aux 8ème, 9ème et 10ème mois de chaque gestation.
Les effets indésirables observés après l’administration d’une double dose sont similaires à ceux observés suivant l’administration d’une simple dose tels que mentionnés à la rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ».
Zéro jour.
Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour équidés, vaccins viraux inactivés pour chevaux.
Code ATC-vet : QI05AA09.
Diluant HEPES :
Milieu Eagle Earle
HEPES
Bicarbonate de sodium
Eau pour préparations injectables
Acide chlorhydrique
Hydroxyde de sodium
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C).
Ne pas congeler.
Protéger de la lumière.
Seringue verre type I unidose
Bouchon bromobutyle
Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.
ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE
FR/V/7397872 3/2020
Boîte de 3 seringues de 1 mL
Boîte de 10 seringues de 1 mL
Boîte de 20 seringues de 1 mL
Boîte de 40 seringues de 1 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
26/05/2020
26/05/2020