RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

EURICAN L



2. Composition qualitative et quantitative

Une dose de 1 mL contient :

 

 

 

Substance(s) active(s) :

 

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola................................................

Activité selon Ph. Eur. (*)

souche 16070, inactivée

 

Leptospira interrogans sérogroupe Icterohaemorrhragiae...........................

Activité selon Ph. Eur. (* )

souche 16069, inactivée

 

 

 

(*) Dose assurant 80% de protection chez le hamster (selon l’essai d’activité de la monographie 447 de la Ph. Eur).


Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».



3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.



4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.



4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le chien :
- Immunisation active contre les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae.



4.3. Contre-indications

Non connues.



4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.



4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.



ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.



iii) Autres précautions

Aucune.



4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut entraîner une réaction locale transitoire ainsi qu'une hyperthermie.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.



4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.



4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins vivants atténués de la gamme BOEHRINGER INGELHEIM contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à parainfluenza de type 2.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés précédemment. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.



4.9. Posologie et voie d'administration

Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou désinfectant.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.


Une dose de 1 mL par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination


1ère injection : à partir de la 7ème semaine d'âge.
2ème injection : 3 à 5 semaines plus tard, dès la 12ème semaine d'âge.

Rappels : Annuels.

En cas de risque épidémiologique important de leptospirose, un rappel semestriel est recommandé.



4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'injection d'une surdose de vaccin est susceptible d'induire une dépression post-vaccinale ainsi qu'une réaction locale transitoire.



4.11. Temps d'attente

Sans objet.



5. Propriétés immunologiques

Code ATC Vet : QI07AB01

Le vaccin contient des Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae inactivées.
Le vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre les leptospiroses à Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae.



6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Chlorure de potassium
Chlorure de sodium
Phosphate monopotassique
Phosphate disodique dihydraté
Eau pour préparations injectables



6.2. Incompatibilités majeures

Le vaccin peut servir de solvant pour la reconstitution des vaccins vivants atténués de la gamme BOEHRINGER INGELHEIM contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à parainfluenza de type 2.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.



6.3. Durée de conservation

Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.
Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.



6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.



6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium



6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.



7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON
FRANCE



8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/9562273 8/1982

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 50 flacons de 1 dose
Boîte de 100 flacons de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.



9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

12/07/1982 - 23/01/2012



10. Date de mise à jour du texte

27/04/2020