ESTOCELAN INJECTABLE
Un mL contient : |
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Substance(s) active(s) : |
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Scopolamine (sous forme de butylbromure)………………………. | 2,75 mg |
(équivalant à 4 mg de butylbromure de scopolamine) |
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Métamizole (sous forme de sel de sodium monohydraté)……….. | 443,00 mg |
(équivalant à 500 mg de métamizole sodique) |
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Excipient(s) : |
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Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
Phénol | 5,00 mg |
Acide tartrique | / |
Eau pour préparations injectables | / |
Solution injectable
Bovins, porcins, équins, chiens et chats.
Traitement des manifestations spasmodiques et douloureuses telles que coliques spasmodiques, diarrhée, gastro-entérite, tympanisme fonctionnel, colique hépatique ainsi que spasmes du système urogénital.
Aucune.
Aucune.
Chez le cheval, n'utiliser que la voie intraveineuse lente.
Chez le chat, n'utiliser que la voie sous-cutanée.
Chez le bovin, le porc et le chien, les injections intraveineuses ou intramusculaires seront réalisées lentement.
En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Sans objet.
Bovins, porcins, équins, chiens et chats :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Réactions de type anaphylactique1 |
1 Instaurer un traitement symptomatique.
Bovins, équins, porcins, chiens :
Très rare (< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) : | Choc cardiovasculaire1 |
1 en cas d'injection intraveineuse trop rapide.
Équins :
Fréquence indéterminée | Tachycardie (légère)1 |
1 due à l'activité parasympatholytique du butylbromure de scopolamine.
Chats
Rare (1 à 10 animaux / 10 000 animaux traités): | Hypersalivation, vocalisations, mydriase, léthargie |
Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.
L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
L'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Il est nécessaire de prendre en compte l'addition des effets anticholinergiques en cas d'administration concomitante d'autres substances atropiniques.
Le phénobarbital, et autres barbituriques, peuvent accélérer l'élimination du métamizole.
L'administration simultanée de chlorpromazine peut entraîner une grave hypothermie.
Voies intramusculaire, intraveineuse lente, sous-cutanée.
Chevaux (IV uniquement), bovins, porcins :
0,16 à 0,20 mg de butylbromure de scopolamine et 20 à 25 mg de métamizole sodique par kg de poids vif, soit 4 à 5 mL de solution pour 100 kg de poids vif.
Chats (SC uniquement), chiens :
0,4 à 0,8 mg de butylbromure de scopolamine et 50 à 100 mg de métamizole sodique par kg de poids corporel, soit 0,5 à 1 mL de solution pour 5 kg de poids corporel.
En cas de surdosage, les symptômes d’une intoxication à l’atropine peuvent être observés (sécheresse des muqueuses, mydriase, tachycardie).
Chez les petites espèces, un surdosage de phénol (excipient) pourrait se traduire par des crises convulsives.
Sans objet.
Bovins :
Viande et abats : 18 jours.
Lait :
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les femelles en lactation ou en période de tarissement.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Équins :
Viande et abats : 15 jours.
Lait :
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Ne pas utiliser chez les femelles en lactation ou en période de tarissement.
Ne pas utiliser chez les femelles gestantes productrices de lait de consommation dans les 2 mois qui précédent la mise-bas.
Porcins :
Viande et abats : 15 jours.
QA03DB04.
La scopolamine (sous forme de butylbromure) est un antispasmodique atropinique ganglioplégique exerçant une action puissante sur les fibres musculaires lisses digestives, biliaires, urinaires et génitales. Elle exerce un effet antagoniste sur l'activité de l'acétylcholine au niveau des récepteurs muscariniques et est également dotée d'une légère activité supplémentaire sur les récepteurs nicotiniques.
Le métamizole (dipyrone, noramidopyrine) est un dérivé pyrazolé doté de propriétés analgésique, antispasmodique et antipyrétique. L'action du métamizole est probablement liée à un effet inhibiteur de la synthèse des prostaglandines. De plus, il antagonise les effets de la bradykinine et de l'histamine.
La scopolamine est faiblement liée aux protéines plasmatiques (17 à 24 %), elle est excrétée principalement sous forme inchangée dans l'urine. Sa demi-vie d'élimination est de 2 à 3 heures.
Après administration parentérale, la scopolamine est éliminée principalement dans l'urine.
Le métamizole est rapidement converti par hydrolyse en un métabolite actif, la 4-MAA
(= 4-méthylaminoantipyrine). Ce métabolite principal, ainsi que ses propres métabolites, sont faiblement liés aux protéines plasmatiques (58 % pour la 4-MAA). La demi-vie d'élimination du 4-MAA est d'environ 6 heures. L'excrétion se fait principalement par l'urine.
Aucune connue.
Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
Protéger de la lumière.
Flacon verre
Bouchon caoutchouc bromobutyle
Capsule aluminium
Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE
FR/V/0788257 3/1992
Boîte de 1 flacon de 30 mL
Boîte de 1 flacon de 100 mL
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
06/08/1992 - 08/08/2012
09/08/2023
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.
Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles dans la base de données de l’Union sur les médicaments (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).