RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire

EURICAN LR


2. Composition qualitative et quantitative

Leptospira interrogans sérogroupe Canicola.................
souche 16070, inactivée
Activité selon Ph. Eur. (*)
Leptospira interrogans sérogroupe ................................
Icterohaemorrhragiae souche 16069, inactivée
Activité selon Ph. Eur. (*)
Virus rabique inactivé, souche G52 ................................≥ 1 UI (**)
Aluminium (sous forme d’hydroxyde)...............................0,6 mg
Excipient QSP 1 dose de 1ml


(*) Dose assurant 80% de protection chez le hamster (selon l’essai d’activité de la monographie 447 de la Ph. Eur).

(**) Titres minimaux conformes aux exigences de la Pharmacopée Européenne.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des excipients ».


3. Forme pharmaceutique

Suspension injectable.


4. Informations cliniques

4.1. Espèces cibles

Chiens.


4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles

Chez le chien :
- Immunisation active contre les leptospiroses à  Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae et la rage.


4.3. Contre-indications

Non connues.


4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Aucune.


4.5. Précautions particulières d'emploi

i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal

Ne vacciner que les sujets en parfait état de santé et correctement vermifugés 10 jours au moins avant l'injection.


ii) Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

En cas d'injection accidentelle du vaccin à  l'homme, une consultation médicale est nécessaire.


iii) Autres précautions

Aucune.


4.6. Effets indésirables (fréquence et gravité)

La vaccination peut entraîner une réaction locale transitoire ainsi qu'une hyperthermie.
Exceptionnellement, la vaccination est susceptible de révéler un état d'hypersensibilité. Instaurer alors un traitement symptomatique.
La présence d'hydroxyde d'aluminium peut parfois entraîner l'apparition d'un petit nodule transitoire au point d'injection.


4.7. Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études disponibles n'indiquent pas d'effets défavorables pour les femelles en gestation.


4.8. Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions

Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec les vaccins vivants atténués de la gamme Merial contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à  parainfluenza de type 2.

Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire que ceux mentionnés précédemment. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.


4.9. Posologie et voie d'administration

Utiliser pour l'injection du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou désinfectant.
Respecter les conditions habituelles d'asepsie.
Une dose de 1 ml par voie sous-cutanée selon les modalités suivantes :

Primovaccination
Une injection : à  partir du 3ème mois d'âge.
Une injection : 1 mois avant ou après avec un vaccin MERIAL contre les leptospiroses.

Rappels : Annuels.

En cas de risque épidémiologique important de leptospirose, un rappel semestriel est recommandé.


4.10. Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire

L'injection d'une surdose de vaccin est susceptible d'induire une dépression post-vaccinale ainsi qu'une réaction locale transitoire.


4.11. Temps d'attente

Sans objet.


5. Propriétés immunologiques

Code ATC Vet : QI07AL01

Le vaccin contient des Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae inactivées et du virus rabique inactivé.
Le vaccin est destiné à  stimuler une immunité active contre les leptospiroses à  Leptospira interrogans sérogroupe canicola et Leptospira interrogans sérogroupe icterohaemorrhragiae et la rage.


6. Informations pharmaceutiques

6.1. Liste des excipients

Aluminium (sous forme d'hydroxyde)
Milieu GMEM
Hydrolysat de caséine
Milieu tryptose phosphate
Acide chlorhydrique
Eau pour préparations injectables


6.2. Incompatibilités majeures

Le vaccin peut servir de solvant pour la reconstitution des vaccins vivants atténués de la gamme Mérial contre la maladie de Carré, les adénoviroses, la parvovirose et les affections respiratoires à  parainfluenza de type 2.
Ne pas mélanger avec d'autres médicaments.


6.3. Durée de conservation

2 ans.
Utiliser immédiatement après ouverture du flacon


6.4. Précautions particulières de conservation

Conserver et transporter à  une température comprise entre +2°C et +8°C, à  l'abri de la lumière.


6.5. Nature et composition du conditionnement primaire

Flacon verre type I
Bouchon caoutchouc butyle
Capsule aluminium


6.6. Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments

Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.


7. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

MERIAL
29 AVENUE TONY GARNIER
69007 LYON


8. Numéro(s) d'autorisation de mise sur le marché

FR/V/7075992 3/1987

Boîte de 1 flacon de 1 dose
Boîte de 10 flacons de 1 dose
Boîte de 50 flacons de 1 dose
Boîte de 100 flacons de 1 dose

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.


9. Date de première autorisation/renouvellement de l'autorisation

16/07/1987 - 23/01/2012



10. Date de mise à jour du texte

27/10/2010