RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. NOM DU MEDICAMENT VETERINAIRE

EQUIP T SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS



2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Une dose de 2 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Anatoxine immunopurifiée de Clostridium tetani …………………….....…………...

≥ 30 UI/mL (*)

(*) Unités internationales définies conformément à la monographie 0697 de la Pharmacopée Européenne.

 

Excipient(s) :

 

Composition qualitative en excipients et autres composants

Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire

Phosphate d'aluminium

4,50 à 5,50 mg

Hydroxyde de sodium

/

Acide chlorhydrique

/

Phosphate disodique dihydraté

/

Phosphate monopotassique

/

Chlorure de sodium

/

Chlorure de potassium

/

Eau pour préparations injectables

/

 

Suspension injectable. 

Suspension liquide claire au-dessus d'un sédiment gris blanchâtre qui se remet facilement en suspension en secouant



3. INFORMATIONS CLINIQUES

3.1 Espèces cibles

Chevaux et poneys.



3.2 Indications d'utilisation pour chaque espèce cible

Chez les chevaux et poneys de plus de 5 mois :
- Immunisation active contre le tétanos.



3.3 Contre-indications

Aucune.



3.4 Mises en garde particulières

Mode d'emploi : agiter avant emploi.

Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.

L'efficacité de l'immunisation active des jeunes poulains est influencée par le niveau d'anticorps d'origine maternelle. Celui-ci varie selon les individus en fonction de facteurs tels que le statut immunitaire de la mère, la prise adéquate de colostrum par le poulain, etc. L'efficacité optimale est obtenue lorsque les anticorps d'origine maternelle ont chuté en dessous des niveaux protecteurs.



3.5 Précautions particulières d'emploi

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

Sans objet.



Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.



Précautions particulières concernant la protection de l'environnement

Sans objet.



Autres précautions

Aucune.



3.6 Effets indésirables

Chevaux et poneys :

 

Très rare

(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés):

Abcès au site d’injection, douleur au site d’injection, gonflement du site d’injection

Réaction d’hypersensibilité (réaction allergique1, réaction anaphylactique1)

Raideur musculaire

Apathie, hyperthermie

1En cas de réaction allergique ou anaphylactique, un traitement immédiat avec un corticoïde soluble devra être administré par voie intraveineuse ou de l'adrénaline par voie intramusculaire.

 

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification.

Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice. 



3.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Gestation :

Ce vaccin peut être utilisé pendant la gestation.

Eviter le stress lors de la vaccination de juments en état de gestation avancée puisqu'il est reconnu qu'il existe un risque inhérent à la vaccination à ce moment-là.



3.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les chevaux ayant reçu des substances immunosuppressives, par exemple des glucocorticoïdes, ne doivent pas être vaccinés avant un intervalle de 4 semaines.

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que EQUIP F SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS. Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



3.9 Voies d'administration et posologie

Une dose de 2 mL par voie intramusculaire profonde, selon les modalités suivantes :

 

Primovaccination :

- 1ère administration à l'âge minimal de 5 mois

- 2ème administration 4-6 semaines plus tard

 

Rappels :

- 1er rappel 1 an après la primovaccination puis rappel tous les 3 ans.



3.10 Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes)

Aucun effet indésirable autres que ceux mentionnés à la rubrique 3.6 n'a été constaté après administration d'une double dose de vaccin.



3.11 Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance

Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’État membre, conformément à la législation nationale.

 

Administration uniquement par un vétérinaire.



3.12 Temps d'attente

Zéro jour.



4. INFORMATIONS IMMUNOLOGIQUES

4.1 Code ATCvet

QI05AB 03.

EQUIP T SUSPENSION INJECTABLE POUR CHEVAUX ET PONEYS stimule la production d'anticorps vis-à-vis de l'anatoxine tétanique contenue dans le vaccin. L'activité immunogène est augmentée par adsorption sur phosphate d'aluminium.



5. DONNÉES PHARMACEUTIQUES

5.1 Incompatibilités majeures

Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.



5.2 Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.



5.3 Précautions particulières de conservation

À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).

Ne pas congeler.

Protéger de la lumière.



5.4 Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc chlorobutyle
Capsule aluminium
Seringue verre type I
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capuchon



5.5 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.

 

Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.



6. NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

ZOETIS FRANCE
10 RUE RAYMOND DAVID
92240 MALAKOFF
FRANCE



7. NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

FR/V/6993331 6/2000

Boîte de 10 flacons de 1 dose et de 10 seringues avec aiguilles de 21 x 1,5
Boîte de 10 seringues pré-remplies avec aiguilles de 21 x 1,5

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



8. DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION

14/04/2000 - 10/09/2014



9. DATE DE LA DERNIÈRE MISE À JOUR DU RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT

20/10/2023



MARCHES LIMITES

CIRCONSTANCES EXCEPTIONNELLES

10. CLASSIFICATION DES MEDICAMENTS VETERINAIRES

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).